Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​avanceret plejeplanlægning på pleje til patienter med avanceret hjertesvigt

6. februar 2019 opdateret af: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Indvirkningen af ​​avanceret plejeplanlægning på pleje til patienter med avanceret hjertesvigt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: Advance care planning (ACP) anses for at være en af ​​de mest lovende interventioner for at gøre det muligt for patienter med livsbegrænsende sygdomme at modtage behandling i slutningen af ​​livet (EOL) i henhold til deres egne præferencer og for at fremme EOL-samtaler mellem patienter og deres sundhedsudbydere. Gennem et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af patienter med klasse III og IV hjertesvigt (New York Heart Association Functional Classification), foreslår vi at vurdere:

  1. Om patienter i ACP-armen har større sandsynlighed for at modtage EOL-pleje i overensstemmelse med deres præferencer som angivet i sidstnævnte i det sidste ACP-dokument eller det sidste patientinterview sammenlignet med patienter i kontrolarmen.
  2. Hedeplejeomkostninger under undersøgelsens varighed mellem patienter i ACP- og kontrolarme.
  3. Patienternes forståelse af egen sygdom og deres deltagelse i beslutningstagning mellem AVS- og kontrolarme.
  4. Patientens livskvalitet, angst og depression mellem ACP og kontrolarme.

Metode: I alt 254 patienter med fremskreden hjertesvigt vil blive randomiseret til at modtage intervention (ACP-arm; N=127) eller sædvanlig pleje (kontrolarm; N=127).

RCT vil blive udført på National Heart Center og Singapore General Hospital. Patienter i begge arme vil blive fulgt i et år eller indtil døden, alt efter hvad der er tidligere, og interviewet hver 4. måned i denne periode.

Klinisk betydning: Hvis fordelene ved ACP viser sig at tilføje værdi gennem dette forsøg, vil denne undersøgelse bidrage til at fremme accept af ACP blandt patienter og sundhedsudbydere i Singapore og andre steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient deltager:

  • Patienter skal være 21 år eller ældre og skal diagnosticeres med fremskreden hjerteinsufficiens (New York Heart Association klasse III og IV). Patienterne skal være opmærksomme på deres diagnose
  • Pårørende/beslutningstager deltager: Forsøgspersonen skal være 21 år eller ældre. Deltageren skal være enten

    • udpeget stedfortræder for beslutningstager eller
    • mest sandsynligt at være erstatningsbeslutningstager for patienten (hvis patienten skulle miste beslutningsevnen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientdeltager: Patienter må ikke have nogen psykiatriske eller kognitive lidelser
  • Pårørende/beslutningstager: Må ikke være stuepige eller udenlandsk hushjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmpatienterne vil ikke deltage i AVS-diskussioner og dokumentation, men vil fortsat modtage sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Intervention (ACP) arm
Patienten og hans/hendes familiemedlemmer vil blive henvist til en ACP-facilitator og vil gennemgå ACP som en løbende proces, integreret med patientens pleje, fra facilitatoren, i koordinering med en koordinator/sygeplejerske og behandlende læge. ACP-facilitatoren vil være certificeret til at levere ACP og vil have tilstrækkelig viden om risici, fordele og skader ved behandlinger og procedurer, som er tilgængelige for patienten. ACP-facilitatoren vil blive støttet af lægen med den specialiserede viden om behandlingsmuligheder, især med hensyn til prognose. Familiemedlemmer vil blive opfordret til at være til stede under AVS-diskussionen, så hele familien vil være i stand til at udforske mål, værdier og overbevisninger i forhold til patientens lægebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet i overensstemmelse med deres angivne præferencer
Tidsramme: et år
Patientens erklærede præferencer for hjerte-lunge-redning (CPR) og livsforlængende behandlinger (f.eks. mekanisk ventilation, dialyse, ernæringssonde, intravenøse antibiotika, blodtransfusion) vil blive vurderet ud fra deres sidste undersøgelse eller deres ACP-dokument. Den faktiske behandling, som patienten modtager, vil blive vurderet ud fra journaler efter patientens død. Andelen af ​​patienter, der døde og modtog behandling i overensstemmelse med deres angivne præferencer, vil blive beregnet og sammenlignet mellem ACP- og kontrolarme
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes samlede sundhedsudgifter under undersøgelsens varighed
Tidsramme: et år
De samlede sundhedsudgifter i løbet af undersøgelsens varighed vil blive vurderet fra institutionelle databaser og sammenlignet mellem AVS- og kontrolarme.
et år
Patientscore for livskvalitet
Tidsramme: hver fjerde måned i et år
Livskvalitet vil blive vurderet gennem McGill Quality of Life-skalaen og sammenlignet mellem ACP- og kontrolarme.
hver fjerde måned i et år
Patientens forståelse af egen sygdom
Tidsramme: hver fjerde måned i et år
Patientens forståelse af egen prognose vil blive vurderet og sammenlignet mellem ACP- og kontrolarme.
hver fjerde måned i et år
Patientscore for angst og depression
Tidsramme: hver fjerde måned i et år
Patientens angst og depression vil blive vurderet gennem hospitalsangst- og depressionsskalaen, og score vil blive sammenlignet mellem ACP- og kontrolarme.
hver fjerde måned i et år
Patientens deltagelse i beslutningstagning
Tidsramme: hver fjerde måned i et år
Patientscore på beslutningskonfliktskalaen vil blive vurderet og sammenlignet mellem ACP- og kontrolarme.
hver fjerde måned i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCPC IN14-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med ACP

3
Abonner