Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​enzalutamid hos forsøgspersoner med avanceret hepatocellulært karcinom

19. november 2024 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​enzalutamid hos forsøgspersoner med avanceret hepatocellulært karcinom

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​enzalutamid hos deltagere med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) målt ved total overlevelse (OS).

Denne undersøgelse evaluerede også sikkerheden af ​​enzalutamid; farmakokinetik af enzalutamid og den aktive metabolit N-desmethyl og progressionsfri overlevelse (PFS) af enzalutamid sammenlignet med placebo hos deltagere med fremskreden HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada, H4A 3J1
        • Site CA15003
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Site CA15001
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Site CA15002
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
        • Site GB44007
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Site GB44004
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Site GB44008
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Site GB44005
      • Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Site GB44002
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Site US10003
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Site US10009
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455-0362
        • Site US10017
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-1000
        • Site US10021
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Site US10008
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Site US10014
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Site US10019
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
        • Site US10016
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Site HK85202
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Site HK85204
  • Italien
      • Benevento, Italien
        • Site IT39005
      • Milan, Italien, 20132
        • Site IT39002
      • Milano, Italien, 20122
        • Site IT39006
      • Padova, Italien, 35128
        • Site IT39011
      • Pavia, Italien, 27100
        • Site IT39004
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Site IT39008
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Site KR82006
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Site KR82007
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Site KR82004
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Site KR82001
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 013620
        • Site KR82002
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 135-710
        • Site KR82005
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Site US10001
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Site ES34003
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Site ES34006
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Site ES34004
  • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, 640
        • Site TW88603
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Site TW88606
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Site TW88605
      • Taipei City, Taiwan, 10048
        • Site TW88604

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år eller betragtes som en voksen i henhold til lokale bestemmelser på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Forsøgspersonen har en dokumenteret diagnose fremskreden HCC af enhver ætiologi.
  • Forsøgspersonen har BCLC stadium B eller C.
  • Individets læsioner er ikke modtagelige for lokale terapier, som kan være gavnlige, såsom transarteriel kemoembolisering (TACE), radiofrekvensablation, strålebehandling osv., og forsøgspersonen er ikke kandidat til nogen helbredende behandlinger såsom resektion eller levertransplantation.
  • Forsøgspersonen har leverfunktionsstatus af Child Pugh klasse A ved screening.
  • Forsøgspersonen modtog tidligere systemisk behandling for HCC med sorafenib eller anden anti-VEGF-behandling og havde bekræftet sygdomsprogression eller afbrudt behandling på grund af en lægemiddelrelateret toksicitet. Forsøgspersonen kan have modtaget 1 linje af systemisk behandling før eller efter sorafenib/anti-VEGF-behandling.
  • Forsøgspersonen er tilstrækkeligt restitueret efter toksicitet på grund af tidligere HCC-behandling til ≤ grad 1.
  • Emnet har en ECOG-præstationsstatus ≤ 1 ved screening og på dag 1.
  • Forsøgspersonen har tilgængelig formalinfikseret, paraffinindlejret tumorprøve med tilstrækkelige levedygtige tumorceller i en vævsblok eller ufarvede serielle objektglas ledsaget af en tilhørende patologirapport før tilmelding. Arkiveret eller frisk biopsivæv er påkrævet.
  • Forsøgspersonen har en estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder på dag 1, efter investigators vurdering.

  • Kvinde emne er enten:

    • Ikke i den fødedygtige alder: postmenopausal (defineret som ingen spontan menstruation i mindst 12 på hinanden følgende måneder før screening med follikelstimulerende hormon [FSH] > 40 IE/L for kvinder < 55 år ved screening), eller dokumenteret at være kirurgisk steril eller status posthysterektomi (mindst 1 måned før screening).
    • Eller, hvis den er i den fødedygtige alder: skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og på dag 1 før den første dosis af undersøgelseslægemidlet indgives, og skal bruge 2 acceptable præventionsmetoder*, hvis seksuelt aktiv fra screening til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesmiddel.

  • Seksuelt aktive mandlige forsøgsperson og hans kvindelige partner, som er i den fødedygtige alder, skal bruge 2 acceptable præventionsmetoder fra screening til 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

    * To acceptable metoder til prævention er som følger:

    • Kondom (barrieremetode til prævention); OG
    • Et af følgende er påkrævet: Anbringelse af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS) af den kvindelige forsøgsperson eller kvindelige partner til en mandlig forsøgsperson; Yderligere barrieremetode: svangerskabsforebyggende svamp eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter) med sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille af den kvindelige forsøgsperson eller kvindelige partner til en mandlig forsøgsperson. For mandlige forsøgspersoner eller mandlige partnere til kvindelige forsøgspersoner, vasektomi eller anden procedure, der resulterer i infertilitet (f.eks. bilateral orkiektomi), udført mindst 6 måneder før screening. Tubal ligering i den kvindelige partner af en mandlig forsøgsperson udført mindst 6 måneder før screening. Etableret og løbende brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmidler af kvindelig partner til en mandlig forsøgsperson.
  • Kvindelig forsøgsperson må ikke amme ved screening eller i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter den endelige administration af forsøgslægemidlet.
  • Forsøgspersonen skal acceptere ikke at donere sæd eller æg fra den første dosis af forsøgslægemidlet til 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Under hele undersøgelsen skal mandlige forsøgspersoner bruge kondom, hvis de har sex med en gravid kvinde.
  • Forsøgspersonen skal være i stand til at sluge undersøgelseslægemidlet og overholde undersøgelseskravene.
  • Forsøgspersonen accepterer ikke at deltage i en anden interventionsundersøgelse, mens han er i behandling.
  • Modtog dobbeltblind enzalutamid-undersøgelsesbehandling under hovedundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en alvorlig samtidig sygdom, infektion eller komorbiditet, som efter investigatorens vurdering ville gøre forsøgspersonen uegnet til optagelse.
  • Personen har en fibrolamellær variant af HCC.
  • Forsøgspersonen har status som Child-Pugh klasse B eller C ved screening.
  • Forsøgspersonen har en historie med organallotransplantation, herunder levertransplantation.
  • Personen har ukontrolleret symptomatisk ascites.
  • Personen har kendt eller mistænkt hjernemetastase eller aktiv leptomeningeal sygdom.

  • Forsøgspersonen har en historie med en non-HCC malignitet med følgende undtagelser:

    • Forsøgspersonen med en tidligere anamnese med et ikke-invasivt karcinom er berettiget, hvis han/hun efter investigatorens mening har haft vellykket helbredende behandling på et hvilket som helst tidspunkt før screening og ikke kræver yderligere behandling for maligniteten.
    • For alle andre maligne sygdomme er forsøgspersonen berettiget, hvis han/hun har gennemgået potentielt helbredende terapi og er blevet betragtet som sygdomsfri i mindst 3 år før screening.

  • Forsøgspersonen har utilstrækkelig marv-, lever- og/eller nyrefunktion ved screeningsbesøget defineret som:

    • Absolut neutrofiltal < 1,5 x109/L (< 1500 celler/mm3)
    • Blodpladeantal < 50 x 109/L (< 50.000 celler/mm3)
    • Hæmoglobin < 8,5 g/dL (< 5,3 mmol/L)
    • International normaliseret ratio > 1,7
    • Albumin < 2,8 g/dL (< 28 g/L)
    • Total bilirubin (TBL) > 2 x ULN
    • AST eller ALT > 5 x ULN
    • Kreatinin > 1,5 x ULN
    • Bemærk: Transfusioner/infusioner for at opfylde berettigelseskriterierne er ikke tilladt, men hvis det efter hovedforskerens mening er fordelagtigt, kan patienten blive screenet igen efter at have modtaget en af ​​disse procedurer.
  • Forsøgspersonen har en historie med anfald eller en hvilken som helst tilstand, der kan disponere for anfald (f.eks. tidligere kortikalt slagtilfælde, betydelig hjernetraume, encefalopati inden for 3 måneder efter dag 1).
  • Forsøgspersonen har en historie med blødende esophageal-varicer inden for 3 måneder før besøget på dag 1.
  • Forsøgspersonen har en historie med tab af bevidsthed eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 måneder før besøget på dag 1.

  • Forsøgspersonen har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder:

    • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før dag 1 besøg.
    • Ukontrolleret angina inden for 6 måneder før dag 1 besøg.
    • Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV eller historie med kongestiv hjertesvigt NYHA klasse III eller IV i fortiden, medmindre et screeningekkokardiogram eller multi-gated scanning udført inden for 3 måneder før dag 1 besøg afslører en venstre ventrikel ejektionsfraktion, der er ≥ 45 %.
    • Anamnese med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (f.eks. ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, Torsade de Pointes).
    • Anamnese med Mobitz II andengrads eller tredjegrads hjerteblokade uden en permanent pacemaker på plads.
    • Hypotension som angivet ved systolisk blodtryk < 86 mmHg ved 2 på hinanden følgende målinger ved screeningsbesøget.
    • Bradykardi (ved tilstedeværelse af kendt kardiovaskulær sygdom) som angivet ved en hjertefrekvens på < 50 slag i minuttet på screeningselektrokardiogram (EKG) optagelsen.
    • Ukontrolleret hypertension som angivet ved systolisk blodtryk > 170 mmHg eller diastolisk blodtryk > 105 mmHg ved 2 på hinanden følgende målinger ved screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen har en gastrointestinal lidelse, der påvirker absorptionen.
  • Forsøgsperson havde tidligere lokal terapi (f.eks. kirurgi, strålebehandling, leverarteriel terapi, kemoembolisering, radiofrekvensablation, perkutan ethanolinjektion eller kryoablation) inden for 14 dage før dag 1, er ikke kommet sig over toksiciteter fra tidligere lokal terapi eller kan kræve større kirurgisk indgreb procedure i løbet af studiet.
  • Forsøgspersonen har modtaget kemoterapi, immunterapi eller anden systemisk anticancerterapi (inklusive sorafenib) eller ethvert andet forsøgslægemiddel inden for 14 dage før besøget på dag 1.
  • Forsøgspersonen har modtaget et middel, der enten blokerer androgensyntese eller retter sig mod AR (f.eks. abirateronacetat, bicalutamid, enzalutamid, ARN-509 eller andre AR-signalhæmmere til undersøgelse). Undtagelsen af ​​spironolacton er tilladt efter konsultation med lægemonitor.

  • Forsøgspersonen har brugt et af følgende inden for 28 dage før dag 1-besøget:

    • 5-α-reduktasehæmmere
    • Systemiske androgener og østrogener (vaginale østrogencremer er tilladt)
    • Urteterapier med antitumoreffekt.
  • Forsøgspersonen har en kendt historie med positiv test for humant immundefektvirus.
  • Forsøgspersonen har vist en overfølsomhedsreaktion over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller enhver af enzalutamidkapselkomponenterne, herunder caprylocaproylpolyoxylglycerider (Labrasol), butyleret hydroxyanisol og butyleret hydroxytoluen.
  • Forsøgspersonen har afhængigheds-/stofmisbrugsproblemer.
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand eller grund, der efter investigatorens mening forstyrrer forsøgspersonens mulighed for at deltage i forsøget, udsætter forsøgspersonen for unødig risiko eller komplicerer fortolkningen af ​​sikkerhedsdata.
  • Modtog dobbelt-blind placebo under hovedundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enzalutamid 160 mg
Deltagerne modtog enzalutamid 160 milligram (mg) kapsler, oralt QD under dobbeltblind behandlingsperiode, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller ethvert andet seponeringskriterium var opfyldt. Kvalificerede deltagere modtog enzalutamid 160 mg kapsler, oralt QD i den åbne periode, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller ethvert andet seponeringskriterium var opfyldt. Median behandlingsvarighed var 64 dage.
Medicin: Enzalutamid
Oral kapsel
Andre navne:
  • Xtandi
  • MDV3100
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog enzalutamid-matchende placebo oralt, én gang dagligt (QD) under dobbeltblind behandlingsperiode, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller ethvert andet seponeringskriterium var opfyldt. Median behandlingsvarighed var 64 dage.
Medicin: Placebo
Oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering op til data cut-off dato 2. oktober 2017 (ca. 22 måneder); median opfølgningstid var 14,65 måneder for enzalutamid og 13,83 måneder for placebo.
OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den dokumenterede dødsdato uanset årsag. Deltagere, der stadig var i live på tidspunktet for data-cut-off-datoen, blev censureret på den sidste dato, der vides at være i live, eller på data-cut-off-datoen, alt efter hvad der indtræffer først. Resultater baseret på Kaplan-Meier estimater.
Fra dato for randomisering op til data cut-off dato 2. oktober 2017 (ca. 22 måneder); median opfølgningstid var 14,65 måneder for enzalutamid og 13,83 måneder for placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet var median (minimum, maksimum) behandlingsvarighed 64,0 (6, 1736) dage for enzalutamid og 64,0 (12, 490) for placebo
Sikkerheden blev vurderet af AE'er, som omfattede abnormiteter identificeret under en medicinsk test (f.eks. laboratorietests, vitale tegn, elektrokardiogram osv.), hvis abnormiteten inducerede kliniske tegn eller symptomer, havde behov for aktiv intervention, afbrydelse eller seponering af undersøgelsesmedicin eller var klinisk signifikant. En behandlings-emergent AE (TEAE) blev defineret som en AE observeret efter påbegyndelse af administration af undersøgelseslægemidlet op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller påbegyndelse af ny behandling, alt efter hvad der kommer først. Bivirkninger blev betragtet som alvorlige, hvis de resulterede i døden, var livstruende resulterede i vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse/inhabilitet eller væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, resulterede i medfødt anomali eller fødselsdefekt, krævede hospitalsindlæggelse eller førte til forlængelse hospitalsindlæggelse og andre medicinsk vigtige begivenheder.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet var median (minimum, maksimum) behandlingsvarighed 64,0 (6, 1736) dage for enzalutamid og 64,0 (12, 490) for placebo
Plasma-trough-koncentrationer af enzalutamid
Tidsramme: Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Blodprøver blev indsamlet til analyse.
Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Plasmabundkoncentrationer N-desmethylenzalutamid (M2-metabolit)
Tidsramme: Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Blodprøver blev indsamlet til analyse.
Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Plasma-trough-koncentrationer af MDPC0001 (M1-metabolit)
Tidsramme: Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Blodprøver blev indsamlet til analyse.
Foruddosis i uge 5, 9 og 13
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering op til data cut-off dato 2. oktober 2017 (ca. 22 måneder); median opfølgningstid var 14,65 måneder for enzalutamid og 13,83 måneder for placebo.
PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret radiografisk sygdomsprogression i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 som bestemt af investigator eller død af enhver årsag i undersøgelsen, alt efter hvad der indtrådte først. Den tidligste af censureringstider blev brugt: Deltagere med (1) ingen evaluerbare postbaseline billeddannelsesvurderinger eller døde ikke blev censureret på randomiseringsdatoen; (2) ingen radiografisk progression eller døde før analysens cut-off-dato blev censureret på den sidste radiologiske vurderingsdato før analysens cut-off-dato; (3) uden radiografisk progression eller døde ikke før ny HCC-behandling blev censureret på den sidste radiologiske vurderingsdato før start af ny HCC-behandling. Baseret på Kaplan-Meier.
Fra dato for randomisering op til data cut-off dato 2. oktober 2017 (ca. 22 måneder); median opfølgningstid var 14,65 måneder for enzalutamid og 13,83 måneder for placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Executive Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Anslået)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9785-CL-3021
  • 2014-004283-37 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas".

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsens data i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner