Geneettisten polymorfismien yhdistäminen kapesitabiiniin perustuviin kemoterapian toksisuuksiin kiinalaisilla kiinteillä kasvainpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki syntyperäiset kiinalaiset miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
• Allekirjoita tietoinen suostumus tutkimukseen;
• sinulla on kiinteän kasvaimen histologinen tai sytologinen diagnoosi;
• saa kapesitabiinipohjaista kemoterapiaa; Tai potilaat, jotka ovat saaneet kapesitabiinin kemoterapiaa, täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, ja heidän kliinisensä tiedot ovat täydellisiä.
• Lisääntymiskykyisten mies- ja naispotilaiden on käytettävä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• He ovat lopettaneet kaikki aiemmat syövän hoidot vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja toipuneet hoidon akuuteista vaikutuksista.

• Sinulla on riittävä elinten toiminta, mukaan lukien:

  1. Luuydinreservi:

     1. ANC≥1,5×109/l
     2. PLT≥100×109/L
     3. HGB≥10g/dl

  2. Maksa:

     1. Bilirubiini ≤ 1,5 ULN
     2. ALT, ASAT ≤ 2,5 ULN, ≤ 5 ULN, kun maksametastaasit tiedetään.
  3. Munuaiset: Src ≤ 1,5 mg/dl
• Elektrolyytit: Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos tutkijoiden mielestä kaikki elektrolyyttihäiriöt, mukaan lukien K<3,4mEq/l, Ca<8,4mEq/l tai Mg<1,2mEq/l, voidaan asianmukaisesti hoitaa ja stabiloida laboratorioarviointiin mennessä ennen kemoterapiaa. Jos elektrolyytit eivät ole stabiloituneet tänä aikana, potilas keskeytetään tutkimuksesta.
• Tutkijan arvion mukaan arvioitu elinajanodote, jonka avulla potilas voi suorittaa PK-vaiheen ja vähintään 2 toksisuuden arviointisykliä.

Poissulkemiskriteerit:

• Vakava samanaikainen systeeminen häiriö, mukaan lukien aktiivinen infektio, joka on yhteensopimaton tutkimuksen kanssa (tutkijan harkinnan mukaan).
• Aiemmat ihmisen immuunikatovirus-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiot.
• Sydän: sinulla on vakava sydänsairaus, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, angina pectoris tai sydänsairaus, kuten New York Heart Associationin luokka III tai IV määrittelee. On suositeltavaa, että potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (pysyvät tai kohtaukselliset kammio- tai supraventrikulaariset rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä tai bradykardia (syke <50 lyöntiä minuutissa)) suljetaan pois tutkijan harkinnan mukaan.
• Tunnettu suvussa selittämätön äkillinen kuolema.
• Selittämättömän pyörtymisen henkilökohtainen historia viimeisen vuoden aikana.
• Potilaat, joilla on täydellinen mahalaukun poisto tai muut merkittävät maha-suolikanavan sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat merkittävästi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
• Kyvyttömyys niellä tabletteja.
• Naiset, jotka imettävät, imettävät tai raskaana.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kapesiitille ja sen lisämateriaaleille.
• Lääkkeet ja yrttilisäaineet, joiden tiedetään olevan tehokkaita tai kohtalaisia ​​sytokromi P450:n (CYP) estäjiä tai indusoijia, on erityisesti suljettu pois. Ruoat, joiden tiedetään olevan voimakkaita tai kohtalaisia ​​CYP:n estäjiä, suljetaan myös erityisesti pois tutkimuksen aikana.
• Potilaat, jotka saavat yrttihoitoja.
• Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on kapeat terapeuttiset ikkunat ja jotka ovat myös tunnettuja CYP2C9:n substraatteja.
• Potilaat, joilla on DPYD-puutos.
• Usevirin tai sen analogien antohistoria 28 päivän sisällä.
• Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30 ml/min)
• Epäonnistuminen jostain syystä tyydyttävällä tavalla tutkijalle osallistua tutkimukseen.