Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indosyaniinivihreä keskushermoston kasvaimille

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilotti-/toteutettavuustutkimus keskushermoston kasvainten intraoperatiivisesta kuvaohjatusta leikkauksesta indosyaniinivihreällä ja MR-spektroskooppisella kuvantamisella

Tämä tutkimus on yksikeskus, avoin, kaksiosainen tutkimus, jossa arvioidaan kuvaohjattua intramolekulaarisen kuvantamisen leikkausta hermoston kasvaimissa. Mukaan luetaan koehenkilöt, joilla on diagnosoitu resekoitava hermoston kasvain ja joilla on uusiutumisriski. Ensisijainen tavoite on tarkkailla, mitkä kudokset fluoresoivat OR-alueella, ja sitten tunnistaa, onko kyseinen kudos syöpä/kasvain vai normaali, kun histopatologia suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

336

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat Potilaat, joilla on keskushermoston kasvain, jonka oletetaan olevan leikkauskelpoinen ja joilla on paikallisen uusiutumisen riski ennen leikkausta. Hyvä leikkauskandidaatti hoitavan lääkärin ja monialaisen ryhmän määrittämänä Tutkimushenkilö, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan suostumusprosessissa

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat naiset virtsan tai seerumin beeta-hCG:n perusteella 72 tunnin sisällä leikkauksesta Koehenkilöt, joilla on ollut jodidiallergioita Haavoittuva potilasryhmät Potilaat, jotka eivät voi osallistua suostumusprosessiin (lapset ja vastasyntyneet) Potilaat, joilla ei ole MRI-yhteensopivia implantoituja metallisia vieraita kappaleita Potilaat, jotka vaikean klaustrofobian vuoksi ei siedä magneettikuvausta Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys MRI-varjoaineille, mukaan lukien gadoliniumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG varsi
Koehenkilöille tehdään indosyaniinivihreä injektio 72 tunnin sisällä ennen leikkausta. Infuusioajan sallimisen 72 tunnin sisällä leikkauksesta uskotaan riittävän kudoksen hehkua/kirurgista visualisointia varten. Vaihtoehtoisesti potilaat voivat saada 25 mg indosyaniinivihreää induktion aikana. Neurokirurgi määrittää annoksen ja antoajan leikkauksen suunnittelun aikana. Tämä 25 mg:n annos indosyaniinivihreää on samanlainen kuin annostus muuhun intraoperatiiviseen verisuonivisualisointiin.
Lääke: Indocyanine Green (ICG)
Säteily: Intraoperatiivinen lähi-infrapuna (NIR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys (SBR)
Aikaikkuna: 72 tuntia
viivästyneen, suuren annoksen indosyaniinivihreän herkkyys (toisen ikkunan ICG), mitattuna signaali-taustasuhteella (SBR)
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: John Lee, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 09315

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indocyanine Green (ICG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa