ALPCO Calprotectin ELISA - Mesure des niveaux de calprotectine dans les selles humaines

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion (sujets IBD ou IBS):

• >18 ans
• Le patient doit présenter des signes et des symptômes d'IBS ou d'IBD
• Le patient doit être programmé pour une coloscopie
• Tous les résultats de la coloscopie, y compris l'histologie, doivent être fournis au site d'étude et au sponsor.
• L'examen du dossier médical peut être nécessaire pour confirmer le diagnostic d'IBS ou d'IBD
• Le patient ne doit pas avoir pris d'AINS pendant au moins 2 semaines avant de participer à l'étude. Les patients peuvent être informés de l'étude et s'ils déclarent prendre des AINS, ils peuvent être inscrits à l'étude après que le patient a cessé d'utiliser des AINS pendant au moins 2 semaines.
• Pour la population de patients normaux - les participants à l'étude ne doivent présenter aucun signe ou symptôme d'IBS ou d'IBD, ne doivent pas avoir pris d'AINS pendant au moins une période de 2 semaines et doivent être disposés à fournir un échantillon de selles.
• L'échantillon doit être prélevé au moins 2 à 3 jours avant la coloscopie

Critères d'inclusion (sujets normaux):

• Homme ou femme, ≥18 ans.
• Aucune plainte abdominale et aucun antécédent d'IBS, d'IBD ou d'autre trouble intestinal chronique, confirmé par les antécédents médicaux et l'examen physique lors de l'inscription.
• Peut avoir subi une coloscopie avec des résultats négatifs au cours du dernier mois ou peut n'avoir aucune coloscopie récente, mais programmé pour une coloscopie de dépistage de routine.
• Capable de comprendre l'étude et la tâche requise, et de signer l'ICF.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion (sujets IBD ou IBS):

• patient de moins de 18 ans
• Patient prenant des AINS
• Patients ne présentant pas de signes ou de symptômes d'IBS ou d'IBD à l'exception de 100 patients normaux à inclure dans l'étude. Cinquante (50) patients se présentant pour une coloscopie de routine et 50 patients ne présentant aucun symptôme de la maladie et non programmés pour une coloscopie.
• Patients non programmés pour subir une coloscopie à moins d'être inscrits à l'étude en tant que population normale

Critères d'exclusion (sujets normaux) :

• Incapable ou refusant de fournir un échantillon de selles.
• Avoir pris des inhibiteurs de la pompe à protéines (IPP) ou des antagonistes des récepteurs H2 pour le contrôle de la maladie gastro-intestinale supérieure au cours des 2 semaines précédentes.
• Avoir pris des AINS (y compris l'aspirine) dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude.