Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická edukační intervence u karcinomu prsu: PEPs Hormonoterapie (PEPs HORMONO)

13. září 2017 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire

Vývoj a hodnocení intervence terapeutické výchovy zaměřené na nástup pacientek léčených hormonální terapií v managementu karcinomu prsu: PEPs Hormonoterapie

Účelem této studie je ve spolupráci s týmy sociologů, edukace pacientů a lékařských onkologů zhodnotit proveditelnost a účinnost programu vzdělávání pacientů o adherenci pacientek k adjuvantní hormonální terapii (anti-estrogeny nebo inhibitory aromatázy) u rakoviny prsu. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • CH Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Francie
        • Hôpital Privé de la Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Historie rakoviny prsu
  • Lékařský předpis pro adjuvantní hormonální léčbu (antiestrogeny a/nebo inhibitory aromatázy) jako monoterapii nebo v kombinaci s jinou léčbou
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti, pacient chráněn opatrovnictvím.
  • Pacient není schopen porozumět studii nebo není schopen sledovat edukační sezení.
  • Pacient s dokumentovanou kognitivní nebo psychiatrickou anamnézou.
  • Geografická vzdálenost (více než 100 km).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ovládací rameno
Pacienti dodržují klasický podpůrný předpis hormonální terapie
Experimentální: program terapeutického vzdělávání
Pacienti absolvují 4 sezení hormonální terapie PEP. Program terapeutické výchovy vede vyškolený edukační tým v centru prevence: Hygée centrum.
Behaviorální: program terapeutického vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření změn v compliance pacienta
Časové okno: 12 měsíců
opatření shody s doplňováním receptů a dotazníkem. Při zařazení a na konci studia
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřítko kompetence pacientů v řízení vedlejších účinků léčby
Časové okno: 12 měsíců
měření kompetence pacientů pomocí specifického dotazníku scénářů
12 měsíců
Měření úrovně znalostí pacientů o onemocnění, léčbě a jejích vedlejších účincích
Časové okno: 12 měsíců
Měření úrovně znalostí pacientů pomocí specifického kvízu
12 měsíců
Měření úrovně úzkosti pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Měření úrovně úzkosti pacienta pomocí škály HAD
12 měsíců
Měření úrovně důvěry pacientů ve vztahu k jejich léčbě
Časové okno: 12 měsíců
Měření úrovně důvěry pomocí vizuální analogové stupnice
12 měsíců
hodnocení kvality života pacientů
Časové okno: 12 měsíců
kvalita života hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélie Bourmaud, MD, Institut de Cancerologie de La Loire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-01 (Jiný identifikátor: AP HM)
  • 2013-A00887-38 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na program terapeutického vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit