En undersøgelse af Olaparib før kirurgi og kemoterapi i ovarie-, primær peritoneal- og æggelederkræft (NEO)

Inklusionskriterier:

• Histologisk påvist tilbagevendende højgradig serøs ovarie-/primær peritoneal- eller æggeledercancer.
• Patienter skal have sygdom, der er modtagelig for præoperativ biopsi.
• Patienter skal have en sygdom, der anses for egnet til kirurgisk debulking.
• Patienter skal have et progressionsfrit interval på mindst 6 måneder før registrering.
• Patienterne skal have haft mindst én linje platinbaseret behandling.
• Patienter skal have vist platinfølsomhed over for deres sidste linie af platinbehandling
• Alder >=18 år
• ECOG præstationsstatus 0-1 inden for 7 dage efter registrering
• Forventet levetid på mere end 3 måneder
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Forsøgspersonens vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som olaparib.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet platin, hvilket udelukker yderligere brug.
• Strålebehandling inden for 4 uger efter registrering
• Brug af andre systemiske, målrettede, immunterapi-, kemoterapi- eller forsøgsmidler inden for 4 uger efter registrering
• Har tidligere modtaget en PARP-hæmmer
• Anden malignitet inden for de sidste 2 år med undtagelser
• Patienter betragtes som en ringe medicinsk risiko på grund af en alvorlig, ukontrolleret medicinsk lidelse, ikke-malign systemisk sygdom eller aktiv, ukontrolleret infektion.
• Patienter, der ikke er i stand til at sluge oralt administreret medicin, og patienter med gastrointestinale lidelser, der sandsynligvis vil forstyrre absorptionen af ​​undersøgelsesmedicinen.
• Samtidig brug af kendte potente CYP3A4-hæmmere
• Samtidig brug af kendte potente CYP3A4-inducere
• Anden kræftbehandling, herunder immunterapi, hormonbehandling, biologisk terapi, andre nye midler eller forsøgsmidler
• Vedvarende toksicitet (CTCAE v 4.03 grad >2) forårsaget af tidligere kræftbehandling, ekskl. alopeci
• Patienter med myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi
• Patienter med hjernemetastaser
• Immunkompromitterede patienter, f.eks. patienter, der vides at være serologisk positive for humant immundefektvirus (HIV)
• Patienter med kendt aktiv hepatitis (dvs. hepatitis B eller C) på grund af risiko for at overføre infektionen gennem blod eller andre kropsvæsker
• Gravide eller ammende kvinder
• Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 30 dage før tilmelding
• Patienter med > grad 2 hørenedsættelse i henhold til CTCAE v 4.03
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler, eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, og efter investigators vurdering ville gøre forsøgspersonen uegnet til adgang ind i denne undersøgelse.