Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk uddannelsesintervention i brystkræft: PEP'er Hormonterapi (PEPs HORMONO)

13. september 2017 opdateret af: Institut de Cancérologie de la Loire

Udvikling og evaluering af en terapeutisk uddannelsesintervention med fokus på tilgang af patienter behandlet med hormonterapi i behandlingen af ​​brystkræft: PEP'er Hormonterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et patientuddannelsesprogram om patienters overholdelse af adjuverende hormonbehandling (anti-østrogen eller aromatasehæmmere) til brystkræft, i samarbejde med teams af sociologer, patientuddannelse og medicinske onkologer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre Bénite, Frankrig, 69495
        • CH Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Hôpital Privé de la Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Historie om brystkræft
  • Medicinsk ordination af en adjuverende hormonbehandling (antiøstrogener og/eller aromatasehæmmere) som monoterapi eller i kombination med andre behandlinger
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse, patient beskyttet af værgemål.
  • Patient ude af stand til at forstå undersøgelsen eller ude af stand til at følge undervisningssessionerne.
  • Patient med dokumenteret kognitiv eller psykiatrisk historie.
  • Geografisk afstand (mere end 100 km).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolarm
Patienterne følger den klassiske støtteordination af hormonterapi
Eksperimentel: terapeutisk uddannelsesprogram
Patienterne følger de 4 sessioner med PEP-hormonterapi. Det terapeutiske uddannelsesprogram ledes af et uddannet pædagogisk team i et forebyggelsescenter: Hygée-center.
Adfærdsmæssigt: terapeutisk uddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af ændringer i patientcompliance
Tidsramme: 12 måneder
overensstemmelsesforanstaltning med receptpåfyldning og spørgeskema. Ved inklusion og afslutning af undersøgelsen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for patienternes kompetence i håndtering af behandlingsbivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
mål for patienternes kompetence med et specifikt spørgeskema over scenarier
12 måneder
Måling af vidensniveauet hos patienter relateret til sygdommen, behandlingen og dens bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Måling af vidensniveauet hos patienter med en specifik quizz
12 måneder
Måling af niveauet af patientangst
Tidsramme: 12 måneder
Måling af niveauet af patientangst med HAD-skala
12 måneder
Måling af tillidsniveauet hos patienter relateret til deres behandling
Tidsramme: 12 måneder
Måling af tillidsniveauet med en visuel analog skala
12 måneder
patienters livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
livskvalitet evalueret med EQ-5D spørgeskemaet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélie Bourmaud, MD, Institut de Cancerologie de La Loire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-01 (Anden identifikator: AP HM)
  • 2013-A00887-38 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med terapeutisk uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner