Fase Ⅲ-forsøg med WBRT versus Erlotinib samtidig helhjernestrålebehandling som førstelinjebehandling til patienter med multiple hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft(ENTER): et multicenter, åbent, randomiseret studie

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre;
2. den patologiske diagnose af ikke-småcellet lungecancer og påvisning af pulmonale primære ARM'er / sekventerende EGFR-mutation;
3. forbedret MR viste hjernemetastaser ≥ 2 eller NSCLC af hjernemetastaser efter resektion af resterende læsioner i ≥ 2 / intrakranielle metastaser hos patienter med nye;
4. hvis den tidligere brug af EGFR-TKI'er, i en WBRT synkron Erotinib før behandling for at deaktivere EGFR-TKI'er ≥ 4 uger;
5. forventet overlevelsesperiode over 2 måneder;
6. KPS-score ≥ 70;
7. GPA-score 0,5 - 3,5;

8. en uge før randomisering opfylder knoglemarvs- og lever- og nyrefunktion hos patienter med følgende kriterier:

   1. HB ≥ 100, g/L ≥ 1,5 x 109/L neutrofil og blodplade ≥ 100 x 109/L;
   2. total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal;
   3. mere end 1,5 gange den øvre grænse for normal serumkreatinin eller kreatininclearance-hastighed ≥ 60 ml/min., urea N ≤ 200 mg/L;
   4. Urinpind tester proteinurien < 1+; hvis urinpindens testværdi, 1+, er 24 timer, skal det samlede urinprotein < 500 mg.
9. compliance forskningsplan og opfølgningsproces, og kunne udføre oral terapi;
10. hos kvinder i den fødedygtige alder, skal være i før påbegyndelse af behandling inden for 7 dage efter uringraviditetstest, og resultatet er negativt, og ikke i diegivningsperioden, og reproduktive alder mænd og kvinder før indtræden i undersøgelsen, forskningsprocessen indtil 90 dage efter stop er alle enige om at bruge pålidelige præventionsmetoder;
11. kan forstå og give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter er blevet behandlet med stråling til hjernen eller erlotinib og dets ingredienser allergi;
2. blandet med småcellet lungekræftpatienter med komponenter;
3. 5 år før andre kræftformer undtagen NSCLC-behandling hos patienter med start af undersøgelsen (bortset fra simpel operationsresektion og der er mindst 5 på hinanden følgende år sygdomsfri overlevelse, er blevet helbredt for cervixcarcinom in situ, har helbredt basiscellekræften og blæreepitheltumor);
4. før indtræden i gruppen 4 uger modtaget nogen anden undersøgelsesmedicin;
5. dom ifølge forskerne, der er alvorlig skade på patientsikkerheden eller påvirke patienterne afsluttet undersøgelsen med sygdommen, og patientens overholdelse af forskellen;
6. havde nogen klinisk evidens for moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL - KOL en historie eller risikofaktorer for lungefunktionstestning, FEV1/FVC <70 %, FEV1<80 % skøn, med eller uden kronisk hoste, opspyt, åndedrætsbesvær) , aktivitet af interstitiel lungesygdom (-ILD lungefunktionstest FEV1/FVC<70%, FEV1<80% estimater, dispersionskulilte lungevolumen -DLCO<40%, højopløsnings-CT viste en diffus interstitiel lungesygdom) sygdomsaktivitet og andre forskere besluttede;
7. på gastrointestinal fysiologi er ikke perfekt, eller absorbere forhindringssyndromet, eller ude af stand til at tolerere oral medicin, eller aktivt mavesår;
8. eventuelle ustabile systemsygdomme: inklusive aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, inden for de sidste 3 måneder efter anginas begyndelse, kongestiv hjertesvigt, gruppen i juni før myokardieinfarktet, har behov for medicinbehandling af alvorlig psykisk lidelse, lever, nyre eller metaboliske sygdomme; mentale/åndelige sygdomme såsom Alzheimers sygdom;
9. uden fuld kontrol over øjenbetændelse eller øjeninfektioner, eller nogen kan forårsage øjensygdomssituationen;
10. kendt human immundefekt virus (HIV) infektion;
11. med immundefekt sygdom eller lider af anden erhvervet, medfødt immundefekt sygdom eller en historie med organtransplantation;
12. enhver sygdom, stofskifteforstyrrelser eller fysisk undersøgelse eller laboratoriemistanke eller behandling af komplikationer hos patienter med høj risiko for lægemiddel.