Klinisk behandling med SPM-system og validering af SPM 5-timers cutoff hos patienter med symptomer på gastroparese

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18-80 år med symptomer på gastroparese i mindst 12 uger.

• Viser sig med 2 eller flere af følgende symptomer eller tegn, som efter undersøgelsesstedets mening tyder på en diagnose gastroparese:

  • 1 Kvalme, opkastning eller opkastning (tørre hiv)
  • 2 Postprandial fylde eller tidlig mæthed
  • 3 Oppustethed eller synlig abdominal udspilning
  • 4 Postprandialt ubehag eller smerte
• Evne til at stoppe protonpumpehæmmere i 7 dage og histamin2-receptorantagonister, prokinetiske midler, narkotiske midler, antikolinerge lægemidler og cannabinoider 3 dage før SPM og gastrisk scintigrafitestning.
• Ingen tegn på stofskiftesygdom (hypothyroidisme, ukontrolleret diabetes [hæmoglobin A1c >10% inden for de seneste 6 måneder], elektrolyt-ubalance).
• En øvre endoskopi eller øvre gastrointestinale bariumserie inden for de seneste 2 år, der ikke viser nogen organisk sygdom, der potentielt kan forårsage symptomer.
• Høj sandsynlighed for overholdelse og færdiggørelse af studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i tidligere SmartPill kliniske forsøg.
• Tidligere historie med bezoarer (tilstedeværelsen af ​​tilbageholdt væske, galde eller små mængder dårligt organiseret madrester er tilladt).
• Dysfagi til fast føde eller piller.
• Forudgående operation, der involverer den luminale mave-tarmkanal (kolecystektomi, blindtarmsoperation og hysterektomi er tilladt, hvis udført > 3 måneder før SPM-testen).
• Enhver abdominal- eller bækkenoperation inden for de seneste 3 måneder
• Kendt eller historie med inflammatorisk tarmsygdom.
• Anamnese med divertikulitis, divertikulær forsnævring og andre tarmforsnævringer.
• Kronisk daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ibuprofen, naproxen osv.)
• Brug af tobak eller alkohol inden for otte timer før kapselindtagelse.
• BMI > 40 kg/m2.
• Allergi over for æg, brød eller marmelade.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer prævention og/eller er gravide eller ammer. (Uringraviditetstest vil blive udført på kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder før kapselindtagelse og gastrisk scintigrafi).
• Brug af hjertemedicinsk udstyr såsom pacemakere og defibrillatorer (mavestimulatorer, blærestimulatorer, spinalstimulatorer, medicininfusionsapparater, insulinpumper, kontinuerlige glukosemonitorer er tilladt).
• Ukontrolleret diabetes med en hæmoglobin A1c >10%.
• Patienten forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen