다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 1차 치료로서 레트로졸 또는 복합 클로미펜 구연산염 메트포르민 (PCO)

이 연구는 Assiut University Hospitals 여성 건강 센터의 불임 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자 중 PCOS로 진단된 200명의 환자를 대상으로 합니다.

본 연구는 2009년 1월 1일부터 2012년 1월 1일까지 3년 동안 이집트 Assiut에 있는 Assiut 대학병원 Women's Health Center에서 교직원 윤리위원회의 승인을 받은 후 전향적 무작위 대조 시험이었습니다. 의학, Assiut 대학. 여성 건강 센터의 불임 클리닉에 의뢰된 여성은 PCOS 진단을 위한 Rotterdam 합의 기준을 사용하여 PCO에 대해 선별되었습니다. 새로 PCO로 진단되고 이전에 치료받지 않은 환자를 본 연구에 초대했습니다. 정보 시트가 제공된 후 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 환자는 연구 참여를 거부하거나 완전한 정규 임상 치료를 거부하지 않고 언제든지 철회할 권리가 있습니다. 모든 개인 정보 및 의료 데이터는 기밀이며 제3자에게 제공되지 않았습니다. 모든 참가자는 PCOS 진단을 위한 로테르담 합의 기준을 충족했습니다. 입원 시 철저한 병력을 수집하고 모든 여성은 신체 측정을 ​​포함하는 신체 검사를 받았으며 자연 월경 또는 프로게스틴으로 인한 금단 출혈 후 주기 3일째의 기본 내분비 평가에는 황체 형성 호르몬(LH)의 혈청 농도 측정이 포함되었습니다. ), 여포 자극 호르몬(FSH), 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 프로락틴. 그런 다음 자궁 내막 두께를 측정하고 자궁 내막 병리 또는 기본 난소 낭종을 배제하기 위해 질 초음파 검사를 수행했습니다.

참가자들은 레트로졸 또는 클로미펜 구연산염과 메트포르민을 받도록 무작위 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 무작위화를 수행했으며 개입이 할당된 후에만 개봉되는 일련 번호가 매겨진 불투명 봉투를 사용하여 할당 은닉을 달성했습니다.

레트로졸군은 5일 동안 2.5mg/일 레트로졸(Femara; Novartis Pharma, Basel, Switzerland)을 사용하여 난소를 자극하였고, 1일 1정(2.5mg)을 3일차부터 7일차까지 5일 동안 사용하였다. 월경 주기 중 배란이 되었지만 임신 없이 배란이 된 경우에는 같은 용량을 2주기 연속으로 계속 투여하고, 배란이 되지 않으면 같은 방법으로 1일 2정(5mg)으로 증량하여 2주기를 더 반복합니다.

두 번째 그룹의 환자는 메트포르민(Cidophage 정제, 1정당 500mg; CID, ARE, 경구 투여량 1,500mg/d) 500mg을 1일 3회 3개월 동안 플러스 클로미드(50mg 정제 1일 2회; 글로벌 Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt , Arab Republic of Egypt) 50mg을 1일 2회(100mg/day) 형태로 생리주기 3일부터 7일까지 5일간 같은 방법으로 연속 3주기 반복 임신이 일어나지 않습니다.

두 그룹에서 자궁내막 두께와 평균 난포 직경은 월경 주기의 2, 10, 12, 14일에 경질 초음파를 사용하여 동일한 조사관에 의해 평가되었고 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)(Pregnyl; Organon, Oss, The Netherlands)는 직경이 18 mm 이상이고 자궁내막 두께가 감지된 유두난포가 적어도 1개 이상 있는 경우 근육주사하였다(자궁내막 두께는 자궁저부 부위에서 정중면에 수직인 최대 직경에서 결정되었으며, 다음을 포함함). 자궁내막의 두 층). 모든 참가자는 hCG 주사 후 24-36시간 후에 성교를 하도록 권고받았습니다. 인간 융모막 고나도트로핀 투여 2일 후, 배란의 징후(배란 전 난포의 소실, 막다른 주머니의 체액 및/또는 황체 형성)에 대해 환자를 평가했습니다. 임신은 소변에서 양성 임신 검사를 실시하거나 무월경 1주 후 경질 초음파 검사에서 임신낭이 발견되거나 월경이 발생하지 않은 경우 HCG 주입 14일 후 혈청 β-hCG 농도가 발견되면 진단됩니다. 월경 없이 혈청 β-hCG 농도가 50 mIU/mL 이상일 때 생화학적 임신으로 간주하였다. 모든 연구 약물은 긍정적인 임신 테스트가 있을 때 중단되었습니다. 임신한 환자는 초음파가 임신의 생존 가능성을 문서화할 수 있을 때까지 추적 관찰됩니다. 임상 임신은 경질 초음파에서 태아 심장 박동과 함께 임신낭이 존재하는 것으로 정의되었습니다. 자연 유산은 20주가 끝나기 전에 자연 유산으로 정의되었습니다.