Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca peryferyjne I.V. Wskaźniki powikłań cewnikowych dla dwóch różnych opatrunków cewnikowych

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: 3M

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie porównujące obwodowe podanie dożylne Wskaźniki powikłań cewnikowych dla dwóch różnych opatrunków cewnikowych

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne porównujące czas noszenia opatrunków dwóch różnych przezroczystych opatrunków foliowych stosowanych do zabezpieczania obwodowych cewników dożylnych u hospitalizowanych dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne porównujące czas noszenia opatrunku, częstość powikłań i koszt dwóch różnych przezroczystych opatrunków foliowych stosowanych zgodnie z przeznaczeniem do ochrony i zabezpieczenia miejsca wprowadzenia cewnika dożylnego obwodowego w pięciu szpitalach w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-4031
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończone co najmniej 18 lat lub wiek wyrażania zgody;
  2. Przyjęty lub zamierzający zostać przyjęty do szpitala;
  3. Wymaga obwodowej terapii IV (cewnik) przez przewidywane 72 godziny lub dłużej;
  4. ma miejsce wprowadzenia w przedramieniu lub dłoni wolne od zapalenia żył, nacieków, zapalenia skóry, oparzeń, uszkodzeń lub tatuaży;
  5. Demonstruje współpracę z wprowadzeniem cewnika i protokołem zabezpieczenia; I
  6. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel jest chętny i zdolny do udzielenia pisemnej świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystywania i ujawniania chronionych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  1. jest obecnym lub byłym uczestnikiem tego badania;
  2. Jeśli pacjent ma już działający PIV, niewymagający wymiany cewnika
  3. Jeśli badane miejsce cewnika PIV zostanie umieszczone poniżej starego miejsca infuzji;
  4. Jeśli miejsce badania PIV wymaga unieruchomienia za pomocą szyny lub innego urządzenia;
  5. Ma udokumentowaną lub znaną alergię lub nadwrażliwość na medyczny produkt samoprzylepny, taki jak przezroczyste opatrunki samoprzylepne, taśmy lub płynne środki do ochrony skóry;
  6. Wymaga nałożenia gazy, maści lub roztworu do stosowania miejscowego pod opatrunkiem oprócz przygotowania wymaganego w protokole;
  7. będzie wymagać wstrzyknięcia mocy przez badany cewnik PIV w celu przeprowadzenia procedury radiologicznej podczas udziału w tym badaniu;
  8. Będzie wymagać środka znieczulającego przed wprowadzeniem PIV; Lub
  9. Będzie wymagać użycia ultradźwięków do wprowadzenia cewnika PIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nowy opatrunek PIV
Obrzeżony, karbowany opatrunek, który zakrywa i zabezpiecza obwodowy cewnik dożylny (PIV).
Urządzenie: Nowy opatrunek PIV
Dostępny w handlu oddychający, przezroczysty opatrunek foliowy z brzegiem z miękkiej tkaniny, wycięciem i paskiem taśmy zabezpieczającej. System opatrunkowy jest używany w badaniu do zakrycia miejsca wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego i zabezpieczenia cewnika. System opatrunkowy ma pozostać na miejscu do czasu odstawienia cewnika PIV, co ma trwać 72 godziny. Opatrunek i miejsce PIV będą obserwowane codziennie. Jeśli opatrunek będzie nadmiernie odstawał od skóry, system opatrunkowy zostanie wymieniony na ten sam, przypisany system opatrunkowy. Liczbę wymian opatrunków i czas noszenia będą mierzone, gdy ten sam badany cewnik PIV przebywa, średnio 72 godziny podczas hospitalizacji pacjenta.
INNY: Standardowy opatrunek PIV
Folia, samoprzylepny opatrunek, który zakrywa, zabezpiecza obwodowy cewnik dożylny (PIV) i jest używany z taśmą klasy medycznej
Urządzenie: Standardowy opatrunek PIV
Dostępny w handlu przewiewny, przezroczysty opatrunek foliowy stosowany z kawałkiem taśmy medycznej Transpore™ o szerokości jednego cala. System opatrunkowy jest używany w badaniu do zakrycia miejsca wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego i zabezpieczenia cewnika. System opatrunkowy ma pozostać na miejscu do momentu zaprzestania zakładania cewnika, co ma trwać 72 godziny. Opatrunek i miejsce PIV będą obserwowane codziennie. Jeśli opatrunek będzie nadmiernie odstawał od skóry, system opatrunkowy zostanie wymieniony na ten sam, przypisany system opatrunkowy. Liczbę wymian opatrunków i czas noszenia będą mierzone, gdy ten sam badany cewnik PIV przebywa, średnio 72 godziny podczas hospitalizacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas noszenia opatrunku
Ramy czasowe: Czas noszenia opatrunku oceniano codziennie i przedstawiono dane dotyczące zużycia opatrunku w okresie 8 miesięcy
Czas noszenia opatrunku to czas od założenia opatrunku do jego usunięcia, tj. cewnik nie jest już potrzebny lub wystąpiło powikłanie związane z cewnikiem (zdjąć opatrunek i cewnik) LUB nadmierne uniesienie opatrunku wymagające wymiany opatrunku.
Czas noszenia opatrunku oceniano codziennie i przedstawiono dane dotyczące zużycia opatrunku w okresie 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E Rupp, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EM-05-013243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niewymagane w oparciu o wymagania FDAA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowy opatrunek PIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj