For at evaluere effektiviteten (immunogeniciteten) og sikkerheden af ​​'GC1107' administreret intramuskulært hos raske voksne

Inklusionskriterier:

• sunde koreanske voksne (alder: over 18 år)
• som fik den grundlæggende vaccination af DTP (difteri, stivkrampe, kighoste) i fortiden
• Forsøgspersoner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde kravene til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• forsøgspersoner, der allerede har fået den ekstra vaccination af Td inden for 5 år

• forsøgspersoner med antitoksin af difteri og stivkrampe ≥1,0 ​​IE/ml (ELISA)

  • kun gældende i trin I
• forsøgspersoner, der ikke er kommet sig over den akutte sygdom inden for 2 uger
• forsøgspersoner, der har en sygehistorie med allergisk sygdom relateret til komponenterne i forsøgslægemidlet
• som fik behandlingen af ​​blodprodukt og immunglobulinprodukt inden for 3 måneder
• kvinder, der er gravide
• kvinder, der ammer
• forsøgspersoner, der er inficeret af difteri og stivkrampe
• personer, der har oplevet de alvorlige bivirkninger ved difteri- og stivkrampevaccination
• Forsøgspersoner, der er planlagt til at deltage i andre kliniske forsøgsstudier under undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 4 uger efter administrationen af ​​undersøgelsen
• Dem, der tager den anden medicin, der påvirker denne undersøgelse, eller er vaccineret med andre vacciner
• Person, der har modtaget binyrebarkhormoner eller immunsuppressiv medicin inden for 4 uger efter indskrivning
• Forsøgspersoner med en historie med kroniske sygdomshindringer for undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har en episode med akut feber (mindst 37,4) efter injektion af vaccine under undersøgelsen
• Forsøgsperson, der har en operationsplan under undersøgelsen.
• Personer med anden klinisk signifikant medicinsk eller psykologisk tilstand, som af investigator anses for ikke at være berettiget til undersøgelsen.