Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan oheislaitteita I.V. Katetrikomplikaatioiden määrä kahdessa eri katetrisidoksessa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: 3M

Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan perifeerisiä IV. Katetrikomplikaatioiden määrä kahdessa eri katetrisidoksessa

Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin kahden erilaisen läpinäkyvän kalvosidoksen kulumisaikoja käytettäessä sairaalassa olevien aikuisten potilaiden perifeeristen suonensisäisten katetrien turvaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kahden erilaisen läpinäkyvän kalvosidoksen kulumisaikaa, komplikaatioiden määrää ja kustannuksia, kun sitä käytetään perifeerisen suonensisäisen katetrin paikan suojaamiseen ja kiinnittämiseen viidessä yhdysvaltalaisessa sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-4031
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias tai täysi-ikäinen;
  2. otettu sairaalaan tai joutuu sairaalaan;
  3. Vaatii perifeeristä IV-hoitoa (katetria) odotettavissa olevan 72 tunnin ajan tai kauemmin;
  4. Kyynärvarressa tai kädessä on asennuskohta, jossa ei ole flebiittiä, infiltraatiota, ihotulehdusta, palovammoja, vaurioita tai tatuointeja;
  5. Osoittaa yhteistyötä katetrin sisäänviennin ja varmistusprotokollan kanssa; ja
  6. Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko tämän tutkimuksen nykyinen tai aiempi osallistuja;
  2. Jos koehenkilöllä on jo toimiva PIV paikallaan, se ei vaadi korvaavaa katetria
  3. Jos tutkimuksen PIV-katetrikohta sijoitetaan vanhan infuusiokohdan alapuolelle;
  4. Jos tutkimuksen PIV-kohta on immobilisoitava lastalla tai muulla laitteella;
  5. Hänellä on dokumentoitu tai tunnettu allergia tai herkkyys lääketieteelliselle liimatuotteelle, kuten läpinäkyville kalvosidoksille, teipeille tai nestemäisille ihonsuojaaineille;
  6. Edellyttää sideharsotyynyn, paikallisen voiteen tai liuoksen levittämistä sidoksen alle protokollassa vaadittujen valmisteiden lisäksi;
  7. Vaatii tehoinjektion tutkimuksen PIV-katetrin kautta radiologiseen toimenpiteeseen osallistumisen aikana tähän tutkimukseen;
  8. Vaatii tunnottomuutta ennen PIV:n asettamista; tai
  9. Vaatii ultraäänen käytön PIV-katetrin asettamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Uusi PIV-sidos
Reunustettu, lovettu sidos, joka peittää ja kiinnittää perifeerisen suonensisäisen (PIV) katetrin
Laite: Uusi PIV-sidos
Kaupallinen hengittävä, läpinäkyvä kalvosidos, jossa on pehmeä kangasreunus, lovi ja kiinnitysteippinauha. Sidosjärjestelmää käytetään tutkimuksessa perifeerisen suonensisäisen katetrin sisäänvientikohdan peittämiseen ja katetrin kiinnittämiseen. Sidosjärjestelmän tulee pysyä paikallaan, kunnes PIV-katetrin käyttö lopetetaan, mikä on oletettavasti 72 tuntia. Sidonta- ja PIV-kohtaa tarkkaillaan päivittäin. Jos sidos kohoaa liikaa iholta, sidosjärjestelmä korvataan samalla, määrätyllä sidosjärjestelmällä. Sidoksen vaihtojen määrä ja kulumisen kesto mitataan samalla, kun saman tutkimuksen PIV-katetri pysyy, keskimäärin 72 tuntia potilaan sairaalahoidon aikana.
MUUTA: Tavallinen PIV-sidos
Kalvo, liimasidos, joka peittää, kiinnittää perifeerisen suonensisäisen (PIV) katetrin ja jota käytetään lääketieteellisen teipin kanssa
Laite: Tavallinen PIV-sidos
Kaupallisesti saatavilla oleva hengittävä, läpinäkyvä kalvosidos, jota käytetään yhden tuuman leveän Transpore™-lääketieteellisen teipin palan kanssa. Sidosjärjestelmää käytetään tutkimuksessa perifeerisen suonensisäisen katetrin sisäänvientikohdan peittämiseen ja katetrin kiinnittämiseen. Sidosjärjestelmän tulee pysyä paikoillaan, kunnes katetrin käyttö lopetetaan, mikä kestää 72 tuntia. Sidonta- ja PIV-kohtaa tarkkaillaan päivittäin. Jos sidos kohoaa liikaa iholta, sidosjärjestelmä korvataan samalla, määrätyllä sidosjärjestelmällä. Sidoksen vaihtojen määrä ja kulumisen kesto mitataan samalla, kun saman tutkimuksen PIV-katetri pysyy, keskimäärin 72 tuntia potilaan sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pukeutumisaika
Aikaikkuna: Pukeutumisaikaa arvioitiin päivittäin ja 8 kuukauden sidosten kulumistiedot esitetään
Sidoksen käyttöaika on aika sidoksen kiinnittämisestä poistamiseen, eli katetria ei enää tarvita tai katetriin liittyvä komplikaatio ilmenee (poista sidos ja katetri) TAI liiallinen sidoksen nosto, joka vaatii sidoksen vaihtamista.
Pukeutumisaikaa arvioitiin päivittäin ja 8 kuukauden sidosten kulumistiedot esitetään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

3M

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E Rupp, MD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM-05-013243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vaadittu FDAA-vaatimusten perusteella

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Uusi PIV-sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa