Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys keisarileikkauksen jälkeen: Onko Quadratus lumborum -blokilla roolia?

sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Tarek Ansari

Quadratus Lumborum -lohkon (QLB) kuvaili ensimmäisen kerran Blanco vuonna 2007. QLB:n tärkein etu Transversus Abdominis Plane -blokaukseen (TAP) verrattuna on paikallispuudutusaineen ulottuminen TAP-tason ulkopuolelle rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Paikallispuudutusaineiden laajempi leviäminen tuottaa laajan analgesian ja injektoidun paikallispuudutusliuoksen pitkittyneen vaikutuksen.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että TAP-salpaus ei ehkä ole tehokas parantamaan postoperatiivista analgesiaa potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on tutkia QLB:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Näytteen koko 25 potilasta ryhmää kohti laskettiin perustuen morfiinin kulutuksen 15 %:n vähenemiseen 0,05 %:n merkityksellä ja teholla 0,8.

Suostumuspotilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan suorittamaan QLB bupivakaiinilla verrattuna lumelääkkeeseen (suolaliuos) leikkauksen jälkeen. Jako tehdään suljetussa kirjekuoressa.

Anestesialääkäri, joka ei ole mukana tutkimuksessa, valmistaa ja merkitsee tutkimuslääkkeet/plasebon.

Kaikki potilaat saavat tavallisen spinaalipuudutuksen. Leikkauksen lopussa Quadratus lumborum block -ryhmän (QL) potilaat saavat molemminpuolista QLB:tä 0,125 % bupivakaiinilla.

Kontrolliryhmän potilaat saavat kahdenvälisen lumelääkkeen suolaliuoksella. Lohko suoritetaan leikkaussalissa keisarinleikkauksen päätyttyä, jossa on suonensisäinen pääsy, EKG, verenpaine, happisaturaatio pulssioksimetrialla sekä täydet elvytyslaitteet ja lääkkeet valmiina.

Potilas asetetaan sivuasentoon estettävä puoli ylöspäin. Ultraäänianturi steriloidaan asianmukaisesti ja steriileillä kansilla.

22 Gauge, kahden tuuman Pajunk Sonoplex -neula on kehitetty ultraääniohjauksella Quadratus Lumborumin takaosassa. Negatiivisen aspiraation jälkeen 0,2 ml/kg 0,125 % bupivakaiinia tai lumelääkettä (suolaliuosta) ruiskutetaan kummallekin puolelle jaksottaisella aspiraatiolla ja ruiskeen leviämistä seurataan ultraäänellä.

Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen postoperatiivisen analgesian, joka sisältää potilaan kontrolloiman IV morfiinikipulääkityksen ja säännöllisen diklofenaakin ja parasetamolin.

Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: postanestesian hoitoyksikössä ja 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset keisarileikkaukset
  • ASA 1-3
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Sepsis
  • Anatomiset poikkeavuudet
  • Systeeminen antikoagulaatio tai koagulopatia
  • Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen
  • Kyvyttömyys käyttää laskimonsisäistä potilaan kontrolloitua analgesiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus Lumborum estoryhmä (QL)
potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus Lumborum -salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,125 %
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus Lumborum -salpauksen, jossa käytetään 0,125 % bupivakaiinia annoksena 0,2 ml/kg leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
potilaat saavat kahdenvälisen lumelääkkeen
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus Lumborum -salpauksen, jossa käytetään 0,125 % bupivakaiinia annoksena 0,2 ml/kg leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiini kokonaismäärä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Morfiinin kumulatiivinen kokonaisannos mg:na käytetty ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia

Kategorinen arvio pahoinvoinnista. 0 = Ei pahoinvointia

  1. = Lievä pahoinvointi.
  2. = Kohtalainen
  3. = Vaikea pahoinvointi tai oksentelu
48 tuntia
Sedaatiopisteet ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia

Kategorinen arvio sedaatiosta. 0 = hereillä

  1. = unelias, mutta reagoi normaaliin sanalliseen viestintään.
  2. = unessa, mutta herää suullisen kommunikoinnin kanssa.
  3. = unessa, herää lievällä fyysisellä stimulaatiolla.
  4. = unessa, ei reagoi lievään fyysiseen stimulaatioon.
48 tuntia
Postoperatiivisen kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Tarek Ansari

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad Girgis, MD, Corniche Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ch27021403

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa