Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til (D/C/F/TAF) regime med fast dosekombinasjon én gang daglig (FDC) i nylig diagnostiserte, antiretrovirale behandlingsnaive humant immunsviktvirus Type 1 (HIV-1) infiserte deltakere som mottar omsorg i en test- og behandlingsmodell for omsorg

2. september 2020 oppdatert av: Janssen Scientific Affairs, LLC

En fase 3, enkeltarms, åpen studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Darunavir/ Cobicistat/ Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide (D/C/F/TAF) én gang daglig regime med fastdosekombinasjon (FDC) ved nydiagnostiserte, Antiretroviral behandling-naive humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) infiserte personer som mottar omsorg i en test- og behandlingsmodell

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid (D/C/F/TAF) fastdosekombinasjon (FDC) i en test- og behandlingsmodell for behandling av nylig diagnostisert humant immunsviktvirus ( HIV-1)-infiserte, behandlingsnaive deltakere som bestemt av andelen virologiske respondere definert som å ha (HIV)-1 ribonukleinsyre (RNA) mindre enn 50 kopier per milliliter (kopier/ml) ved uke 48.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • The Office of Franco Felizarta, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • Jeffrey Goodman Clinic - DBA Los Angeles Gay and Lesbian Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
        • Whitman Walker Health
    • Florida
      • Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • The Ruth M. Rothstein CORE Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Saint Michael's Medical Center - Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Southwest CARE Center
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Southwest CARE Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Therapeutic Concepts - Donald R Watkins Foundation
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Gordon Crofoot, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) dokumentert ved ett av følgende innen 2 uker etter screening/baseline-besøket: a) HIV Rapid Antibody positive; eller b) HIV immunoassay positiv; eller c) Positivt p24-antigen og en HIV-1-ribonukleinsyre (RNA) viral belastning større enn eller lik (>=) 5000 kopier per milliliter (kopier/ml); eller d) Ikke-reaktive HIV-1 antistoff/antigen analyser og HIV-1 RNA viral belastning (>=) 5000 kopier/ml. HIV-1 RNA viral belastning må bekreftes én gang innen 1 uke etter den første HIV-1 RNA virusbelastningstesten
  • Antiretroviral behandling-naiv, bortsett fra bruken av TRUVADA® for pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
  • Må kunne svelge hele tabletter
  • En kvinne må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert reproduksjon under studien og i 90 dager etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet
  • En kvinne i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent aktiv kryptokokkinfeksjon, aktiv toksoplasmatisk encefalitt, Mycobacterium tuberculosis-infeksjon eller en annen ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) -definerende tilstand som etter etterforskerens vurdering vil øke risikoen for sykelighet eller dødelighet
  • Kjent historie med klinisk relevant leversykdom eller hepatitt som etter utforskerens vurdering ikke er forenlig med Darunavir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofovir Alafenamid (D/C/F/TAF FDC)
  • Kjent historie med cirrhose som diagnostisert basert på lokal praksis
  • Kjent historie med kronisk ([>=] 3 måneder) nyresvikt, definert som å ha en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn (<) 50 milliliter per minutt (mL/min) i henhold til Modifikasjon av kosthold ved nyresykdom ( MDRD) formel
  • Gravid, eller ammer, eller planlegger å bli gravid mens du deltar i denne studien eller innen 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Deltakerne vil motta oral tablett som inneholder Darunavir 800 milligram (mg)/ Cobicistat 150 mg/ Emtricitabin 200 mg/ Tenofovir Alafenamide 10 mg (D/C/F/TAF) fastdosekombinasjon (FDC) én gang daglig innen 24 timer etter screeningen/ baseline besøk.
Legemiddel: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Deltakerne vil motta oral tablett som inneholder D 800 mg /C 150 mg /F 200 mg /TAF 10 mg FDC én gang daglig innen 24 timer etter screening/baseline-besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med humant immunsviktvirus (HIV)-1 ribonukleinsyre (RNA) mindre enn (<) 50 kopier per milliliter (kopier/ml) (virologisk respons) ved uke 48 Definert av Food and Drug Administration (FDA) øyeblikksbildetilnærming
Tidsramme: Uke 48
Prosentandelen av deltakerne med et HIV-1 RNA < 50 kopier per ml ble vurdert ved hjelp av FDA-snapshot-tilnærmingen som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare viral belastning på det forhåndsdefinerte tidspunktet innenfor et tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studiemedikamenter. Hvis HIV RNA-nivået er < 50 kopier per ml ved uke 48, anses det som virologisk suksess i henhold til øyeblikksbildemetoden.
Uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i log10 HIV-1 RNA viral belastning (<50/200 kopier/ml) ved uke 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Endring fra baseline i log10 HIV-1 RNA viral belastning (<50/200 kopier/ml) i uke 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 ble rapportert.
Grunnlinje, uke 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
Prosentandelen av deltakerne med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ble rapportert.
Uke 24
Endring fra baseline i klynge av differensiering 4 (CD4+) celletall i uke 12, 24 og 48
Tidsramme: Baseline, uke 12, 24 og 48
Den immunologiske endringen ble bestemt av endringer i Cluster av CD4+ celletall. Endring fra baseline i CD4+-celletall ved uke 12, 24 og 48 ble vurdert.
Baseline, uke 12, 24 og 48
Antall deltakere som krevde avslutning etter påmelding basert på sikkerhetsstoppregler
Tidsramme: Frem til uke 48
Antall deltakere som krevde seponering etter påmelding basert på regler for sikkerhetsstopp ble rapportert. Stopperegler inkluderer følgende årsaker: a). Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) i henhold til formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) < 50 milliliter per minutt (mL/min) b). Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) større enn eller lik (>=) 2,5*øvre normalgrense (ULN); c). Serumlipase >=1,5*ULN; d). Positiv serum human choriongonadotropin graviditetstest (beta-hCG) for kvinner i fertil alder; e). Laboratorieresultater som etterforskeren mener bør resultere i seponering av studiemedisinering; f). Deltakere identifisert med aktiv hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon som etter etterforskerens oppfatning krever HCV-behandling umiddelbart eller forventet å være nødvendig i løpet av studien med midler som ikke er kompatible med D/C/F/TAF FDC.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere som avbryter terapi på grunn av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Frem til uke 48
Prosentandelen av deltakerne som avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger ble rapportert. En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere som opplever uønskede hendelser i klasse 3 og 4
Tidsramme: Frem til uke 48
AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Hendelser med grad 3 eller høyere (3=alvorlig; 4=livstruende; 5=dødelige) er hendelser som signifikant avbryter vanlig daglig aktivitet, krever systemisk medikamentell behandling/annen behandling og anses i mange situasjoner som uakseptable eller utålelige hendelser.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere som opplever grad 3 og 4 laboratorieavvik
Tidsramme: Frem til uke 48
Prosentandelen av deltakerne som opplevde laboratorieavvik i grad 3 og 4 ble vurdert av avdelingen for ervervet immunsviktsyndrom (DAIDS) bivirkningstabell (AE). Unormale laboratorieverdier med grad 3 eller høyere (3=alvorlig; 4=potensielt livstruende) betyr et avbrudd i vanlig daglig aktivitet, som krever systemisk medikamentell behandling/annen behandling og anses i mange situasjoner som uakseptable eller utålelige.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere som møter regler for motstandsstopp, som krever seponering av studiebehandling på grunn av resistensfunn ved baseline
Tidsramme: Frem til dag 35
Prosentandelen av deltakerne som møtte regler for motstandsstopp, som krever seponering av studiebehandlingen på grunn av resistensfunn ved baseline, ble rapportert. Utforsker gjennomgikk data for antiretroviral screening/baselineresistens ved uke 4, avhengig av tilgjengeligheten av screening/baseline HIV genotypiske medikamentresistenstestresultater fra sentrallaboratorium. Deltakere som ikke viser full følsomhet for alle legemidler i studieregimet med fastdosekombinasjon (FDC) i henhold til følsomhetsvurderingen i Genosure Prime-rapporten, vil bli kontaktet for å returnere til studiestedet for tidlig studiebehandlingsavbrudd (ESTD). Deltakere med identifisert resistens mot lamivudin/Emtricitabin, tilskrevet tilstedeværelsen av M184I/V-mutasjonen alene, vil få lov til å forbli i studien.
Frem til dag 35
Prosentandel av deltakere med baseline protease (PI), revers transcriptase (RT) og integrase (INI)-resistensassosiert mutasjon (RAM)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
Prosentandelen av deltakerne med resistensassosierte mutasjoner tilstede ved baseline ble rapportert og inkluderte mutasjoner i domenet til PR, RT (inkludert nukleosid revers transkriptasehemmer [NRTIs] og ikke-nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmer [NNRTIs]), INI, RAMs som bestemt av GenoSure Prime-analysen. Genotyper var ikke tilgjengelige for 7 deltakere på grunn av mislykket amplifikasjon av viral deoksyribonukleinsyre (DNA) (det vil si lav virusmengde (VL) [<500 kopier/ml], redusert viral fitness, kompromittert prøveinnsamling/håndtering, primer-inkompatibilitet) .
Grunnlinje (dag 1)
Prosentandel av deltakere med protokolldefinert virologisk svikt (PDVF) ved uke 24 og 48
Tidsramme: Uke 24 og 48
Virologisk svikt er definert som: a) Virologisk ikke-respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduksjon fra baseline, og HIV-1 RNA >= 400 kopier/ml ved besøket uke 12, deretter bekreftet ved et uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter uke 12. b) Virologisk tilbakefall: Ved ethvert besøk, etter å ha oppnådd bekreftet påfølgende HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et tilbakeslag i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, som deretter bekreftes ved en planlagt eller uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøk, en >1 log10 økning i HIV-1 RNA fra nadir, som deretter bekreftes ved følgende planlagte eller uplanlagte besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet.
Uke 24 og 48
Prosentandel av deltakere som utvikler motstandsassosiert mutasjon (RAM) og tap av fenotypisk følsomhet, ved møteprotokolldefinert virologisk svikt (PDVF)
Tidsramme: Frem til uke 48
Prosentandelen av deltakerne som utvikler RAM-er og tap av fenotypisk følsomhet ved møte med PDVF ble rapportert. Virologisk svikt er definert som: a) Virologisk ikke-respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduksjon fra baseline, og HIV-1 RNA større enn eller lik (>=) 400 kopier/ml ved besøket uke 12, deretter bekreftet ved en uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter uke 12. b) Virologisk tilbakefall: Ved ethvert besøk, etter å ha oppnådd bekreftet påfølgende HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et tilbakeslag i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, som blir deretter bekreftet ved et planlagt eller uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøk, en >1 log10 økning i HIV-1 RNA fra nadir, som deretter bekreftes ved følgende planlagte eller uplanlagte besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere mistet til oppfølging gjennom de 48 ukene med behandling
Tidsramme: Frem til uke 48
Prosentandelen av deltakerne som mistet oppfølgingen gjennom de 48 ukene med behandling ble rapportert.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere med oppbevaring i omsorg fullført og med dokumentert klinisk besøk
Tidsramme: Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere med oppbevaring i omsorg fullført og med dokumentert klinisk besøk (innen 90 dager etter seponering) ble rapportert.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere med behandlingsoverholdelse >95 % basert på antall pille ved uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Prosentandel av deltakere med behandlingsoverholdelse >95 % basert på antall pille ved uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48 ble rapportert. Behandlingsadherens ble definert som å ha en behandlingsadherens på over (>) 95 prosent (%) av antall pille.
Uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Prosentandel av deltakere med 100 % behandlingsoverholdelse basert på deltakernes egenrapport, ved bruk av en 4-dagers tilbakekalling i uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Tidsramme: Uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Prosentandelen av deltakerne med 100 % tilslutning basert på deltakernes egenrapport, ved bruk av en 4-dagers tilbakekalling i uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48, ble rapportert.
Uke 4, 8, 12, 24, 36 og 48
Gjennomsnittlig totalscore for HIV-Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQs) i uke 4, 24 og 48
Tidsramme: Uke 4, 24 og 48
Spørreskjemaet HIV-behandlingstilfredshet (HIVTSQ) er basert på en 10-elements egenrapportert skala som måler generell tilfredshet med behandlingen. HIVTSQ-elementene summeres for å gi en behandlingstilfredshetsscore (0 til 60) og en individuell tilfredshetsvurdering for hvert element (0 til 6). Jo høyere poengsum, desto større er behandlingstilfredsheten.
Uke 4, 24 og 48
Antall deltakere med sykehusinnleggelser
Tidsramme: Frem til uke 48
Antall deltakere med sykehusinnleggelser (over natten) ble rapportert.
Frem til uke 48
Varighet av sykehusinnleggelser
Tidsramme: Frem til uke 48
Varighet av sykehusinnleggelser i dager ble rapportert for de deltakerne som ble innlagt på sykehus i løpet av studien. Her betyr 'N' (antall deltakere analysert) de deltakerne som var evaluerbare for denne OM.
Frem til uke 48
Antall deltakere med poliklinisk besøk
Tidsramme: Frem til uke 48
Antall deltakere med polikliniske besøk (i tillegg til studiebesøk, inkludert allmennlegebesøk, spesialistbesøk, sykepleierbesøk, legeassistentbesøk, hjemmesykepleierbesøk og annet besøk) ble rapportert.
Frem til uke 48
Antall deltakere med legevaktbesøk
Tidsramme: Frem til uke 48
Antall deltakere med legevaktbesøk ble rapportert.
Frem til uke 48
Median medisinske pleiekostnader ((USA [USA] dollar) basert på helseressursbruk [HRU])
Tidsramme: Frem til uke 48
Median medisinske kostnader for pleie (USA [USA] dollar) basert på helseressursutnyttelse [HRU]) ble rapportert. Behandlingskostnad spesifisert for overnatting i sykehus, barnehage (uten overnatting), legevaktbesøk, allmennlegebesøk, spesialistbesøk, sykepleierbesøk, legeassistentbesøk og Annet besøk.
Frem til uke 48
Prosentandel av deltakere som avbryter terapi på grunn av uønskede hendelser (AE) til og med uke 96
Tidsramme: Frem til uke 96
Prosentandelen av deltakerne som avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger ble rapportert. En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng.
Frem til uke 96
Prosentandel av deltakere som opplever uønskede hendelser i klasse 3 og 4 gjennom uke 96
Tidsramme: Frem til uke 96
AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Hendelser med grad 3 eller høyere (3=alvorlig; 4=livstruende; 5=dødelige) er hendelser som signifikant avbryter vanlig daglig aktivitet, krever systemisk medikamentell behandling/annen behandling og anses i mange situasjoner som uakseptable eller utålelige hendelser.
Frem til uke 96
Prosentandel av deltakere som opplever grad 3 og 4 laboratorieavvik gjennom uke 96
Tidsramme: Frem til uke 96
Prosentandelen av deltakerne som opplevde laboratorieavvik i grad 3 og 4 ble vurdert ved graderingstabellen for Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) Adverse Event (AE). Unormale laboratorieverdier med grad 3 eller høyere (3=alvorlig; 4=potensielt livstruende) betyr et avbrudd i vanlig daglig aktivitet, som krever systemisk medikamentell behandling/annen behandling og anses i mange situasjoner som uakseptable eller utålelige.
Frem til uke 96
Prosentandel av deltakere med protokolldefinert virologisk svikt (PDVF) ved uke 72 og 96
Tidsramme: Uke 72 og 96
Virologisk svikt er definert som: a) Virologisk ikke-respons: HIV-1 RNA <1 log10 reduksjon fra baseline, og HIV-1 RNA >= 400 kopier/ml ved besøket uke 12, deretter bekreftet ved et uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter uke 12. b) Virologisk tilbakefall: Ved ethvert besøk, etter å ha oppnådd bekreftet påfølgende HIV-1 RNA <50 kopier/ml, et tilbakeslag i HIV 1 RNA til >= 50 kopier/ml, som deretter bekreftes ved en planlagt eller uplanlagt besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet; eller Ved ethvert besøk, en >1 log10 økning i HIV-1 RNA fra nadir, som deretter bekreftes ved følgende planlagte eller uplanlagte besøk utført innen 2 til 4 uker etter HIV-1 RNA-resultatet.
Uke 72 og 96

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR108345
  • TMC114FD2HTX3002 (Annen identifikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-1

Kliniske studier på DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere