Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​(D/C/F/TAF) regimen med fast dosiskombination én gang dagligt (FDC) i nyligt diagnosticeret, antiretroviral behandlingsnaive humant immundefektvirus type 1 (HIV-1) inficerede deltagere, der modtager pleje i en test- og behandlingsmodel for pleje

31. januar 2025 opdateret af: Janssen Scientific Affairs, LLC

Et fase 3, enkelt-arm, åbent studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid (D/C/F/TAF) én gang dagligt regimen med fast dosiskombination (FDC) i nydiagnosticeret, Antiretroviral behandling-naive humant immundefektvirus type 1 (HIV-1) inficerede forsøgspersoner, der modtager pleje i en test- og behandlingsmodel

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid (D/C/F/TAF) fast-dosiskombination (FDC) i en Test and Treat-model for behandling af nyligt diagnosticeret human immundefektvirus ( HIV-1)-inficerede, behandlingsnaive deltagere som bestemt af andelen af ​​virologiske respondere defineret som havende (HIV)-1 ribonukleinsyre (RNA) mindre end 50 kopier pr. milliliter (kopier/ml) i uge 48.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • The Office of Franco Felizarta, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Jeffrey Goodman Clinic - DBA Los Angeles Gay and Lesbian Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Whitman Walker Health
    • Florida
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • The Ruth M. Rothstein CORE Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Saint Michaels Medical Center - Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Southwest CARE Center
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Southwest CARE Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Therapeutic Concepts - Donald R Watkins Foundation
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Gordon Crofoot, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1) påvist ved et af følgende inden for 2 uger efter screeningen/baselinebesøget: a) HIV Rapid Antibody positive; eller b) HIV-immunoassay positiv; eller c) Positivt p24-antigen og en HIV-1-ribonukleinsyre (RNA) viral belastning større end eller lig med (>=) 5.000 kopier pr. milliliter (kopier/ml); eller d) Ikke-reaktive HIV-1 antistof/antigen assays og HIV-1 RNA viral load (>=) 5.000 kopier/ml. HIV-1 RNA viral load skal bekræftes én gang inden for 1 uge efter den første HIV-1 RNA viral load test
  • Antiretroviral behandling-naiv, bortset fra brugen af ​​TRUVADA® til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
  • Skal kunne sluge hele tabletter
  • En kvinde skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i 90 dage efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • En kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt aktiv kryptokokinfektion, aktiv toxoplasmatisk encephalitis, Mycobacterium tuberculosis-infektion eller en anden erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) definerende tilstand, som efter investigators vurdering ville øge risikoen for morbiditet eller dødelighed
  • Kendt historie med klinisk relevant leversygdom eller hepatitis, som efter investigators vurdering ikke er kompatibel med Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid (D/C/F/TAF FDC)
  • Kendt historie med skrumpelever som diagnosticeret baseret på lokal praksis
  • Kendt historie med kronisk ([>=] 3 måneder) nyreinsufficiens, defineret som at have en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end (<) 50 milliliter pr. minut (mL/min) i henhold til ændringen af ​​kosten ved nyresygdom MDRD) formel
  • Gravid, eller ammende, eller planlægger at blive gravid, mens du er optaget i denne undersøgelse eller inden for 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Deltagerne vil modtage oral tablet indeholdende Darunavir 800 milligram (mg)/ Cobicistat 150 mg/ Emtricitabin 200 mg/ Tenofovir Alafenamid 10 mg (D/C/F/TAF) fast-dosis kombination (FDC) én gang dagligt inden for 24 timer efter screeningen/ baseline besøg.
Medicin: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Deltagerne vil modtage oral tablet indeholdende D 800 mg/C 150 mg/F 200 mg/TAF 10 mg FDC én gang dagligt inden for 24 timer efter screeningen/baselinebesøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med humant immundefektvirus (HIV)-1 ribonukleinsyre (RNA) mindre end (<) 50 kopier pr. milliliter (kopier/ml) (virologisk respons) i uge 48 Defineret af Food and Drug Administration (FDA) øjebliksbilledetilgang
Tidsramme: Uge 48
Procentdel af deltagere med et HIV-1 RNA < 50 kopier pr. ml blev vurderet ved hjælp af FDA-snapshot-tilgang, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tidsvindue, sammen med undersøgelseslægemidlets afbrydelsesstatus. Hvis HIV RNA-niveauet er < 50 kopier pr. ml i uge 48, betragtes det som virologisk succes ifølge snapshot-tilgangen.
Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i log10 HIV-1 RNA viral belastning (<50/200 kopier/ml) i uge 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Ændring fra baseline i log10 HIV-1 RNA viral belastning (<50/200 kopier/ml) i uge 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Procentdel af deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Procentdel af deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml blev rapporteret.
Uge 24
Ændring fra baseline i Cluster of Differentiation 4 (CD4+) celletælling i uge 12, 24 og 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24 og 48
Den immunologiske ændring blev bestemt af ændringer i klynge af CD4+-celleantal. Ændring fra baseline i CD4+-celletal i uge 12, 24 og 48 blev vurderet.
Baseline, uge ​​12, 24 og 48
Antal deltagere, der krævede afbrydelse efter tilmelding baseret på regler for sikkerhedsstop
Tidsramme: Op til uge 48
Antallet af deltagere, der krævede afbrydelse efter tilmelding baseret på regler for sikkerhedsstop, blev rapporteret. Stopregler omfatter følgende årsager: a). Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i henhold til formlen mod modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) < 50 milliliter pr. minut (mL/min) b). Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) større end eller lig med (>=) 2,5*øvre grænse for normal (ULN); c). Serumlipase >=1,5*ULN; d). Positiv serum human choriongonadotropin graviditetstest (beta-hCG) for kvinder i den fødedygtige alder; e). Laboratorieresultater, som efterforskeren mener bør resultere i seponering af undersøgelsesmedicin; f). Deltagere identificeret med aktiv hepatitis C-virus (HCV)-infektion, som efter investigatorens mening kræver HCV-behandling med det samme eller forventes at være nødvendig i løbet af undersøgelsen med midler, der ikke er kompatible med D/C/F/TAF FDC.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der afbryde behandlingen på grund af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger, blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der oplever uønskede hændelser i klasse 3 og 4
Tidsramme: Op til uge 48
AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Hændelser med grad 3 eller højere (3=alvorlig; 4=livstruende; 5=dødelig) er hændelser, der væsentligt afbryder sædvanlig daglig aktivitet, kræver systemisk lægemiddelbehandling/anden behandling og anses i mange situationer for at være uacceptable eller utålelige hændelser.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der oplever grad 3 og 4 laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der oplevede grad 3 og 4 laboratorieabnormaliteter, blev vurderet af Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) Adverse Event (AE) Grading Tabel. Unormale laboratorieværdier med grad 3 eller højere (3=alvorlig; 4=potentielt livstruende) angiver en afbrydelse af den sædvanlige daglige aktivitet, som kræver systemisk lægemiddelbehandling/anden behandling og anses i mange situationer for at være uacceptabel eller utålelig.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der opfylder regler for modstandsstop, som kræver afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af resultater af baseline-resistens
Tidsramme: Op til dag 35
Procentdel af deltagere, der opfyldte regler for standsning af modstand, der krævede afbrydelse af undersøgelsesbehandling på grund af resistensfund ved baseline, blev rapporteret. Investigator gennemgik antiretroviral screening/baseline resistensdata i uge 4, afhængigt af tilgængeligheden af ​​screening/baseline HIV genotypiske lægemiddelresistenstestresultater fra centralt laboratorium. Deltagere, der ikke udviser fuld følsomhed over for alle lægemidler i undersøgelsesregimet med fast dosiskombination (FDC) i henhold til følsomhedsvurderingen i Genosure Prime-rapporten, vil blive kontaktet for at vende tilbage til undersøgelsesstedet for tidlig afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen (ESTD). Deltagere med identificeret resistens over for lamivudin/Emtricitabin, tilskrevet tilstedeværelsen af ​​M184I/V-mutationen alene, vil få lov til at forblive i undersøgelsen.
Op til dag 35
Procentdel af deltagere med baseline protease (PI), revers transkriptase (RT) og integrase (INI)-resistens-associeret mutation (RAM'er)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Procentdel af deltagere med resistensassocierede mutationer til stede ved baseline blev rapporteret og inkluderede mutationer i domænet af PR, RT (herunder nukleosid revers transkriptasehæmmer [NRTI'er] og ikke-nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmer [NNRTI'er]), INI, RAM'er som bestemt af GenoSure Prime-analysen. Genotyper var ikke tilgængelige for 7 deltagere på grund af mislykket amplifikation af viral deoxyribonukleinsyre (DNA) (det vil sige lav viral load (VL) [<500 kopier/ml], reduceret viral fitness, kompromitteret prøveindsamling/-håndtering, primer-inkompatibilitet) .
Baseline (dag 1)
Procentdel af deltagere med protokoldefineret virologisk fejl (PDVF) i uge 24 og 48
Tidsramme: Uge 24 og 48
Virologisk svigt er defineret som: a) Virologisk manglende respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduktion fra baseline og HIV-1 RNA >= 400 kopier/ml ved besøget i uge 12, efterfølgende bekræftet ved et uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter uge 12. b) Virologisk rebound: Ved ethvert besøg, efter opnåelse af bekræftet konsekutiv HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et rebound i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, hvilket efterfølgende bekræftes ved en planlagt eller uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøg, en >1 log10 stigning i HIV-1 RNA fra nadir, som efterfølgende bekræftes ved det følgende planlagte eller ikke-planlagte besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet.
Uge 24 og 48
Procentdel af deltagere, der udvikler resistens-associeret mutation (RAM'er) og tab af fænotypisk modtagelighed, efter mødet med protokoldefineret virologisk svigt (PDVF)
Tidsramme: Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der udviklede RAM'er og tab af fænotypisk modtagelighed, efter at have mødt PDVF, blev rapporteret. Virologisk svigt er defineret som: a) Virologisk manglende respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduktion fra baseline og HIV-1 RNA større end eller lig med (>=) 400 kopier/ml ved uge 12 besøg, efterfølgende bekræftet ved en uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter uge 12. b) Virologisk rebound: Ved ethvert besøg, efter opnåelse af bekræftet konsekutiv HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et rebound i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, hvilket bekræftes efterfølgende ved et planlagt eller uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøg, en >1 log10 stigning i HIV-1 RNA fra nadir, som efterfølgende bekræftes ved det følgende planlagte eller ikke-planlagte besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere mistet til opfølgning i løbet af de 48 ugers behandling
Tidsramme: Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der mistede opfølgning i løbet af de 48 ugers behandling, blev rapporteret.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere med tilbageholdelse i pleje gennemført og med dokumenteret klinisk besøg
Tidsramme: Op til uge 48
Procentdel af deltagere med tilbageholdelse i pleje afsluttet og med dokumenteret klinisk besøg (inden for 90 dage efter seponering) blev rapporteret.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere med behandlingsadhærens >95 % baseret på pilleantal i uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Procentdel af deltagere med behandlingsadhærens >95 % baseret på pilleantal i uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48 blev rapporteret. Behandlingsadhærens blev defineret som at have en behandlingsadhærens på mere end (>) 95 procent (%) efter pilleantal.
Uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Procentdel af deltagere med 100 % behandlingsoverholdelse baseret på deltagernes selvrapportering, ved hjælp af en 4-dages tilbagekaldelse i uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Procentdel af deltagere med 100 % overholdelse baseret på deltagernes selvrapportering ved hjælp af en 4-dages tilbagekaldelse i uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48 blev rapporteret.
Uge 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Gennemsnitlige samlede resultater for HIV-Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQs) i uge 4, 24 og 48
Tidsramme: Uge 4, 24 og 48
Spørgeskemaet til hiv-behandlingstilfredshed (HIVTSQ) er baseret på en 10-punkts selvrapporteret skala, der måler den overordnede tilfredshed med behandlingen. HIVTSQ-punkterne opsummeres for at give en behandlingstilfredshedsscore (0 til 60) og en individuel tilfredshedsvurdering for hvert punkt (0 til 6). Jo højere score, jo større behandlingstilfredshed.
Uge 4, 24 og 48
Antal deltagere med indlæggelser
Tidsramme: Op til uge 48
Antal deltagere med indlæggelser (over natten) blev rapporteret.
Op til uge 48
Varighed af indlæggelser
Tidsramme: Op til uge 48
Varigheden af ​​indlæggelser i dage blev rapporteret for de deltagere, der var indlagt i løbet af undersøgelsen. Her betyder 'N' (antal analyserede deltagere) de deltagere, der var evaluerbare til denne OM.
Op til uge 48
Antal deltagere med ambulant besøg
Tidsramme: Op til uge 48
Antal deltagere med ambulant besøg (udover studiebesøg, herunder praktiserende lægebesøg, specialistbesøg, sygeplejerskebesøg, lægeassistentbesøg, hjemmesygeplejerskebesøg og andet besøg) blev rapporteret.
Op til uge 48
Antal deltagere med skadestuebesøg
Tidsramme: Op til uge 48
Antal deltagere med skadestuebesøg blev rapporteret.
Op til uge 48
Median medicinske plejeomkostninger ((USA [USA] Dollars) baseret på sundhedsressourceudnyttelse [HRU])
Tidsramme: Op til uge 48
Median medicinske udgifter til pleje (USA [USA] dollars) baseret på sundhedsressourceudnyttelse [HRU]) blev rapporteret. Omkostningerne til pleje angivet til overnatning, sygehusdagafdeling (uden overnatning), skadestuebesøg, praktiserende lægebesøg, speciallægebesøg, sygeplejerskebesøg, lægeassistentbesøg og Andet besøg.
Op til uge 48
Procentdel af deltagere, der afbryde behandlingen på grund af uønskede hændelser (AE'er) til og med uge 96
Tidsramme: Op til uge 96
Procentdel af deltagere, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger, blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
Op til uge 96
Procentdel af deltagere, der oplever uønskede hændelser i klasse 3 og 4 gennem uge 96
Tidsramme: Op til uge 96
AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Hændelser med grad 3 eller højere (3=alvorlig; 4=livstruende; 5=dødelig) er hændelser, der væsentligt afbryder sædvanlig daglig aktivitet, kræver systemisk lægemiddelbehandling/anden behandling og anses i mange situationer for at være uacceptable eller utålelige hændelser.
Op til uge 96
Procentdel af deltagere, der oplever grad 3 og 4 laboratorieabnormaliteter gennem uge 96
Tidsramme: Op til uge 96
Procentdel af deltagere, der oplevede grad 3 og 4 laboratorieabnormiteter, blev vurderet af Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) Adverse Event (AE) Grading Tabel. Unormale laboratorieværdier med grad 3 eller højere (3=alvorlig; 4=potentielt livstruende) angiver en afbrydelse af den sædvanlige daglige aktivitet, som kræver systemisk lægemiddelbehandling/anden behandling og anses i mange situationer for at være uacceptabel eller utålelig.
Op til uge 96
Procentdel af deltagere med protokoldefineret virologisk fejl (PDVF) i uge 72 og 96
Tidsramme: Uge 72 og 96
Virologisk svigt er defineret som: a) Virologisk manglende respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduktion fra baseline og HIV-1 RNA >= 400 kopier/ml ved besøget i uge 12, efterfølgende bekræftet ved et uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter uge 12. b) Virologisk rebound: Ved ethvert besøg, efter opnåelse af bekræftet konsekutiv HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et rebound i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, hvilket efterfølgende bekræftes ved en planlagt eller uplanlagt besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøg, en >1 log10 stigning i HIV-1 RNA fra nadir, som efterfølgende bekræftes ved det følgende planlagte eller ikke-planlagte besøg udført inden for 2 til 4 uger efter HIV-1 RNA-resultatet.
Uge 72 og 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108345
  • TMC114FD2HTX3002 (Anden identifikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1

Kliniske forsøg med DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner