Sammenslutning af genetiske polymorfier med capecitabin-baserede kemoterapitoksiciteter hos kinesiske solide tumorpatienter

Inklusionskriterier:

• Alle indfødte kinesiske mænd eller kvinder på mindst 18 år;
• Underskriv informeret samtykke til forskningen;
• Har en histologisk eller cytologisk diagnose af solid tumor;
• Vil modtage capecitabin-baseret kemoterapi; Eller patienter, der modtog capecitabin kemoterapi, opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne for forskningen, og deres kliniske information er fuldstændig at opnå;
• Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal bruge en godkendt svangerskabsforebyggende metode under og i 3 måneder efter ophør af undersøgelsesbehandling. Kvinder med den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før studieindskrivning;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
• Har ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer i mindst 28 dage før studiestart og er kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen.

• Har tilstrækkelig organfunktion, herunder:

  1. Knoglemarvsreserve:

     1. ANC≥1,5×109/L
     2. PLT≥100×109/L
     3. HGB≥10g/dL

  2. Hepatisk:

     1. Bilirubin ≤ 1,5 ULN
     2. ALT, ASAT ≤2,5 ULN, ≤5ULN, når levermetastaser er kendt.
  3. Nyre: Src ≤1,5 ​​mg/dl
• Elektrolytter: Patienter kan deltage i undersøgelsen, hvis efter efterforskernes mening eventuelle elektrolytforstyrrelser, herunder K<3,4mEq/L, Ca<8,4mEq/L eller Mg<1,2mEq/l, kan håndteres og stabiliseres på passende vis. på tidspunktet for laboratorieevalueringen forud for kemoterapien. Hvis elektrolytter ikke er blevet stabiliseret i løbet af denne tid, vil patienten blive afbrudt fra undersøgelsen.
• Har en estimeret forventet levetid, efter investigatorens vurdering, som vil tillade patienten at fuldføre PK-fasen og mindst 2 cyklusser af evalueringen af ​​toksiciteterne.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig samtidig systemisk lidelse, inklusive aktiv infektion, som er uforenelig med undersøgelsen (efter investigators skøn).
• Anamnese med human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C infektioner.
• Hjerte: Har en alvorlig hjertelidelse, såsom myokardieinfarkt inden for 6 måneder, angina eller hjertesygdom, som defineret af New York Heart Association klasse III eller IV. Det anbefales, at patienter med arytmier (vedvarende eller paroksysmale ventrikulære eller supraventrikulære arytmier, inklusive atrieflimren eller bradykardi (hjertefrekvens <50 slag pr. minut)) udelukkes efter investigatorens skøn.
• Kendt familiehistorie med uforklarlig pludselig død.
• Personlig historie med uforklarlig synkope inden for det sidste år.
• Patienter med fuldstændig gastrektomi eller andre væsentlige gastrointestinale sygdomme, som efter investigatorens mening kan have en væsentlig indvirkning på lægemiddelabsorptionen.
• Manglende evne til at sluge tabletter.
• Kvinder, der ammer, ammer eller er gravide.
• Patienter med kendte allergier over for capecit og dets supplerende materialer.
• Lægemidler og naturlægemidler, der vides at være potente eller moderate hæmmere eller inducere af cytochrom P450 (CYP), er specifikt udelukket. Fødevarer, der vides at være potente eller moderate hæmmere af CYP, er også specifikt udelukket under undersøgelsen.
• Patienter, der modtager urtekure.
• Brug af lægemidler med snævre terapeutiske vinduer, som også er kendte substrater for CYP2C9.
• Patienter med DPYD-mangel.
• Anamnese med administration Usevir eller dets analoger inden for 28 dage.
• Patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl <30ml/min)
• Undladelse af nogen grund til at tilfredsstille investigator for tilstrækkelig egnethed til at deltage i undersøgelsen.