Hypofraktioneret billedstyret protonterapi til lav- og mellemrisikoprostatacancer

Inklusionskriterier:

• Patologisk (histologisk) dokumenteret diagnose af prostataadenokarcinom inden for 365 dage (1 år) før undersøgelsesregistrering.

  • Anamnese og fysisk undersøgelse med digital rektal undersøgelse af prostata for at etablere klinisk iscenesættelse
  • Klinisk stadium T1-T2c (AJCC 7. udgave) inden for 90 dage efter registrering.
  • Prostataspecifikt antigen (PSA) < 20 ng/ml inden for 90 dage før registrering.
  • Gleason-score < 7.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ydelsesstatus 0-1.
  • Klinisk negative lymfeknuder vurderet ved billeddannelse (bækken +/- abdominal CT eller MR-scanning).
  • Patienter med lymfeknuder, der er tvetydige eller tvivlsomme ved billeddiagnostik, er kvalificerede uden biopsi, hvis knuderne er ≤ 1,5 cm i diameter; enhver knude, der er større end dette ved billeddannelse, vil kræve negativ biopsi for at være berettiget, medmindre knudepunktet vides at være forstørret fra tidligere scanninger og anses for stabilt efter den behandlende læges skøn.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre.
  • Patienten skal være i stand til at give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start.
  • Vilje og evne til at udfylde det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC) spørgeskema.
  • Ingen tegn på knoglemetastaser (M0) på knoglescanning inden for 60 dage før registrering.
  • Knoglescanning er ikke nødvendig for patienter, der kun er indskrevet med en enkelt mellemliggende risikofaktor, men denne scanning kan foretages efter den behandlende læges skøn. Patienter med 2 eller 3 risikofaktorer vil kræve en negativ knoglescanning for at være berettiget.
  • Tvetydige knoglescanningsfund er tilladt, hvis almindelige filmrøntgenstråler er negative for metastase.
  • Patienten er i stand til at starte protonbehandling eller neo-adjuverende hormonbehandling, når det anbefales, inden for 12 uger efter registrering.
  • Ingen forudgående strålebehandling af bækkenområdet.
  • Ingen tidligere behandling af prostatacancer såsom: prostatektomi, kryoterapi, kemoterapi eller hypertermi.
  • Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3, absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.800 celler/mm3, hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel).
  • Obs.: Patienter med høje risikofaktorer, såsom T3, Gleason 8-10 eller PSA > 20ng/ml, som ikke anses for kandidater til strålebehandling af bækkenlymfeknuder, anses stadig for at være kvalificerede til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• • Forudgående strålebehandling af bækkenområdet.

  • Tidligere behandling af prostatacancer såsom: prostatektomi, kryoterapi eller hypertermi.
  • Forudgående systemisk terapi (kemoterapi) for prostatacancer.
  • Bevis på fjernmetastaser.
  • Regional lymfeknudepåvirkning.
  • Tidligere eller samtidig cytotoksisk kemoterapi til prostatacancer.
  • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control (CDC). Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.