Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor hypomethylerende middelen bij myeloïde neoplasmata

22 maart 2024 bijgewerkt door: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Register voor hypomethylerende stoffen bij myeloïde neoplasmata, waaronder myelodysplastische syndromen (MDS), chronische myelominocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie (AML)

Dit register is opgezet om praktijkervaring te verzamelen bij de behandeling van patiënten met myeloïde neoplasmata, in het bijzonder bij patiënten met MDS, CMML of AML, behandeld met hypomethylerende middelen in Oostenrijk en mogelijk andere deelnemende landen. Dit register zal zowel retrospectief als prospectief gegevens verzamelen op verschillende sites. Het doel is om waardevolle inzichten te verwerven over zowel de werkzaamheid als de toxiciteit van deze geneesmiddelen in een routinematige klinische setting bij patiënten met verschillende comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Merkur
  • Oostenrijk
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6807
        • LKH Feldkirch, Innere Med. II, Interne E
      • Fürstenfeld, Oostenrijk, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • UK Graz: Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Hämatologie
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V
      • Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt: 1. Medizinische Abteilung
      • Krems an der Donau, Oostenrijk, 3500
        • UK Krems: Innere Medizin II
      • Leoben, Oostenrijk, 8700
        • LKH Hochsteiermark
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Ordensklinikum Linz - BHS: Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Ordensklinikum Linz - Elisabethinen: Interne I
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg
      • Steyr, Oostenrijk, 4400
        • Klinikum Steyr: Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
      • Wels, Oostenrijk, 4800
        • Klinikum Wels Grieskirchen
      • Wien, Oostenrijk, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Wien, Oostenrijk, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Wien, Oostenrijk, 1030
        • Klinik Landstraße: 1. Medizinische Abteilung
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • AKH Meduni Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie
      • Wien, Oostenrijk, 1160
        • Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
      • Wien, Oostenrijk, 1220
        • Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met MDS, CMML en AML, die beginnen met of al zijn behandeld met een hypomethyleringsmiddel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met MDS, CMML en AML

  • die beginnen of al zijn behandeld met een hypomethyleringsmiddel
  • die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege het niet-interventionele ontwerp van dit programma zijn er geen specifieke uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypomethylerende middelen
Patiënten behandeld met hypomethylerende middelen
Ander: niet ingrijpend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar
Reactie evaluatie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
hematologische respons, beenmergrespons, cytogenetische respons (indien gegevens beschikbaar zijn), kwantificering van verminderde behoefte aan transfusies, mediane responsduur
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Documentatie van bijwerkingen en toxiciteiten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar
Aantal behandelingscycli
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar
Aantal en redenen van dosisverlagingen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar
Uni/multivariate analyse van verschillende factoren waarvan bekend is of waarvan wordt aangenomen dat ze de algehele overleving beïnvloeden om prognostische markers vast te stellen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard Greil, MD, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Pleyer, MD, Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU Salzburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGMT_HMA Register

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op niet ingrijpend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren