Lenalidomid kombineret med modificeret DA-EPOCH og Rituximab (EPOCH-R2) ved primært effusionslymfom eller KSHV-associeret storcellet lymfom

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Primært effusionslymfom (PEL), inklusive ekstrakavitær variant og KSHV-associeret storcellet lymfom, der er patologisk bekræftet af NCI Laboratory of Pathology
• Målbart eller vurdereligt lymfom.
• Enhver HIV-status
• Alder 18 år eller derover. Fordi der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​lenalidomid i kombination med EPOCH-R til patienter
• ECOG ydeevne status 0-4.
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest med en følsomhed på mindst 25 mIU/ml inden for 14 dage før og igen inden for 1 dag før påbegyndelse af lenalidomid og skal enten forpligte sig til fortsat afholdenhed fra heteroseksuelt samleje eller begynde TO acceptable præventionsmetoder, en yderst effektiv metode og en yderligere effektiv metode SAMTIDIGT, mindst 28 dage før hun begynder at tage lenalidomid. Kvinder med reproduktionspotentiale skal overholde den planlagte graviditetstest som krævet i Revlimid REMS-programmet. Mænd skal acceptere at bruge latexkondom under seksuel kontakt med en FCBP, selvom de har fået foretaget en vasektomi. Alle forsøgspersoner skal mindst hver 28. dag rådgives om forholdsregler vedrørende graviditet og risici for føtal eksponering. Risici ved føtal eksponering, retningslinjer for graviditetstest og acceptabel prævention
• Alle undersøgelsesdeltagere skal acceptere at blive registreret i det obligatoriske REVLIMID REMS-program og være villige og i stand til at overholde kravene i REVLIMID REMS-programmet.
• I stand til at tage aspirin 81mg oralt dagligt, eller hvis den er intolerant over for aspirin, i stand til at tage en erstatning for tromboprofylakse såsom lavmolekylært heparin.
• Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Brug af andre systemiske anticancerbehandlinger eller midler inden for de seneste 2 uger
• Fase I- eller Fase II-patienter, som tidligere har dosisjusteret EPOCH til behandling af PEL eller KSHV-associeret storcellet lymfom
• Fase II-patienter, som tidligere har modtaget behandling med kurativ hensigt for PEL eller KSHV-associeret storcellet lymfom. Patienter, der har modtaget tidligere behandling som en bro til behandling med kurativ hensigt, vil blive overvejet efter PI's skøn.
• Parenkymal hjerneinvolvering med lymfom

• Anamnese med andre ondartede tumorer end KS eller KSHV-associeret MCD, medmindre:

  • I fuldstændig remission i mere end eller lig med 1 år fra det tidspunkt, svar først blev dokumenteret eller
  • Fuldstændig resekeret basalcellekarcinom el
  • In situ pladecellekarcinom i livmoderhalsen eller anus
• Utilstrækkelig nyrefunktion, defineret som beregnet eller estimeret kreatininclearance < 60 ml/min, medmindre lymfom, KSHV-MCD eller KICS-relateret til beregning af kreatininclearance)
• Utilstrækkelig leverfunktion

• Bilirubin (totalt) > 1,5 gange den øvre grænse for normal; AST og/eller ALAT > 3 gange den øvre normalgrænse; UNDTAGELSER:

  • Total bilirubin større end eller lig med 5 mg/dL hos patienter med Gilberts syndrom som defineret ved >80 % ukonjugeret
  • Total bilirubin større end eller lig med 7,5 med direkte fraktion > 0,7, hvis patienten får en proteasehæmmer på tidspunktet for den indledende evaluering
  • Leverdysfunktion tilskrevet lymfom, KSHV-MCD eller KICS
• ANC
• CTCAEv5.0 Grad 3-4 neuropati
• Udstødningsfraktion mindre end 40 % ved ekkokardiografi
• Kendt lægemiddelrelateret, arvelig eller erhvervet prokoagulant lidelse, herunder prothrombin-genmutation 20210, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel og antiphospholipidsyndrom, men ikke inklusive heterozygositet for faktor V Leiden-mutationen eller tilstedeværelsen af ​​en lupus fravær af andre kriterier for antiphospholipidsyndromet.
• Anamnese med overfølsomhedsreaktioner tilskrevet thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid, inklusive tidligere udvikling af erythema nodosum, hvis karakteriseret ved et afskalningsudslæt, mens du tager thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid.
• Amning (hvis du ammer, skal du acceptere ikke at amme, mens du tager lenalidomid). Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med lenalidomid, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med lenalidomid.
• Ukontrolleret alvorlig interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til: bakteriel, svampe eller livstruende virusinfektion; symptomatisk kongestiv hjertesvigt; ustabil angina pectoris; hjertearytmi; eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav. Patienter med alvorlige interkurrente sygdomme tilskrevet lymfom, KSHV-MCD eller KICS kan være kvalificerede efter PI'er eller udpegets skøn.
• Enhver tilstand, herunder laboratorieabnormiteter, som efter den primære investigator eller den ledende associerede investigators mening ville forbyde administration af planlagt kemoterapeutisk intervention, sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis de skulle deltage i undersøgelsen eller forvirrer evnen til at fortolke data fra Studiet
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi lenalidomid er et kategori X-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse.