En fas 2 av A-101 topisk lösning hos patienter med vanliga vårtor

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen kan förstå och är villig att underteckna ett informerat samtycke/samtycke för deltagande i denna studie.
• Man eller kvinna ≥ 8 år.
• Försökspersonen har en klinisk diagnos av vanliga vårtor.
• Ämneskemi och fullständiga blodräkningsresultat ligger inom normala gränser. Om något av laboratorievärdena ligger utanför det normala intervallet måste behandlande utredare bedöma värdet/värdena som INTE kliniskt signifikanta och dokumentera detta i försökspersonens medicinska schema för att försökspersonen ska vara berättigad till randomisering.
• Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 14 dagar efter den första appliceringen av studieläkemedlet och samtycka till att använda en aktiv preventivmetod under hela studien.
• Försökspersonen är vid god allmän hälsa och fri från något känt sjukdomstillstånd eller fysiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan försämra utvärderingen av målvårtor och icke-målvårtor eller som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk genom deltagande i studien.
• Försökspersonen vill och kan följa alla studieanvisningar och närvara vid alla studiebesök.

Exklusions kriterier:

• Patienten har kliniskt atypiska vårtor på bålen eller extremiteterna.
• Personen är immunförsvagad (t.ex. på grund av kemoterapi, systemiska steroider, genetisk immunbrist, transplantationsstatus, etc.)
• Personen har en historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersonen har fått något humant papillomvirus (HPV)-vaccin inom 1 år före besök 1
• Försökspersonen har en historia av känslighet för någon av ingredienserna i studiemedicinerna.
• Försökspersonen har någon aktuell hudsjukdom (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit, eksem, solskada) eller tillstånd (t.ex. solbränna, hårt hår, öppna sår) som, enligt utredarens åsikt, kan utsätta patienten för onödig risk genom att studiedeltagande eller störa studiens genomförande eller utvärderingar.
• Deltagande i en annan terapeutisk prövning av läkemedel där administrering av ett läkemedel i prövningsstudie skedde 30 dagar före besök 1.