Virkninger af et tilskud afledt af palmeolie på kolesterolniveauer og kinesisk rød gærris i blodet (TOCO-CRYR)

Inklusionskriterier:

• Kan læse og forstå engelsk
• Mand eller kvinde, 35-70 år (inklusive)
• Total fastende plasmakolesterol på 200 til 240 mg/dl
• Villig til at opretholde American Heart Association (AHA) Trin 1 diæt i hele undersøgelsens varighed.
• Accepter at afholde dig fra at indtage store mængder grapefrugtjuice i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert emne med et National Cholesterol Education Program (NCEP) 10-årig kardiovaskulær (CV) risiko > 10 % vil blive udelukket.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller forsøger at blive gravide
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), og som ikke accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen. WOCBP omfatter enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal (defineret som 12 på hinanden følgende måneder; eller kvinder i hormonsubstitutionsterapi, amenoré, hormonbehandling). [HRT] med dokumenteret serum follikelstimulerende hormon [FSH] niveau mIU/ml (milli-international enhed). Selv kvinder, der bruger orale præventionsmidler, andre hormonelle præventionsmidler (vaginale produkter, hudplastre eller implanterede eller injicerbare produkter), eller mekaniske produkter såsom en intrauterin enhed eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet eller praktiserer afholdenhed eller hvor deres partner er steril (f.eks. vasektomi) bør anses for at være i den fødedygtige alder.
• Samtidig administration med stærke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, HIV-proteasehæmmere, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, teliconazol), nefazodthromycin,
• Aktiv leversygdom eller uforklarlige vedvarende forhøjelser af serumtransaminaser
• Enhver person, der tager store mængder grapefrugtjuice (mindst 7 dage før), cyclosporin, gemfibrozil, colchicin, danazol, diltiazem, dronedaron, verapamil, amiodaron eller ranolazin
• Ethvert individ med en historie med myopati/rhabdomyolyse i lipidsænkende behandling
• Enhver forsøgsperson, der tager vitamin E-tilskud eller tager antibiotika eller anden medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre virkningen af ​​tocotrienoler
• Enhver person, der tager kolesterolsænkende medicin
• Enhver forsøgsperson, der har tabt >5 % af deres kropsvægt i løbet af de sidste 3 måneder.
• Ethvert individ med en historie med gastrointestinal kirurgi, diabetes mellitus eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk hepatitis eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronararterie-bypasstransplantat, angioplastik inden for 6 måneder før til screening, aktuel diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som BP >160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi, afføringsmisbrug eller endokrine sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin og patienter, der er klinisk euthyroide) som angivet af sygehistorie eller rutinemæssig fysisk undersøgelse.
• Større operation inden for 12 uger før forsøgspersonens randomisering og/eller screening, især hjertekirurgi
• Er i øjeblikket en ryger, som har en terapeutisk plan om at holde op med at ryge når som helst i studieperioden; eller hvis ikke en nuværende ryger, har holdt op med at ryge inden for de seneste 3 måneder.
• Kendt HIV-positiv.
• Klinisk tegn på nuværende malignitet med undtagelse af basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden og cervikal intraepitelial neoplasi.
• Modtager i øjeblikket systemisk kemoterapi og/eller strålebehandling.
• Aktiv blødning.
• Forsøgspersonen har en lidelse (undtagen analfabetisme eller synshandicap), der kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer.
• Efter undersøgelsens opfattelse har investigator en risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller kan ikke læse, forstå eller færdiggøre undersøgelsesrelateret materiale.