- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02314143
Fase II biomarkørundersøgelse, der sammenligner kombinationen af BRAF-hæmmer Dabrafenib med MEK-hæmmer Trametinib versus kombinationen efter monoterapi med Dabrafenib eller Trametinib
10. oktober 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline
Fase II biomarkørundersøgelse, der evaluerer den forudgående kombination af BRAF-hæmmer Dabrafenib med MEK-hæmmer Trametinib versus kombinationen efter otte ugers monoterapi med Dabrafenib eller Trametinib hos patienter med metastatisk og ikke-operabelt stadium III eller IV melanom med en aktiverende BRAF-mutation
Dette er et tre-armet, åbent, randomiseret fase II-studie for at evaluere, om den forskellige sekventering af dabrafenib- og trametinib-monoterapier og upfront-kombinationen har en indvirkning på translationel eller klinisk aktivitet hos forsøgspersoner med BRAF-mutant metastatisk uoperabelt stadium IIIc eller IV melanom .
Både dabrafenib og trametinib har vist klinisk aktivitet som monoterapier og i kombination ved BRAF-mutant melanom.
Varigheden af responser synes dog at være begrænset på grund af erhvervet lægemiddelresistens.
Målet med denne protokol er at studere de sekventielle virkninger af BRAF- og MEK-hæmning på hud-, blod- og tumorbiomarkører og at studere sammenhængen mellem biomarkører og respons på behandling og intrapatient toksicitet.
Cirka 54 kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til en af de tre behandlingsarme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 5, Frankrig, 13385
- GSK Investigational Site
-
Reims Cedex, Frankrig, 51092
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex, Frankrig, 35042
- GSK Investigational Site
-
Villejuif cedex, Frankrig, 94805
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager med underskrevet skriftligt informeret samtykke;
- Deltagere i alderen >=18 år;
- Deltagere med histologisk bekræftet kutant melanom, der er enten trin IIIc (ikke-operabelt) eller trin IV (metastatisk) (ifølge American Joint Committee on Cancer [AJCC] iscenesættelse 7. udgave).
- BRAF (proto-onkogen B-Raf) V600E/K mutationspositiv bekræftet af et lokalt laboratorium.
- Tilgængelige melanom-tumorer til biopsier (lokalt fremskreden primært melanom eller metastaser)
- Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) på ikke-biopsierede læsioner.
- Alle tidligere anti-cancer behandlingsrelaterede toksiciteter (undtagen alopeci) skal være <= Grad 1 i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4 (CTCAE version 4.0) på randomiseringstidspunktet.
- I stand til at sluge og bibeholde oralt administreret medicin og har ingen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan ændre absorption, såsom malabsorptionssyndrom eller større resektion af mave eller tarm.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før randomisering og acceptere at bruge effektiv prævention i hele behandlingsperioden og i 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
- Tilstrækkelig basislinjeorganfunktion som defineret: absolut neutrofiltal >= 1,2 × 109/liter (L); Hæmoglobin >= 9 gram(g)/deciliter (dL); Blodpladetal >= 75 x 109/L; protrombintid (PT)/ internationalt normaliseret forhold (INR) og partiel tromboplastintid (PTT) <= 1,5 x øvre normalgrænse (ULN); Albumin >= 2,5 g/dL; Total bilirubin- <= 1,5 x ULN; aspartataminotransferase(AST) og alanintransaminase (ALT) <= 2,5 x ULN; Beregnet kreatininclearance >=50 ml/min; Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >= Nedre normalgrænse (LLN) ved ekkokardiogram (ECHO)
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med en BRAF- eller MEK-hæmmer
- Enhver større operation, omfattende strålebehandling, kemoterapi med forsinket toksicitet, biologisk terapi eller immunterapi inden for 21 dage før randomisering og/eller daglig eller ugentlig kemoterapi uden potentiale for forsinket toksicitet inden for 14 dage før randomisering.
- Taget et forsøgslægemiddel inden for 28 dage eller 5 halveringstider (minimum 14 dage), alt efter hvad der er kortere, før randomisering
- Nuværende brug af en forbudt medicin.
- Afvisning af tumor- og hudbiopsier.
- Historie om en anden malignitet.
- Alle alvorlige og/eller ustabile allerede eksisterende medicinske tilstande (bortset fra malignitets-undtagelser specificeret ovenfor), psykiatriske lidelser eller andre tilstande, der kan forstyrre deltagerens sikkerhed, indhentning af informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
- Kendt Human Immundefekt Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) eller Hepatitis C Virus (HCV) infektion (med undtagelse af kronisk eller elimineret HBV og HCV infektion, som vil være tilladt).
- En historie med glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel.
- Hjernemetastaser er udelukket, medmindre: Alle kendte læsioner tidligere er blevet behandlet med kirurgi eller stereotaktisk kirurgi (helhjernebestråling er ikke tilladt, medmindre det gives efter endelig behandling med kirurgi eller stereotaktisk kirurgi), ELLER hjernelæsioner, hvis de stadig er til stede, skal bekræftet stabil (dvs. ingen stigning i læsionsstørrelse) i >= 12 uger før randomisering (stabilitet skal bekræftes med to på hinanden følgende magnetisk resonansbillede (MRI) eller computertomografi (CT) scanninger med kontrast, OG asymptomatisk uden krav til kortikosteroider for >= 4 uger før randomisering, OG ingen enzyminducerende antikonvulsiva i >= 4 uger før randomisering.
- En historie eller tegn på kardiovaskulær risiko, herunder et af følgende: LVEF < LLN; Et QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel (QTcB) >= 480 millisekunder (msec); En historie eller tegn på aktuelle klinisk signifikante ukontrollerede arytmier; Undtagelse: Deltagere med atrieflimren kontrolleret i > 30 dage før randomisering er kvalificerede; En historie (inden for 6 måneder før randomisering) af akutte koronare syndromer (inklusive myokardieinfarkt eller ustabil angina), koronar angioplastik; En historie eller tegn på nuværende >= Klasse II kongestiv hjerteinsufficiens som defineret af New York Heart Association (NYHA) retningslinjer; Behandlingsrefraktær hypertension defineret som et blodtryk på systolisk > 140 millimeter kviksølv (mmHg) og/eller diastolisk > 90 mmHg, som ikke kan kontrolleres med antihypertensiv terapi; Deltagere med intra-hjertedefibrillatorer eller permanente pacemakere; Kendte hjertemetastaser; Abnorm hjerteklapmorfologi (>=grad 2) dokumenteret ved ekkokardiogram (Deltagere med grad 1 abnormiteter [dvs. mild regurgitation/stenose] kan indtastes på studiet). Deltagere med moderat valvulær fortykkelse bør ikke indgå i undersøgelsen.
- En historie eller aktuel evidens/risiko for retinal veneokklusion (RVO) eller central serøs retinopati (CSR), herunder: Tilstedeværelse af prædisponerende faktorer for RVO eller CSR (f.eks. ukontrolleret glaukom eller okulær hypertension, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus eller en anamnese af hyperviskositets- eller hyperkoagulabilitetssyndromer); eller Synlig retinal patologi vurderet ved oftalmisk undersøgelse, der anses for at være en risikofaktor for RVO eller CSR, såsom: Bevis på ny optisk cupping; Bevis på nye synsfeltdefekter på automatiseret perimetri; Intraokulært tryk >21 mmHg målt ved tonografi.
- Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til undersøgelsesbehandlingerne, deres hjælpestoffer og/eller dimethylsulfoxid (DMSO).
- Drægtige eller ammende hunner
- Interstitiel lungesygdom eller pneumonitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dabrafenib efterfulgt af kombinationsbehandling
Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage dabrafenib 150 milligram (mg) to gange dagligt (BID) kontinuerligt i løbet af 8 ugers monoterapibehandling efterfulgt af kombinationen af trametinib 2 mg én gang dagligt med dabrafenib 150 mg BID indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet.
|
Dabrafenib leveres som 50 mg og 75 mg kapsler.
Trametinib-undersøgelsesmedicin vil blive leveret som 0,5 mg og 2,0 mg tabletter.
|
Eksperimentel: Trametinib efterfulgt af kombinationsbehandling
Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage trametinib 2 mg dagligt kontinuerligt i 8 ugers monoterapibehandling efterfulgt af kombinationen af trametinib 2 mg én gang dagligt med dabrafenib 150 mg BID indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet.
|
Dabrafenib leveres som 50 mg og 75 mg kapsler.
Trametinib-undersøgelsesmedicin vil blive leveret som 0,5 mg og 2,0 mg tabletter.
|
Eksperimentel: Kombinationsterapi
Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage trametinib 2 mg dagligt plus dabrafenib 150 mg BID kontinuerligt indtil sygdomsprogression, død eller uacceptabel toksicitet.
|
Dabrafenib leveres som 50 mg og 75 mg kapsler.
Trametinib-undersøgelsesmedicin vil blive leveret som 0,5 mg og 2,0 mg tabletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med procentvis ændring fra baseline i ekstracellulær signalreguleret kinase (ERK) phosphorylering (p-ERK) H-score fra uge 0 til uge 2
Tidsramme: Baseline (uge 0) og op til 2 uger
|
Intratumorale ekspressionsniveauer af ERK målt ved hjælp af immunhistokemiske metoder.
H-scoreværdien varierede fra 0 til en maksimal score på 300 (stærkeste udtryk) blev udledt ved at summere procentdelene af celler, der farvedes ved hver intensitet multipliceret med den vægtede intensitet af farvning (0 [ingen farvning], 1+ [svag farvning], 2+ [medium farvning] og 3+ [stærkeste farvning]).
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Procentvis ændring fra basislinje blev beregnet ved at dividere ændring fra basislinjeværdi med basislinjeværdi og ganget med 100.
Dataene er blevet præsenteret for kombinationsbehandling beregnet fra uge 0 til uge 2. Analysen var baseret på biomarkørpopulationen, som omfattede alle deltagere med biopsi udført ved screening og mindst én gang under behandlingen.
|
Baseline (uge 0) og op til 2 uger
|
Antal deltagere med procentvis ændring i p-ERK H-score fra uge 8 til uge 10
Tidsramme: Uge 8 og op til 10 uger
|
Intratumorale ekspressionsniveauer af ERK blev målt ved hjælp af immunhistokemiske metoder.
H-scoreværdien varierede fra 0 til en maksimal score på 300 (stærkeste udtryk) blev udledt ved at summere procentdelene af celler, der farvedes ved hver intensitet multipliceret med den vægtede intensitet af farvning (0 [ingen farvning], 1+ [svag farvning], 2+ [medium farvning] og 3+ [stærkeste farvning]).
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Procentvis ændring fra basislinje blev beregnet ved at dividere ændring fra basislinjeværdi med basislinjeværdi og ganget med 100.
Dataene er blevet præsenteret for dabrafenib efterfulgt af kombinationsbehandling og trametinib efterfulgt af kombinationsbehandling, beregnet fra uge 8 til uge 10.
|
Uge 8 og op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 3,2 år
|
Klinisk respons blev evalueret af ORR, som blev defineret som antallet af deltagere med en bekræftet eller en ubekræftet fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) på ethvert tidspunkt pr. Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
PR blev defineret som et fald på mindst 30 procent i summen af diametrene af mållæsioner.
Antal deltagere med ORR (CR+PR) er præsenteret.
Analysen var baseret på Intent-to-Treat Population (ITT), som omfattede alle de randomiserede deltagere, uanset om der blev givet randomiseret behandling eller ej.
|
Op til 3,2 år
|
Antal deltagere med ændring i vitale tegn fra baseline
Tidsramme: Baseline og op til 3,2 år
|
Vitale tegn inklusive systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og varmehastighed (HR) blev målt.
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Ændring fra baseline blev defineret som enhver besøgsværdi minus baselineværdien.
Antallet af deltagere med puls "fald til < 60" og "øg til >100" er blevet præsenteret.
For SBP og DBP er "enhver gradstigning" blevet præsenteret.
Enhver gradstigning i SBP, inklusive grad 0 (<120), grad 1 (120-139), grad 2 (140-159), grad 3 (>=160) og DBP inklusive grad 0 (<80), grad 1 ( 80-89), karakter 2 (90-99), karakter 3 (>=100) er blevet præsenteret.
Analysen var baseret på sikkerhedspopulationen, som omfattede alle deltagere, der modtog mindst én dosis randomiseret behandling, og var baseret på den faktisk modtagne behandling.
Kun de deltagere, der var tilgængelige på et bestemt tidspunkt, blev analyseret (repræsenteret med n=x i kategorititler).
|
Baseline og op til 3,2 år
|
Antal deltagere med klinisk signifikante abnorme fund, der gennemgår fysiske undersøgelser
Tidsramme: Op til 3,2 år
|
Fuldstændig fysisk undersøgelse omfattede vurderinger af øjne, neurologiske og kardiovaskulære systemer, lunger, mave og andre områder med tegn og symptomer på sygdom og af hoved, nakke, ører, næse, mund, hals, skjoldbruskkirtel, lymfeknuder, ekstremiteter, og en fuld hudundersøgelse for at vurdere kutane maligniteter og proliferative hudsygdomme.
Denne analyse var planlagt, men data blev ikke fanget i databasen.
Unormale ændringer blev opfattet som bivirkninger, hvis de var klinisk signifikante.
|
Op til 3,2 år
|
Antal deltagere med ændring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore fra baseline
Tidsramme: Baseline og op til 3,2 år
|
ECOG-skalaen for præstationsstatus beskriver deltagernes funktionsniveau i form af deres evne til at passe sig selv, daglig aktivitet og fysiske formåen.
ECOG-præstationen blev registreret i henhold til ECOG-præstationsstatusgrader, der spænder fra 0 (fuldt aktiv, i stand til at fortsætte al præ-sygdomspræstation uden begrænsninger) til 5 (død).
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Ændring fra basislinje blev defineret som enhver besøgsværdi minus basisværdi.
Baseline præstationsstatus for deltagere med hensyn til værst tænkelige præstationsstatus i terapi er blevet præsenteret.
|
Baseline og op til 3,2 år
|
Antal deltagere med unormale elektrokardiogrammer (EKG).
Tidsramme: Op til 3,2 år
|
Enkeltmålinger af 12-aflednings-EKG'er blev opnået ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregner hjertefrekvensen og måler PR, QRS, korrigeret QT-interval (QTc), Bazett's Corrected QT-interval (QTcB), Friderica's Corrected QT-interval (QTcF).
Antallet af deltagere med unormale EKG-fund (unormale - ikke klinisk signifikante og unormale - kliniske signifikante) på ethvert tidspunkt post-baseline besøg er blevet præsenteret.
|
Op til 3,2 år
|
Antal deltagere med absolut ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion fra baseline
Tidsramme: Baseline og op til 3,2 år
|
Ekkokardiogrammer (ECHO) blev udført for at vurdere hjerteudstødningsfraktion og hjerteklapmorfologi.
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Ændring fra basislinje blev defineret som enhver besøgsværdi minus basisværdi.
Den værst tænkelige værdi for terapi er blevet præsenteret.
|
Baseline og op til 3,2 år
|
Antal deltagere med ændring i klinisk kemiparametre fra baseline
Tidsramme: Baseline og op til 3,2 år
|
Blodprøver blev indsamlet til evaluering af klinisk kemiske parametre, herunder natrium, kalium, calcium, albumin, totalt protein, blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin, lactatdehydrogenase (LDH), gamma-glutamyl transpeptidase (GCT), fosfat, C-reaktiv protein (CRP), hypercalcæmi, hyperkaliæmi, hypernatriæmi, hypocalcæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase, total bilirubin, direkte bilirubin og estimeret kreatininclearance (CRTCE).
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi fra et centralt laboratorium før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Ændring fra basislinje blev defineret som enhver besøgsværdi minus basisværdi.
Det værste tilfælde af terapiværdi for antallet af deltagere med en hvilken som helst gradstigning i klinisk-kemiparametre for er blevet præsenteret.
Kun de deltagere, der var tilgængelige på et bestemt tidspunkt, blev analyseret (repræsenteret med n=x i kategorititler).
|
Baseline og op til 3,2 år
|
Antal deltagere med ændring i hæmatologiske parametre fra baseline
Tidsramme: Baseline og op til 3,2 år
|
Blodprøver blev indsamlet til evaluering af hæmatologiske parametre, herunder hæmoglobin, hvide blodlegemer (WBC), blodpladetal, basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter, totale neutrofiler, lymfocytopeni og lymfocytose.
Baseline blev defineret som den seneste ikke-manglende værdi fra et centralt laboratorium før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Ændring fra basislinje blev defineret som enhver besøgsværdi minus basisværdi.
Det værste tilfælde af terapiværdi for antallet af deltagere med nogen gradstigning i hæmatologiske parametre for er blevet præsenteret.
|
Baseline og op til 3,2 år
|
Antal deltagere med forekomst af planocellulært karcinom og keratoakantom
Tidsramme: Op til 3,2 år
|
Sikkerhedsprofilen for dabrafenib og trametinib i monoterapi såvel som i kombinationsterapi blev karakteriseret ved at bestemme antallet af deltagere med forekomst af pladecellekarcinom og keratoakantom.
|
Op til 3,2 år
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger i behandling (SAE'er) og ikke-SAE'er
Tidsramme: Op til 3,2 år
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i klinisk undersøgelse, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
SAE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i handicap, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, andre situationer og er forbundet med leverskade eller nedsat leverfunktion.
|
Op til 3,2 år
|
Plasma farmakokinetisk koncentration af trametinib
Tidsramme: 4 til 8 timer efter dosis i uge 2, 8 og 10
|
Blodprøver blev indsamlet til farmakokinetisk analyse af trametinib på angivne tidspunkter.
Farmakokinetisk analyse blev udført under anvendelse af standard ikke-kompartmentel metode.
|
4 til 8 timer efter dosis i uge 2, 8 og 10
|
Plasma farmakokinetisk koncentration af dabrafenib
Tidsramme: 4 til 8 timer efter dosis i uge 2, 8 og 10
|
Blodprøver blev indsamlet til farmakokinetisk analyse af Dabrafenib på angivne tidspunkter.
Farmakokinetisk analyse blev udført under anvendelse af standard ikke-kompartmentel metode.
|
4 til 8 timer efter dosis i uge 2, 8 og 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Trametinib
- Dabrafenib
Andre undersøgelses-id-numre
- 116613
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Dabrafenib
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterNovartisRekrutteringAnaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlenHolland
-
Fondazione Melanoma OnlusTrukket tilbage
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterGlaxoSmithKlineAfsluttetUoperabelt melanom | Stadie IV melanom | Stadie III melanom | BRAF mutant melanomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Spirita Oncology, LLCUniversity of ArizonaAfsluttetHjernemetastaser | Malignt melanomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet