Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​filgotinib i behandlingen af ​​tyndtarms-Crohns sygdom (SBCD) (DIVERGENCE 1)

20. august 2021 opdateret af: Gilead Sciences

En fase 2, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​filgotinib i behandlingen af ​​tyndtarms-Crohns sygdom (SBCD)

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​filgotinib, sammenlignet med placebo, til at etablere klinisk remission defineret som Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) < 150 i uge 24 hos deltagere med Crohns sygdom i tyndtarmen (CD). Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et separat langsigtet forlængelsesstudie, hvis de opfylder berettigelseskravene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Victoria, Canada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
  • Det Forenede Kongerige
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Department of Gastroenterology
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St Georges Clinical Research Facility
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Center for lnterventional Endoscopy- Florida Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida South Tampa Campus
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire DVAMC
  • Frankrig
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse Cedex 9, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse -Hopital Rangueil (Main Office)
  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Mater Domini
      • Rome, Italien, 00128
        • Gastroenterologia, Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
  • Spanien
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Gran Canaria Dr. Negrin
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital, Department of Therapy #1, SHEI Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Kharkiv, Ukraine, 61137
        • Communal Healthcare Institution Regional Hospital of War Veterans, Department of Therapy #1
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Communal Institution of Ternopil Regional Council Ternopil University Hospital. Regional Center of Gastroenterology
  • Ungarn
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Ungarn, 3200
        • Bugát Pál Kórház, Gasztroenterológiai osztály
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University of Innsbruck, Department of Internal Medicine I
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division Gastroenterology and Hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide, ikke-lakterende hunner, i alderen 18 til 75 år, inklusive baseret på datoen for screeningsbesøget
  • Moderat eller alvorligt aktiv CD
  • Minimumsvarighed af CD på mindst 6 måneder
  • Tilstedeværelse af syge tyndtarmssegmenter (SB) i mindst 1 af følgende segmenter: terminal ileum, distal ileum eller jejunum
  • Patienter med yderligere coloninvolvering af CD er tilladt i undersøgelsen, så længe SBCD er til stede

  • Tidligere påvist en utilstrækkelig klinisk respons, tab af respons på eller intolerance over for mindst 1 af følgende midler (afhængigt af aktuelle landes behandlingsanbefalinger/retningslinjer):

    • Kortikosteroider
    • Immunmodulatorer
    • Tumornekrosefaktor-alfa (TNFα) antagonister
    • Vedolizumab
    • Ustekinumab
  • Villig og i stand til at gennemgå magnetisk resonans enterografi (MRE) efter protokolkrav

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af symptomatiske eller klinisk signifikante (f.eks. obstruktive eller symptomatiske) forsnævringer eller stenose.
  • Tilstedeværelse af fistler
  • Bevis på korttarmssyndrom
  • Tilstedeværelse af colitis ulcerosa, ubestemmelig colitis, iskæmisk colitis, fulminant colitis eller giftig mega-colon
  • Anamnese med total kolektomi, subtotal-kolektomi, tilstedeværelse af ileostomi eller kolostomi eller sandsynligt behov for operation under undersøgelsen
  • Brug af enhver forbudt samtidig medicin som beskrevet i undersøgelsesprotokollen
  • Aktiv tuberkulose (TB) eller historie med latent TB, der ikke er blevet behandlet

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Filgotinib 200 mg
Filgotinib 200 mg tablet + placebo til match (PTM) filgotinib 100 mg tablet i op til 27 uger.
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Medicin: Placebo til at matche filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Eksperimentel: Filgotinib 100 mg
Filgotinib 100 mg tablet + PTM filgotinib 200 mg tablet i op til 26,3 uger.
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Medicin: Placebo til at matche filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Placebo komparator: Placebo
PTM filgotinib 200 mg tablet + PTM filgotinib 100 mg tablet i op til 28,7 uger.
Medicin: Placebo til at matche filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk remission i uge 24
Tidsramme: Uge 24
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom (CD). Scoren går fra 0 til 600. Klinisk remission af CDAI blev defineret som en score på < 150. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i terminalt ileum Segmental Magnetic Resonance Index of Activity (MaRIA) score i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Magnetisk resonans enterografi (MRE) er en billeddannelsesteknik til at evaluere sygdomsaktivitet i CD. MaRIA er et MRE-baseret scoringssystem. MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægtykkelse og relativ kontrastforstærkning (RCE). En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse komponenter for det terminale ileum-segment af tyndtarmen. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår. Segmental score mindre end 7 indikerer remission. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. Forskellen i mindste kvadraters gennemsnit (forskel i LSM) var fra analyse af kovariansmodellen (ANCOVA). En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring, og en positiv ændring fra baseline indikerer sygdomsforværring.
Baseline; Uge 24
Ændring fra baseline i distal ileum Segmental MaRIA-score i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
MRE er en billeddannende teknik til at evaluere sygdomsaktivitet i CD. MaRIA er et MRE-baseret scoringssystem. MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmentel MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for det distale ileum-segment af tyndtarmen. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår. Segmentelle scorer mindre end 7 indikerer remission i det segment. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. Forskellene i LSM var fra ANCOVA-modellen. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring, og en positiv ændring fra baseline indikerer sygdomsforværring.
Baseline; Uge 24
Ændring fra baseline i Jejunum Segmental MaRIA-score i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
MRE er en billeddannende teknik til at evaluere sygdomsaktivitet i CD. MaRIA er et MRE-baseret scoringssystem. MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for jejunum-segmentet af tyndtarmen. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår. Segmentelle scorer mindre end 7 indikerer remission i det segment. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. Forskellene i LSM var fra ANCOVA-modellen. En positiv ændring fra baseline indikerer sygdomsforværring.
Baseline; Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-remission i terminalt ileumsegment i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmentel MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for det terminale ileum-segment af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-remission blev defineret som en segmentel MaRIA-score < 7 i terminalt ileum-segment ved uge 24 blandt deltagere med MaRIA-score ≥ 7 i det samme segment ved baseline. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-remission i distalt ileumsegment i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for det distale ileum-segment af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-remission blev defineret som en segmentel MaRIA-score < 7 i det distale ileumsegment ved uge 24 blandt deltagere med MaRIA-score ≥ 7 i det samme segment ved baseline. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-remission i Jejunum-segmentet i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for jejunum-segmentet af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-remission blev defineret som en segmentel MaRIA-score < 7 i jejunum-segmentet ved uge 24 blandt deltagere med MaRIA-score ≥ 7 i det samme segment ved baseline. En segmental score på ≥ 7 indikerer aktiv inflammation og en score på ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af ​​et sår.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-respons i Terminal Ileum-segmentet i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmentel MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for det terminale ileum-segment af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-respons blev defineret som en segmental MaRIA-score < 11 med baseline-score ≥ 11, eller en segmental MaRIA-score < 7 med baseline-score < 11, eller ≥ minimum detekterbar forskel (MDD)-enheder falder fra baseline-score for segmenter med baseline MaRIA-score ≥ 7 i terminal ileum. For segmenter med baseline MaRIA score ≥ 15 er MDD 6,5 enheder og for baseline MaRIA score < 15 er MDD 4,0 enheder.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-respons i distalt ileumsegment i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for det distale ileum-segment af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-respons blev defineret som en segmental MaRIA-score < 11 med baseline-score ≥ 11, eller en segmental MaRIA-score < 7 med baseline-score < 11, eller ≥ MDD-enheder falder fra baseline-score for segmenter med baseline MaRIA-score ≥ 7 i det distale ileum . For segmenter med baseline MaRIA-score ≥ 15 er den mindste påviselige forskel (MDD) 6,5 enheder, og for baseline MaRIA-score < 15 er MDD 4,0 enheder.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede MaRIA-respons i Jejunum-segmentet i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for jejunum-segmentet af tyndtarmen. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-respons blev defineret som en segmental MaRIA-score < 11 med baseline-score ≥ 11, eller en segmental MaRIA-score < 7 med baseline-score < 11, eller ≥ MDD-enheder falder fra baseline-score for segmenter med baseline-MaRIA-score ≥ 7 i jejunum. For segmenter med baseline MaRIA score ≥ 15 er MDD 6,5 enheder og for baseline MaRIA score < 15 er MDD 4,0 enheder.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede deltagerniveau tyndtarms-MaRIA-remission i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for hver af de 3 tyndtarmssegmenter. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-remission i tyndtarmen blev defineret som MaRIA-score < 7 ved uge 24 i hvert af de 3 tyndtarmssegmenter blandt deltagere med MaRIA-score ≥ 7 i mindst 1 tyndtarmssegment ved baseline.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede deltagerniveau MaRIA-respons i tyndtarm i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MaRIA-scoringssystemet er et sammensat indeks af 4 komponenter. Disse komponenter er ødem, sår, tarmvægstykkelse og RCE. En segmental MaRIA-score kan beregnes ved screening (brugt som baseline) og uge 24 som en vægtet sum af disse 4 komponenter for hver af de 3 tyndtarmssegmenter. MaRIA-scoren varierer fra cirka 0 til 31 for et givet segment. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. MaRIA-respons på deltagerniveau blev defineret som, at alle tyndtarmssegmenter med baseline MaRIA-score ≥7 opnår MaRIA-respons på segmentniveau, uden at sygdom på segmentniveau forværres i andre segment(er) i uge 24 blandt deltagere med MaRIA-score ≥ 7 i mindst 1 tyndtarmssegment ved baseline.
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnåede tidlig klinisk remission ved Crohn's Disease Activity Index (CDAI) i uge 10
Tidsramme: Uge 10
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med CD. Scoren går fra 0 til 600. Klinisk remission af CDAI blev defineret som en score på < 150. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 10
Ændring fra baseline i CDAI-score i uge 10
Tidsramme: Baseline; Uge 10
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med CD. Scoren går fra 0 til 600. En score på < 150 indikerer remission. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. Forskellen i mindste kvadraters gennemsnit (forskel i LSM) var fra analyse af kovariansmodellen (ANCOVA). En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline; Uge 10
Ændring fra baseline i CDAI-score i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Scoren går fra 0 til 600. En score på < 150 indikerer remission. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. Forskellene i LSM var fra ANCOVA-modellen. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline; Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Samarbejdspartnere

Galapagos NV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-419-4015
  • 2016-003179-23 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filgotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner