Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Exploratory Genetic Study in Participants With Psoriasis

31. oktober 2014 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Exploratory Genetic Study in Subjects With Moderate to Severe Psoriasis

The purpose of this study is to evaluate the association between genetic factors and response to treatment (guselkumab, ustekinumab, adalimumab, or etanercept) and psoriasis (scaly skin rash).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a Phase 0, exploratory (intended to be conducted early in Phase 1, involve limited human exposure, have no therapeutic intent and are not intended to examine clinical tolerability), multicenter (when more than one hospital or medical school team work on a medical research study) and pharmacogenomics study in participants with psoriasis. Participants who were treated in study Phase 2 NCT01483599 (X-PLORE), Phase 3 NCT00267969 (PHOENIX 1), Phase 3 NCT00307437 (PHOENIX 2) or Phase 3 NCT00454584 (ACCEPT), will be returning to their study site where a deoxyribonucleic acid (DNA) sample will be obtained for pharmacogenomics assessment. There will be no follow-up beyond the study site visit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Waterloo, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Texas
      • Webster, Texas, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants who were treated in the CNTO1959PSO2001 study, C0743T08 study, C0743T09 or C0743T12 study will be assessed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants must have been randomly assigned and treated in the NCT01483599 (X-PLORE), NCT00267969 (PHOENIX 1), NCT00307437 (PHOENIX-2) , or NCT00454584 (ACCEPT) studies
  • Sign an informed consent document indicating that they understand the purpose of and procedures required for this study and are willing to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Participants has any condition for which, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the subject (for example, compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cohort 1
Participants who participated in NCT01483599 (X-PLORE) study.
Medicin: No Intervention
Cohort 2
Participants who participated in NCT00267969 (PHOENIX 1) study.
Medicin: No Intervention
Cohort 3
Participants who participated in NCT00307437 (PHOENIX-2) study.
Medicin: No Intervention
Cohort 4
Participants who participated in NCT00454584 (ACCEPT) study.
Medicin: No Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Responders With Association Between Clinical Response and Genetic Factor
Tidsramme: Day 1
Participants with clinical response from previous studies will be evaluated for the association with genetic factors (for example, human leukocyte antigen [HLA], Cw6 allele). Clinical response in previous studies were evaluated by psoriasis area and severity index (PASI) score: a widely used tool for the measurement of severity of psoriasis. This is a test of how bad a participant's psoriasis is. The scale combines redness, scaling, and thickness, as well as overall body involvement to determine the PASI score, scale ranges from 0 (best) to 72 (worst); and physician global assessment (PGA): The PGA is 6-point scale used in clinical trials of various diseases. In this the physician checks the state of the disease and gives them score from 0 (clear) to 5 (severe). Percentage of participants will be reported.
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR103877
  • NOCOMPOUNDPSO0001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med No Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner