ALPCO Calprotectin ELISA - Mätning av kalprotektinnivåer i mänsklig avföring

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (IBD- eller IBS-ämnen):

• >18 år
• Patienten måste uppvisa tecken och symtom på IBS eller IBD
• Patienten måste schemaläggas för en koloskopi
• Alla resultat av koloskopin inklusive histologi måste tillhandahållas för studieplatsen och sponsor.
• Medical Chart granskning kan krävas för att bekräfta diagnosen IBS eller IBD
• Patienten får inte ha tagit NSAID under minst 2 veckor innan han deltog i studien. Patienter kan informeras om studien och om de rapporterar att de tar NSAID kan de inkluderas i studien efter att patienten har slutat använda NSAID i minst 2 veckor.
• För normal patientpopulation - studiedeltagare får inte uppvisa några tecken eller symtom på IBS eller IBD, får inte ha tagit NSAID under minst en period av 2 veckor och måste vara villiga att ge ett avföringsprov.
• Provet måste tas minst 2-3 dagar före koloskopi

Inklusionskriterier (normala ämnen):

• Man eller kvinna, ≥18 år.
• Inga bukbesvär och ingen historia av IBS, IBD eller annan kronisk tarmsjukdom, bekräftad av medicinsk historia och fysisk undersökning vid inskrivningen.
• Kan ha genomgått koloskopi med negativa fynd inom den senaste 1 månaden eller kan inte ha någon nyligen genomförd koloskopi, men schemalagd för rutinscreening koloskopi.
• Kunna förstå studien och uppgiften som krävs och underteckna ICF.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier (IBD- eller IBS-ämnen):

• patient under 18 år
• Patient som tar NSAID
• Patienter som inte uppvisar tecken eller symtom på IBS eller IBD med undantag för 100 normala patienter som ska inkluderas i studien. Femtio (50) presenterade för rutinkoloskopi och 50 patienter som uppvisar inga sjukdomssymtom och inte planerade för en koloskopi.
• Patienter som inte är planerade att genomgå en koloskopi om de inte är inskrivna i studien som normala populationer

Uteslutningskriterier (normala ämnen):

• Kan eller vill inte tillhandahålla ett avföringsexemplar.
• Har tagit proteinpumpshämmare (PPI) eller H2-receptorantagonister för kontroll av övre GI-sjukdom under de senaste 2 veckorna.
• Har tagit NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) inom 2 veckor efter studieregistreringen.