Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry on Hypomethylating Agents in Myeloid Neoplasms

22. marts 2024 opdateret af: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Register over hypomethylerende midler i myeloide neoplasmer, herunder myelodysplastiske syndromer (MDS), kronisk myelominocytisk leukæmi (CMML) og akut myeloid leukæmi (AML)

Dette register er oprettet for at indsamle erfaringer fra den virkelige verden i behandlingen af ​​patienter med myeloid neoplasmer, især hos patienter med MDS, CMML eller AML, behandlet med hypomethylerende midler i Østrig og potentielt andre deltagende lande. Dette register vil indsamle data i retrospektiv såvel som på en prospektiv måde på forskellige steder. Målet er at opnå værdifuld indsigt i både effektivitet og toksicitet af disse lægemidler i rutinemæssige kliniske rammer hos patienter med forskellige komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig, 6807
        • LKH Feldkirch, Innere Med. II, Interne E
      • Fürstenfeld, Østrig, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Østrig, 8036
        • UK Graz: Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Hämatologie
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt: 1. Medizinische Abteilung
      • Krems an der Donau, Østrig, 3500
        • UK Krems: Innere Medizin II
      • Leoben, Østrig, 8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Linz, Østrig, 4010
        • Ordensklinikum Linz - BHS: Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Linz, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz - Elisabethinen: Interne I
      • Linz, Østrig, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg
      • Steyr, Østrig, 4400
        • Klinikum Steyr: Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
      • Wels, Østrig, 4800
        • Klinikum Wels Grieskirchen
      • Wien, Østrig, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Wien, Østrig, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Wien, Østrig, 1030
        • Klinik Landstraße: 1. Medizinische Abteilung
      • Wien, Østrig, 1090
        • AKH Meduni Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie
      • Wien, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
      • Wien, Østrig, 1220
        • Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MDS, CMML og AML, som begynder med eller allerede har modtaget behandling med et hypomethylerende middel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med MDS, CMML og AML

  • som begynder med eller allerede har fået behandling med et hypomethylerende middel
  • som er villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af det ikke-interventionelle design af dette program er der ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypomethyleringsmidler
Patienter behandlet med hypomethylerende midler
Andet: ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
Responsevaluering
Tidsramme: op til 10 år
hæmatologisk respons, marvrespons, cytogenetisk respons (hvis data er tilgængelige), kvantificering af reduceret behov for transfusioner, median responsvarighed
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentation af uønskede hændelser og toksiciteter
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
Antal behandlingscyklusser
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
Antal og årsager til dosisreduktioner
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
Uni/multivariat analyse af forskellige faktorer, der vides eller menes at påvirke den samlede overlevelse for at etablere prognostiske markører
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Efterforskere

  • Studiestol: Richard Greil, MD, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg
  • Ledende efterforsker: Lisa Pleyer, MD, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Anslået)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGMT_HMA Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner