En fase 2 af A-101 topisk opløsning hos personer med almindelige vorter

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i stand til at forstå og er villig til at underskrive et informeret samtykke/samtykke for deltagelse i denne undersøgelse.
• Mand eller kvinde ≥ 8 år.
• Forsøgspersonen har en klinisk diagnose af almindelige vorter.
• Emnets kemi og fuldstændige blodtællingsresultater er inden for normale grænser. Hvis nogen af ​​laboratorieværdierne ligger uden for normalområdet, skal den behandlende investigator vurdere værdien/værdierne som IKKE klinisk signifikante og dokumentere dette i forsøgspersonens lægeskema, for at forsøgspersonen er berettiget til randomisering.
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ uringraviditetstest inden for 14 dage efter den første påføring af forsøgslægemidlet og acceptere at bruge en aktiv præventionsmetode under undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen har et generelt godt helbred og er fri for enhver kendt sygdomstilstand eller fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan forringe evalueringen af ​​målvorter og ikke-målvorter, eller som udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge alle studievejledninger og deltage i alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har klinisk atypiske vorter på krop eller ekstremiteter.
• Personen er immunkompromitteret (f.eks. på grund af kemoterapi, systemiske steroider, genetisk immundefekt, transplantationsstatus osv.)
• Forsøgspersonen har en historie med infektion med humant immundefektvirus (HIV).
• Forsøgspersonen har fået en human papillomavirus (HPV)-vaccine inden for 1 år før besøg 1
• Forsøgspersonen har en historie med følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesmedicinen.
• Forsøgspersonen har en aktuel hudsygdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, eksem, solskade) eller tilstand (f.eks. solskoldning, overdreven hår, åbne sår), der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko ved at undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringer.
• Deltagelse i et andet terapeutisk afprøvningslægemiddelforsøg, hvor administration af en undersøgelsesmedicin fandt sted 30 dage før besøg 1.