ANG1005 i Leptomeningeal sygdom fra brystkræft (ANGLeD)

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år gammel
2. HER2-negativ brystkræft
3. Mindst 2 måneders forventet overlevelse
4. Nydiagnosticeret leptomeningeal carcinomatose
5. Dokumenteret historie med hjernemetastaser, der tidligere er blevet behandlet med strålebehandling
6. Neurologisk stabil
7. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus grad ≤2
8. Tilstrækkelige laboratorietestresultater før første dosis
9. Patienter, der er fertile, skal acceptere at forblive afholdende eller bruge pålidelig præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere behandling for leptomeningeal carcinomatose, undtagen akut strålebehandling eller shunt
2. Forudgående behandling med ANG1005
3. Patienter, der ikke har fået strålebehandling for deres hjernemetastaser
4. Tegn på symptomatisk intrakraniel blødning eller øget intrakranielt tryk
5. Patienter, for hvem intratekal behandling er den mest passende behandling for leptomeningeal sygdom
6. Graviditet eller amning og patienter, der planlægger at være gravide under undersøgelsen
7. Perifer neuropati > Grad 2
8. Tegn på alvorlige eller ukontrollerede sygdomme
9. Tilstedeværelse af en infektion inklusive bylder eller fistler, eller kendt infektion med hepatitis B eller C eller HIV
10. Anamnese med interstitiel lungesygdom
11. Alvorlig ledningsforstyrrelse
12. Sygdom i centralnervesystemet, der kræver øjeblikkelig neurokirurgisk indgreb
13. Kendt allergi over for paclitaxel eller nogen af ​​dets komponenter
14. Kontraindikation for kontrastforstærket MR