Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En efterforskningsundersøgelse af immunterapi af Nivolumab med standardbehandling vs standardbehandlingsterapi til førstelinjebehandling af kolorektal cancer, der har spredt sig (CheckMate 9X8)

27. oktober 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et åbent udforskende fase 2/3-studie af Nivolumab med standardbehandling vs standardbehandlingsterapi til førstelinjebehandling af metastatisk kolorektal cancer

Dette formål med denne undersøgelse er at evaluere nivolumab (BMS-936558) i kombination med standardbehandling (SOC) kemoterapi med bevacizumab til behandling af førstelinjemetastatisk kolorektal cancer (mCRC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0017
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0015
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0014
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0048
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0012
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0013
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0016
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Local Institution - 0004
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 0010
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 0027
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Local Institution - 0020
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution - 0039
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 0047
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Local Institution - 0033
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Local Institution - 0044
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Local Institution - 0021
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0003
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0049
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0052
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0053
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Local Institution - 0035
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 0002
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Local Institution - 0032
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Local Institution - 0029
    • New York
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • Local Institution - 0031
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 0046
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Levine Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Local Institution - 0038
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Local Institution - 0005
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Local Institution - 0024
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Local Institution - 0023
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Oncology & Hematology - Univ. of TN
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Local Institution - 0026
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 0034
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Local Institution - 0037
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Local Institution - 0040
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 0036
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Local Institution - 0025
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Local Institution - 0028
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Local Institution - 0006
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
        • Local Institution - 0055
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0051
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
        • Local Institution - 0050
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0009
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0043
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0042
      • Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0041

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer, ikke modtagelig for helbredende resektion
  • Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk kolorektal cancer
  • ECOG Performance Status på 0-1
  • Evne til at give tilstrækkelig vævsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk relevant sygehistorie, herunder autoimmun sygdom, kardiovaskulær sygdom, leversygdom eller blødningsforstyrrelser
  • Forudgående behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antistof eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt målretter mod T-celle-co-stimulering eller checkpoint-veje
  • Ethvert positivt testresultat for hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus, der indikerer tilstedeværelse af virus

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Nivo + SOC
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Medicin: Fluorouracil
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Oxaliplatin
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Leucovorin
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Calciumfolinat
Medicin: Bevacizumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Avastin
Aktiv komparator: Arm B
SOC
Medicin: Fluorouracil
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Oxaliplatin
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: Leucovorin
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Calciumfolinat
Medicin: Bevacizumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Fra randomisering til op til datoen for den første dokumenterede progression (op til 16 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, som bestemt af BICR (pr. RECIST 1.1), eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Baseline tumorvurdering er defineret som tumorscanninger før eller på randomiseringsdatoen. Deltagere, der ikke havde dokumenteret progression pr. BICR, og som ikke døde, eller deltagere, der startede nogen efterfølgende anti-cancerterapi uden en forudgående rapporteret progression pr. BICR, vil blive censureret på datoen for den sidste tumorvurdering på eller før påbegyndelse af den efterfølgende kræftbehandling, hvis nogen. Deltagere, der dør uden rapporteret forudgående progression pr. BICR, vil blive anset for at være gået videre på dødsdatoen. Deltagere, der ikke havde nogen baseline- eller post-baseline-tumorvurderinger og ikke døde (eller døde efter påbegyndelse af den efterfølgende anti-cancerterapi), vil blive censureret på randomiseringsdatoen.
Fra randomisering til op til datoen for den første dokumenterede progression (op til 16 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) Per Investigator Assessment
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for den første dokumenterede progression (op til ca. 44 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første dokumenterede progression, som bestemt af Investigator Assessment, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Baseline tumorvurdering er defineret som tumorscanninger før eller på randomiseringsdatoen. Deltagere, der ikke havde dokumenteret progression pr. Investigator Assessment, og som ikke døde, eller deltagere, der startede nogen efterfølgende anti-cancer-terapi uden en tidligere rapporteret progression, vil blive censureret på datoen for den sidste tumorvurdering på eller før påbegyndelse af den efterfølgende anticancer terapi, hvis nogen. Deltagere, der dør uden rapporteret forudgående progression pr. Investigator Assessment, vil blive anset for at være gået videre på dødsdatoen. Deltagere, der ikke havde nogen baseline- eller post-baseline-tumorvurderinger og ikke døde (eller døde efter påbegyndelse af den efterfølgende anti-cancerterapi), vil blive censureret på randomiseringsdatoen.
Fra randomisering til datoen for den første dokumenterede progression (op til ca. 44 måneder)
Objective Response Rate (ORR) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). BOR er defineret som den bedste responsbetegnelse som bestemt af BICR pr. RECIST 1.1, registreret mellem datoen for randomisering og datoen for objektivt dokumenteret progression pr. RECIST 1.1 eller datoen for efterfølgende anticancerterapi (herunder tumorstyret strålebehandling og tumorstyret kirurgi). ), alt efter hvad der indtræffer først. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
Objektiv responsrate (ORR) Per Investigator Assessment
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). BOR er defineret som den bedste responsbetegnelse som bestemt ved tumorvurderinger foretaget af investigator pr. RECIST 1.1, registreret mellem datoen for randomisering og datoen for objektivt dokumenteret progression pr. RECIST 1.1 eller datoen for efterfølgende anticancerterapi (inklusive tumorstyret strålebehandling og tumorstyret kirurgi), alt efter hvad der indtræffer først. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
Varighed af svar (DoR) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Fra randomisering op til datoen for den første dokumenterede progression (pr. RECIST 1.1) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 44 måneder)
Varighed af objektiv respons (DoR) er defineret som tiden mellem datoen for første bekræftede fuldstændige respons (CR) eller delvis respons (PR) til datoen for den første dokumenterede tumorprogression vurderet af BICR baseret på RECIST 1.1-kriterier eller dødsfald af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
Fra randomisering op til datoen for den første dokumenterede progression (pr. RECIST 1.1) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 44 måneder)
Varighed af respons (DoR) Per Investigator Assessment
Tidsramme: Fra randomisering op til datoen for den første dokumenterede progression (pr. RECIST 1.1) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 44 måneder)
Varighed af objektiv respons (DoR) er defineret som tiden mellem datoen for første bekræftede fuldstændige respons (CR) eller delvis respons (PR) til datoen for den første dokumenterede tumorprogression som vurderet af investigator baseret på RECIST 1.1-kriterier eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm.
Fra randomisering op til datoen for den første dokumenterede progression (pr. RECIST 1.1) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 44 måneder)
Tid til objektiv respons pr. blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede CR eller PR (op til ca. 44 måneder)
Tid til objektiv respons (TTR) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede fuldstændige respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet af BICR. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm. TTR er kun afledt for respondere.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede CR eller PR (op til ca. 44 måneder)
Tid til objektiv respons pr. investigator vurdering
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede CR eller PR (op til 44 måneder)
TTR er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede fuldstændige respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet af investigator. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion af eventuelle patologiske lymfeknuder til <10 mm. TTR er kun afledt for respondere.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første bekræftede CR eller PR (op til 44 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen (op til 44 måneder)
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og dødsdatoen. For dem uden dokumentation for død, vil OS blive censureret på den sidste dato, hvor deltageren vidstes at være i live.
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen (op til 44 måneder)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en klinisk afprøvningsdeltager, som har givet undersøgelsesbehandling, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. Bivirkninger er graderet på en skala fra 1 til 5, hvor grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat, hvilket kræver minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention; Grad 3 er alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hændelser er normalt alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse; Grad 5 begivenheder er fatale.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antal deltagere med en hvilken som helst grad af alvorlige bivirkninger (SAE) klassificeret efter Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0) for at bestemme sikkerhed og tolerabilitet. SAE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende (defineret som en hændelse, hvor deltageren var i risiko for at dø på tidspunktet for hændelsen; det henviser ikke til en hændelse, som hypotetisk kunne have forårsaget døden, hvis den var mere alvorlig), kræver indlæggelse på hospital eller forårsager forlængelse af eksisterende indlæggelse.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: Fra første dosis op til 6 uger efter sidste dosis (op til 46 måneder)
Antallet af deltagere, der døde i behandlingsperioden
Fra første dosis op til 6 uger efter sidste dosis (op til 46 måneder)
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter i specifikke levertests
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antallet af deltagere med laboratorieabnormiteter i specifikke levertest baseret på SI konventionelle enheder. ALT = Alanin Aminotransferase AST = Aspartat Aminotransferase ULN = øvre normalgrænse
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter i specifikke skjoldbruskkirteltests
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Antallet af deltagere med laboratorieabnormiteter i specifikke skjoldbruskkirteltest baseret på SI konventionelle enheder. TSH = Thyroid Stimulerende Hormon LLN = Nedre grænse for normal ULN = øvre grænse for normal
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis (op til 45 måneder)
Disease Control Rate (DCR) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
Disease Control Rate (DCR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere, hvis bedste overordnede respons (BOR) er komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD). CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til < 10 mm. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. SD defineres som hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til delvis respons eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
Disease Control Rate (DCR) pr. undersøger
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)
Disease Control Rate (DCR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere, hvis bedste overordnede respons (BOR) er komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD). CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til < 10 mm. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. SD defineres som hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til delvis respons eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for objektivt dokumenteret progression eller datoen for efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 44 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Suibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-9X8
  • 2017-003662-27 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner