Kikkertbehandling af amblyopi før og efter Strabismus-kirurgi

Dette er et placebokontrolleret, delvist randomiseret klinisk forsøg. Patienterne vil blive tildelt en af ​​to grupper, behandlingsgruppe A eller behandlingsgruppe B. For at hjælpe med at minimere skævhed vil en blindet medarbejder udføre synsstyrkevurderingerne under hele undersøgelsen. PI og Sub-I'erne vil forblive blinde over for behandlingsgrupperne, så de kan udføre de visuelle undersøgelser under hele undersøgelsen, hvis det er nødvendigt.

Patienter, der har fået foretaget skelningsoperation, inden de blev rekrutteret, vil få lov til at deltage i undersøgelsen og, hvis de er kvalificerede, vil de automatisk blive tildelt behandlingsgruppe A.

Patienter, der er planlagt til skelningsoperation mindst seks uger efter deres screeningsklinikbesøg, får lov til at deltage, når berettigelsen er bestemt. Disse patienter vil blive inkluderet i behandlingsgruppe B og randomiseret til enten egentlig behandling eller falsk behandling. Hver kvalificeret deltager vil blive inkluderet i undersøgelsen og blindet med hensyn til, hvilken behandlingsgruppe han/hun er blevet tildelt.

Varigheden af ​​hvert individs deltagelse i undersøgelsen vil være omkring 7,5 måneder. Alle forsøgspersoner vil have et baseline-besøg for at vurdere egnethed. Forsøgspersoner i behandlingsgruppe A vil gennemgå en skelningsoperation, hvis den ikke tidligere er udført, efterfulgt af 6 ugers kikkertbehandling og en 3-6 måneders opfølgningsperiode. BEMÆRK: Der vil gå 4-6 uger mellem operationen og behandlingens start for at muliggøre fuld restitution efter operationen, før behandlingen påbegyndes. Forsøgspersoner i behandlingsgruppe B vil gennemgå 6 ugers behandling/shamsk efterfulgt af skelningsoperation og en 3-6 måneders opfølgningsperiode.

Hvis der konstateres en behandlingseffekt på synet, vil deltagere, der er indskrevet i den falske behandlingsarm, blive tilbudt kikkertbehandlingen ved afslutningen af ​​undersøgelsen og efter operationen. Sham-deltagere vil få lov til at modtage undersøgelsesbehandlingen, så længe de har gennemført undersøgelsen, og der ikke er nogen tilstedeværelse af nogen ny medicinsk tilstand efter operation, som vil blive betragtet som grunde til udelukkelse af den behandlende læge.