Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertelindring efter kejsersnit: Er der en rolle for Quadratus Lumborum-blokken?

22. maj 2016 opdateret af: Dr. Tarek Ansari

Quadratus Lumborum-blokken (QLB) blev først beskrevet af Blanco i 2007. Den største fordel ved QLB sammenlignet med Transversus Abdominis Plane-blokken (TAP) er udvidelsen af ​​lokalbedøvelsesmiddel ud over TAP-planet til det thoracale paravertebrale rum. Den bredere spredning af de lokalbedøvende midler giver omfattende analgesi og forlænget virkning af den injicerede lokalbedøvelsesopløsning.

Tidligere undersøgelser har vist, at TAP-blokering muligvis ikke er effektiv til at forbedre postoperativ analgesi hos patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​QLB på den postoperative smertebehandling hos patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter. En prøvestørrelse på 25 patienter pr. gruppe blev beregnet baseret på 15 % reduktion i morfinforbruget med 0,05 % signifikans og en styrke på 0,8.

Patienter med samtykke, der er planlagt til at have elektivt kejsersnit under spinal anæstesi, vil blive randomiseret til at gennemgå QLB med Bupivacaine versus placebo(saltvand) efter deres operation. Tildeling vil ske ved hjælp af lukket kuvertteknik.

Undersøgelsesmedicinen/placeboen vil blive forberedt og mærket af en anæstesilæge, som ikke er involveret i undersøgelsen.

Alle patienter vil modtage en standard spinalbedøvelse. Ved afslutningen af ​​operationen vil Quadratus lumborum blok gruppe (QL) patienter modtage bilateral QLB med 0,125 % bupivacain.

Kontrolgruppepatienter vil modtage en bilateral placeboblok med saltvand. Blokeringen vil blive udført i operationsstuen efter afslutning af kejsersnit med intravenøs adgang, EKG, BP, iltmætning ved pulsoximetrimonitorering og fuldt genoplivningsudstyr og medicin klar.

Patienten placeres i sideleje med den side, der skal blokeres, opad. Ultralydssonden vil blive korrekt steriliseret og med sterile dæksler.

En 22 Gauge, to tommer Pajunk Sonoplex-nål fremføres under ultralydsvejledning på det bageste aspekt af Quadratus Lumborum. Efter negativ aspiration injiceres 0,2 ml/kg 0,125 % bupivacain eller placebo(saltvand) i hver side med intermitterende aspiration, og spredningen af ​​injektatet følges på ultralyd.

Alle patienter vil modtage den rutinemæssige postoperative analgesi, der omfatter patientkontrolleret IV morfinanalgesi og almindelig diclofenac og paracetamol.

Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: i postanæstesi-afdelingen og 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive kejsersnit
  • ASA 1 til 3
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Allergi over for studiemedicin
  • Sepsis
  • Anatomiske abnormiteter
  • Systemisk antikoagulering eller koagulopati
  • Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystem
  • Manglende evne til at bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokgruppe (QL)
patienter vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum blok med Bupivicaine 0,125 %
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Patienterne vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum-blok med 0,125 % bupivacain i en dosis på 0,2 ml/kg kropsvægt efter operationens afslutning.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage en bilateral placeboblok
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Patienterne vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum-blok med 0,125 % bupivacain i en dosis på 0,2 ml/kg kropsvægt efter operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total morfin brugt i de første 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
Samlet kumulativ morfindosis i mg brugt i de første 48 timer efter operationen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme eller opkastning
Tidsramme: 48 timer

Kategorisk vurdering af kvalme. 0 = Ingen kvalme

  1. = Mild Kvalme.
  2. = Moderat
  3. = Alvorlig kvalme eller opkast
48 timer
Sedationsscore i de første 48 timer
Tidsramme: 48 timer

Kategorisk vurdering af sedation. 0 = lysvågen

  1. = døsig men reagerer på normal verbal kommunikation.
  2. = sover, men vågner med verbal kommunikation.
  3. = sovende, vågner med mild fysisk stimulering.
  4. = sovende, reagerer ikke på mild fysisk stimulation.
48 timer
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte via visuel analog smerteskala
Tidsramme: 48 timer
VAS spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Tarek Ansari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad Girgis, MD, Corniche Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ch27021403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner