Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti (D/C/F/TAF) režimu jednou denně s fixní kombinací dávek (FDC) u nově diagnostikovaných účastníků infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), kteří byli léčeni v nově diagnostikované antiretrovirové léčbě test a model péče

2. září 2020 aktualizováno: Janssen Scientific Affairs, LLC

Fáze 3, jednoramenná, otevřená studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti režimu darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid (D/C/F/TAF) jednou denně s fixní kombinací (FDC) u nově diagnostikovaných, Subjekty infikované antiretrovirovou léčbou virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), kterým byla poskytnuta péče v testovacím a léčebném modelu péče

Účelem této studie je posoudit účinnost fixní kombinace (FDC) darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid (D/C/F/TAF) v modelu péče o test a léčbu u nově diagnostikovaného viru lidské imunodeficience ( Účastníci infikovaní HIV-1), dosud neléčení, jak bylo určeno podílem virologických respondérů definovaných jako mající (HIV)-1 ribonukleovou kyselinu (RNA) méně než 50 kopií na mililitr (kopie/ml) v týdnu 48.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • The Office of Franco Felizarta, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Jeffrey Goodman Clinic - DBA Los Angeles Gay and Lesbian Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
        • Whitman Walker Health
    • Florida
      • Fort Pierce, Florida, Spojené státy, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • The Ruth M. Rothstein CORE Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Medical Center - Infectious Disease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Southwest CARE Center
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Southwest CARE Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Therapeutic Concepts - Donald R Watkins Foundation
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Gordon Crofoot, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný virus lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) prokázaný některým z následujících do 2 týdnů od screeningu/základní návštěvy: a) HIV Rapid Antibody pozitivní; nebo b) HIV pozitivní na imunoanalýzu; nebo c) Pozitivní antigen p24 a virová nálož HIV-1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovna (>=) 5 000 kopií na mililitr (kopie/ml); nebo d) Testy nereaktivní protilátky/antigenu HIV-1 a virová zátěž HIV-1 RNA (>=) 5 000 kopií/ml. Virová zátěž HIV-1 RNA musí být potvrzena jednou během 1 týdne od počátečního testu virové zátěže HIV-1 RNA
  • Antiretrovirová léčba dosud neléčená, s výjimkou použití přípravku TRUVADA® pro preexpoziční profylaxi (PrEP)
  • Musí být schopen polykat celé tablety
  • Žena musí souhlasit s tím, že nebude darovat vajíčka (vajíčka, oocyty) pro účely asistované reprodukce během studie a po dobu 90 dnů po podání poslední dávky studovaného léku
  • Žena ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test z moči

Kritéria vyloučení:

  • Známá aktivní kryptokoková infekce, aktivní toxoplazmatická encefalitida, infekce Mycobacterium tuberculosis nebo jiný syndrom získané imunodeficience (AIDS) – definující stav, který by podle úsudku zkoušejícího zvýšil riziko morbidity nebo mortality
  • Známá anamnéza klinicky relevantního onemocnění jater nebo hepatitidy, která podle názoru zkoušejícího není kompatibilní s darunavirem/kobicistatem/emtricitabinem/tenofovir-alafenamidem (D/C/F/TAF FDC)
  • Známá anamnéza cirhózy diagnostikovaná na základě místních zvyklostí
  • Známá anamnéza chronické ([>=] 3 měsíce) renální insuficience, definovaná jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než (<) 50 mililitrů za minutu (ml/min) podle Modifikace diety při onemocnění ledvin ( MDRD) vzorec
  • Těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během zařazení do této studie nebo do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Účastníci obdrží perorální tabletu obsahující darunavir 800 miligramů (mg)/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovir-alafenamid 10 mg (D/C/F/TAF) fixní kombinaci (FDC) jednou denně do 24 hodin od screeningu/ základní návštěva.
Lék: DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC
Účastníci dostanou perorální tabletu obsahující D 800 mg /C 150 mg /F 200 mg /TAF 10 mg FDC jednou denně během 24 hodin od screeningu / základní návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s virem lidské imunodeficience (HIV)-1 ribonukleová kyselina (RNA) méně než (<) 50 kopií na mililitr (kopie/ml) (virologická odezva) v týdnu 48, definováno Správou potravin a léčiv (FDA)
Časové okno: 48. týden
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií na ml bylo hodnoceno pomocí přístupu FDA snapshot, který definuje stav virologické odpovědi účastníka pouze pomocí virové nálože v předem definovaném časovém bodě v časovém okně spolu se stavem přerušení studie. Pokud je hladina HIV RNA < 50 kopií na ml ve 48. týdnu, je to považováno za virologický úspěch podle metody snapshot.
48. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v log10 virové zátěži HIV-1 RNA (<50/200 kopií/ml) v týdnech 2, 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Byla hlášena změna log10 virové zátěže HIV-1 RNA od výchozí hodnoty (<50/200 kopií/ml) v týdnech 2, 4, 8, 12, 24, 36 a 48.
Výchozí stav, týdny 2, 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Bylo hlášeno procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml.
24. týden
Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk shluku diferenciace 4 (CD4+) v týdnech 12, 24 a 48
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 24 a 48
Imunologická změna byla určena změnami v klastru počtu CD4+ buněk. Byla hodnocena změna od výchozí hodnoty v počtu CD4+ buněk v týdnech 12, 24 a 48.
Výchozí stav, týdny 12, 24 a 48
Počet účastníků, kteří vyžadovali přerušení po registraci na základě pravidel bezpečného zastavení
Časové okno: Až do týdne 48
Byl hlášen počet účastníků, kteří vyžadovali přerušení po zápisu na základě pravidel bezpečného zastavení. Pravidla zastavení zahrnují následující důvody: a). Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) podle vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD) < 50 mililitrů za minutu (ml/min) b). Aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) větší nebo rovna (>=) 2,5*horní hranici normálu (ULN); C). sérová lipáza >=1,5*ULN; d). Pozitivní těhotenský test na lidský choriový gonadotropin (beta-hCG) v séru pro ženy ve fertilním věku; E). Laboratorní výsledky, o kterých se zkoušející domnívá, že by měly vést k přerušení studované medikace; F). Účastníci identifikovaní s aktivní infekcí virem hepatitidy C (HCV), která podle názoru zkoušejícího vyžaduje léčbu HCV okamžitě nebo se očekává, že bude potřeba v průběhu studie s látkami, které nejsou kompatibilní s D/C/F/TAF FDC.
Až do týdne 48
Procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům (AE)
Časové okno: Až do týdne 48
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli AE. AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
Až do týdne 48
Procento účastníků s nežádoucími účinky 3. a 4. stupně
Časové okno: Až do týdne 48
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. Příhody se stupněm 3 nebo vyšším (3=závažné; 4=život ohrožující; 5=smrtelné) jsou příhody, které významně narušují obvyklou denní aktivitu, vyžadují systémovou farmakoterapii/jinou léčbu a jsou v mnoha situacích považovány za nepřijatelné nebo netolerovatelné příhody.
Až do týdne 48
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami 3. a 4. stupně
Časové okno: Až do týdne 48
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami stupně 3 a 4 bylo hodnoceno podle klasifikační tabulky syndromu získané imunodeficience (DAIDS) Adverse Event (AE). Abnormální laboratorní hodnoty se stupněm 3 nebo vyšším (3=závažné; 4=potenciálně život ohrožující) znamenají přerušení obvyklé denní aktivity, vyžadující systémovou farmakoterapii/jinou léčbu a jsou v mnoha situacích považovány za nepřijatelné nebo netolerovatelné.
Až do týdne 48
Procento účastníků, kteří splňují pravidla pro zastavení rezistence, vyžadující přerušení studijní léčby kvůli zjištěním výchozí hodnoty odporu
Časové okno: Až do dne 35
Bylo hlášeno procento účastníků splňujících pravidla pro zastavení rezistence a vyžadujících přerušení studijní léčby kvůli výchozím zjištěním rezistence. Zkoušející přezkoumal údaje z antiretrovirového screeningu/základní rezistence v týdnu 4, v závislosti na dostupnosti screeningu/výsledků základního testování HIV genotypové lékové rezistence z centrální laboratoře. Účastníci, kteří nevykazují plnou citlivost na všechna léčiva ve studijním režimu fixní kombinace (FDC) podle hodnocení citlivosti ve zprávě Genosure Prime, budou kontaktováni, aby se vrátili na místo studie za účelem předčasného ukončení studijní léčby (ESTD). Účastníci s identifikovanou rezistencí na lamivudin/emtricitabin, přisuzovanou přítomnosti samotné mutace M184I/V, budou moci zůstat ve studii.
Až do dne 35
Procento účastníků se základní proteázou (PI), reverzní transkriptázou (RT) a integrázou (INI) s mutací spojenou s rezistencí (RAM)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Bylo hlášeno procento účastníků s mutacemi spojenými s rezistencí přítomnými na počátku a zahrnovalo mutace v doméně PR, RT (včetně nukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy [NRTI] a nenukleosidového/nukleotidového inhibitoru reverzní transkriptázy [NNRTI]), INI, RAM jako stanoveno testem GenoSure Prime. Genotypy nebyly dostupné pro 7 účastníků kvůli neúspěšné amplifikaci virové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (tj. nízká virová nálož (VL) [<500 kopií/ml], snížená virová zdatnost, ohrožený odběr/manipulace se vzorky, nekompatibilita primerů) .
Výchozí stav (den 1)
Procento účastníků s virologickým selháním definovaným protokolem (PDVF) ve 24. a 48. týdnu
Časové okno: 24. a 48. týden
Virologické selhání je definováno jako: a) Virologická nereakce: HIV-1 RNA <1 log10 snížení oproti výchozí hodnotě a HIV-1 RNA >= 400 kopií/ml při návštěvě v týdnu 12, následně potvrzené při neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů po týdnu 12. b) Virologický rebound fenomén: Při jakékoli návštěvě, po dosažení potvrzených po sobě jdoucích HIV-1 RNA <50 kopií/ml, rebound fenomén v HIV 1 RNA na >= 50 kopií/ml, což je následně potvrzeno v plánovaném popř. neplánovaná návštěva provedená během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA; nebo Při jakékoli návštěvě > 1 log10 zvýšení HIV-1 RNA z nejnižší hodnoty, což je následně potvrzeno při následující plánované nebo neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA.
24. a 48. týden
Procento účastníků, u kterých se vyvinula mutace spojená s rezistencí (RAM) a ztráta fenotypové citlivosti, po splnění protokolem definovaného virologického selhání (PDVF)
Časové okno: Až do týdne 48
Bylo hlášeno procento účastníků, u kterých se vyvinuly RAM a ztráta fenotypové vnímavosti, po setkání s PDVF. Virologické selhání je definováno jako: a) Virologická nereakce: HIV-1 RNA <1 log10 snížení od výchozí hodnoty a HIV-1 RNA větší nebo rovné (>=) 400 kopií/ml při návštěvě v týdnu 12, následně potvrzené při neplánovaná návštěva provedená během 2 až 4 týdnů po 12. týdnu. b) Virologický návrat: Při jakékoli návštěvě, po dosažení potvrzených po sobě jdoucích HIV-1 RNA < 50 kopií/ml, návrat HIV 1 RNA na >= 50 kopií/ml, což je následně potvrzena na plánované nebo neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA; nebo Při jakékoli návštěvě > 1 log10 zvýšení HIV-1 RNA z nejnižší hodnoty, což je následně potvrzeno při následující plánované nebo neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA.
Až do týdne 48
Procento účastníků, kteří ztratili sledování během 48 týdnů léčby
Časové okno: Až do týdne 48
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří ztratili sledování během 48 týdnů léčby.
Až do týdne 48
Procento účastníků s dokončenou setrváním v péči a zdokumentovanou klinickou návštěvou
Časové okno: Až do týdne 48
Bylo hlášeno procento účastníků s dokončenou setrváním v péči a s dokumentovanou klinickou návštěvou (do 90 dnů po přerušení).
Až do týdne 48
Procento účastníků s dodržováním léčby > 95 % na základě počtu pilulek ve 4., 8., 12., 24., 36. a 48. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Bylo hlášeno procento účastníků s dodržováním léčby > 95 % na základě počtu pilulek ve 4., 8., 12., 24., 36. a 48. týdnu. Adherence k léčbě byla definována jako adherence k léčbě vyšší než (>) 95 procent (%) podle počtu pilulek.
Týdny 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Procento účastníků se 100% dodržováním léčby na základě vlastního hlášení účastníků pomocí 4denního opakování ve 4., 8., 12., 24., 36. a 48. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Bylo hlášeno procento účastníků se 100% dodržováním na základě vlastního hlášení účastníků pomocí 4denního vzpomínání v týdnech 4, 8, 12, 24, 36 a 48.
Týdny 4, 8, 12, 24, 36 a 48
Průměrné celkové skóre pro dotazník spokojenosti s léčbou HIV (HIVTSQ) ve 4., 24. a 48. týdnu
Časové okno: 4., 24. a 48. týden
Dotazník spokojenosti s léčbou HIV (HIVTSQ) je založen na 10-položkové škále, která sama o sobě uvádí celkovou spokojenost s léčbou. Položky HIVTSQ se sečtou a vytvoří se skóre spokojenosti s léčbou (0 až 60) a individuální hodnocení spokojenosti pro každou položku (0 až 6). Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost s léčbou.
4., 24. a 48. týden
Počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: Až do týdne 48
Byl hlášen počet účastníků s hospitalizací (přes noc).
Až do týdne 48
Délka hospitalizací
Časové okno: Až do týdne 48
Délka hospitalizací ve dnech byla hlášena u účastníků hospitalizovaných v průběhu studie. Zde „N“ (počet analyzovaných účastníků) označuje ty účastníky, kteří byli hodnotitelní pro tento OM.
Až do týdne 48
Počet účastníků s ambulantními návštěvami
Časové okno: Až do týdne 48
Byl uveden počet účastníků s ambulantními návštěvami (kromě studijních návštěv, včetně návštěvy praktického lékaře, návštěvy specialisty, návštěvy praktické sestry, návštěvy asistenta lékaře, návštěvy sestry domácí zdravotní péče a jiné návštěvy).
Až do týdne 48
Počet účastníků s návštěvami na pohotovosti
Časové okno: Až do týdne 48
Byl hlášen počet účastníků s návštěvami na pohotovosti.
Až do týdne 48
Střední lékařské náklady na péči ((Spojené státy americké [USA] dolary) na základě využití zdrojů zdravotní péče [HRU])
Časové okno: Až do týdne 48
Byly hlášeny střední lékařské náklady na péči (USD [USA] dolary) na základě využití zdrojů zdravotní péče [HRU]). Náklady na péči specifikované pro hospitalizaci přes noc, oddělení denní péče v nemocnici (bez přenocování), návštěvu pohotovosti, návštěvu praktického lékaře, návštěvu specialisty, návštěvu praktické sestry, návštěvu asistenta lékaře a jinou návštěvu.
Až do týdne 48
Procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím příhodám (AE) do 96. týdne
Časové okno: Až do 96. týdne
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří přerušili léčbu kvůli AE. AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
Až do 96. týdne
Procento účastníků, u kterých se během týdne 96 vyskytly nežádoucí příhody 3. a 4. stupně
Časové okno: Až do 96. týdne
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. Příhody se stupněm 3 nebo vyšším (3=závažné; 4=život ohrožující; 5=smrtelné) jsou příhody, které významně narušují obvyklou denní aktivitu, vyžadují systémovou farmakoterapii/jinou léčbu a jsou v mnoha situacích považovány za nepřijatelné nebo netolerovatelné příhody.
Až do 96. týdne
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami 3. a 4. stupně do 96. týdne
Časové okno: Až do 96. týdne
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami stupně 3 a 4 bylo hodnoceno podle klasifikační tabulky syndromu získané imunodeficience (DAIDS) Adverse Event (AE). Abnormální laboratorní hodnoty se stupněm 3 nebo vyšším (3=závažné; 4=potenciálně život ohrožující) znamenají přerušení obvyklé denní aktivity, vyžadující systémovou farmakoterapii/jinou léčbu a jsou v mnoha situacích považovány za nepřijatelné nebo netolerovatelné.
Až do 96. týdne
Procento účastníků s virologickým selháním definovaným protokolem (PDVF) v 72. a 96. týdnu
Časové okno: 72. a 96. týden
Virologické selhání je definováno jako: a) Virologická nereakce: HIV-1 RNA <1 log10 snížení oproti výchozí hodnotě a HIV-1 RNA >= 400 kopií/ml při návštěvě v týdnu 12, následně potvrzené při neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů po týdnu 12. b) Virologický rebound fenomén: Při jakékoli návštěvě, po dosažení potvrzených po sobě jdoucích HIV-1 RNA <50 kopií/ml, rebound fenomén v HIV 1 RNA na >= 50 kopií/ml, což je následně potvrzeno v plánovaném popř. neplánovaná návštěva provedená během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA; nebo Při jakékoli návštěvě > 1 log10 zvýšení HIV-1 RNA z nejnižší hodnoty, což je následně potvrzeno při následující plánované nebo neplánované návštěvě provedené během 2 až 4 týdnů od výsledku HIV-1 RNA.
72. a 96. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108345
  • TMC114FD2HTX3002 (Jiný identifikátor: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1

Klinické studie na DRV 800 mg + COBI 150 mg + FTC 200 mg + TAF 10 mg FDC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit