低リスクおよび中リスク前立腺がんに対する低分割画像誘導陽子線治療

包含基準:

• -研究登録前の365日（1年）以内に前立腺腺癌の病理学的（組織学的）証明された診断。

  • 臨床病期分類を確立するための前立腺の病歴および直腸指検査を含む身体検査
  • 登録後90日以内の臨床ステージT1～T2c（AJCC第7版）。
  • 登録前90日以内の前立腺特異抗原（PSA）<20 ng/mL。
  • グリーソンスコア < 7。
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) パフォーマンス ステータス 0-1。
  • 画像検査（骨盤+/-腹部CTまたはMRIスキャン）により評価された臨床的に陰性のリンパ節。
  • 画像検査でリンパ節が不明瞭または疑わしい患者は、リンパ節の直径が 1.5 cm 以下であれば生検なしで適格となります。画像検査でこれより大きいリンパ節は、治療医師の裁量により、以前のスキャンでリンパ節が拡大していることがわかっており、安定しているとみなされる場合を除き、適格性を得るために陰性生検が必要となります。
  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
  • 拡張前立腺がん指数複合（EPIC）アンケートに回答する意欲と能力。
  • 登録前 60 日以内の骨スキャンでは骨転移 (M0) の証拠がない。
  • 骨スキャンは、単一の中間危険因子のみで登録された患者には必要ありませんが、このスキャンは治療医師の裁量で取得される場合があります。 2 つまたは 3 つの危険因子を持つ患者は、資格を得るために骨スキャンが陰性であることが必要です。
  • 単純フィルム X 線検査で転移が陰性であれば、あいまいな骨スキャン所見は許容されます。
  • 患者は、推奨されている場合、登録後 12 週間以内に陽子線治療または術前補助ホルモン療法を開始できます。
  • 骨盤領域への放射線治療は受けていません。
  • 前立腺切除術、凍結療法、化学療法、温熱療法などの前立腺がん治療歴がない。
  • 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm3、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,800 細胞/mm3、ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dl (注: Hgb ≥ 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
  • 所見: T3、グリーソン 8-10 または PSA > 20ng/mL などの高危険因子を有し、骨盤リンパ節放射線治療の候補とみなされない患者も、この研究の対象とみなされる。

除外基準:

• • 骨盤領域への以前の放射線治療。

  • 前立腺切除術、凍結療法、温熱療法などの前立腺がん治療歴がある。
  • 前立腺がんに対する全身療法（化学療法）を受けたことがある。
  • 遠隔転移の証拠。
  • 所属リンパ節の関与。
  • 前立腺がんに対する細胞傷害性化学療法を以前または同時に受けている。
  • 現在の疾病管理センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)。 ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必須ではないことに注意してください。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要がある。 プロトコール固有の要件により、免疫不全患者が除外される場合もあります。