QST-undersøgelse: Forudsigelse af behandlingsrespons ved kronisk pancreatitis ved hjælp af kvantitativ sensorisk test

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner uden bugspytkirtelsygdom og uden mavesmerter eller patienter med en diagnose af funktionel dyspepsi.

   • Forsøgspersonerne er 18 år eller ældre
   • Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå studieinformationen.
   • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
   • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde de planlagte besøg, spørgeskemaer, behandlingsplan og andre undersøgelsesprocedurer.

2. Inklusionskriterier for mistænkte CP'er

   • Forsøgspersonerne er 18 år eller ældre
   • Forsøgspersoner med a) ubestemt CP (Cambridge 1 eller 2 på CT-scanning eller MR/MRCP), som har mavesmerter uden tidligere AP, eller b) dem med akut (AP) eller tilbagevendende akut pancreatitis (RAP), som er kommet sig over deres angreb af AP, hvis billeddannelsesundersøgelser enten er normale eller viser ændringer i overensstemmelse med Cambridge-klassificeringen på 1 eller 2, og de har vedvarende mavesmerter. Både diabetikere og ikke-diabetikere vil få lov til at deltage i undersøgelsen.
   • Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå studieinformationen.
   • Forsøgspersoner skal lide af mavesmerter, der mistænkes for at stamme fra bugspytkirtlen med en intensitet over 3 på den visuelle analoge skala (VAS, hvor 0 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte), og opfylde kriterierne for kronisk smerte (smerte ≥ 3 dage om ugen) i mindst 3 måneder).
   • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
   • Emner, der er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, spørgeskemaer og andre undersøgelsesprocedurer.

3. Definite Kronisk Pancreatitis - Inklusionskriterier

   • Forsøgspersonerne er 18 år eller ældre
   • Forsøgspersoner vil have en forudgående bekræftet diagnose af CP på CT-scanning eller MR/MRCP i henhold til Cambridge Classification (grad 3 eller 4). Både diabetikere og ikke-diabetikere vil få lov til at deltage i undersøgelsen.
   • Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå studieinformationen.
   • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
   • Emner, der er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, spørgeskemaer og andre undersøgelsesprocedurer.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Type 1 eller Type 2 Inklusionskriterier

   • Forsøgspersonerne er 18 år eller ældre
   • Forsøgspersoner har tidligere diagnosticeret type 1 eller type 2 sphincter of Oddi-dysfunktion (personer med galdesmerter ledsaget af biokemiske træk ved forbigående galdevejsobstruktion, herunder forhøjede transaminaser, alkalisk fosfatase eller konjugeret bilirubin; kan også være ledsaget af galde- eller bugspytkirteldannelse. billedbehandling)
   • Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå studieinformationen.
   • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
   • Emner, der er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, spørgeskemaer og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner uden bugspytkirtelsygdom og uden mavesmerter eller patienter med en diagnose af funktionel dyspepsi.

   • Forsøgspersoner med evidens eller historie med medicinsk eller kirurgisk sygdom af betydning for denne undersøgelse som vurderet af investigator.
   • Personer, der lider af smertefulde tilstande, der gør dem ude af stand til at skelne smerten forbundet med CP fra kronisk smerte af anden oprindelse.
   • Forsøgspersoner med kendt graviditet på tidspunktet for tilmeldingen.
   • Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået kirurgisk indgreb på deres bugspytkirtel.

2. Kriterier for udelukkelse af mistænkte CP'er

   • Forsøgspersoner med evidens eller historie med medicinsk eller kirurgisk sygdom af betydning for denne undersøgelse som vurderet af investigator.
   • Personer, der lider af andre smertefulde tilstande end pancreatitis eller SOD type 1 eller 2, der gør dem ude af stand til at skelne smerten forbundet med pancreatitis eller SOD fra kronisk smerte af anden oprindelse.
   • Forsøgspersoner med kendt graviditet på tidspunktet for tilmeldingen.
   • Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået kirurgisk indgreb på deres bugspytkirtel.

3. Klare udelukkelseskriterier for kronisk pancreatitis

   • Forsøgspersoner med evidens eller historie med medicinsk eller kirurgisk sygdom af betydning for denne undersøgelse som vurderet af investigator.
   • Personer, der lider af andre smertefulde tilstande end pancreatitis eller SOD type 1 eller 2, der gør dem ude af stand til at skelne smerten forbundet med pancreatitis eller SOD fra kronisk smerte af anden oprindelse.
   • Forsøgspersoner med kendt graviditet på tidspunktet for tilmeldingen.
   • Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået kirurgisk indgreb på deres bugspytkirtel.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Type 1 eller Type 2 Eksklusionskriterier

   • Forsøgspersoner med evidens eller historie med medicinsk eller kirurgisk sygdom af betydning for denne undersøgelse som vurderet af investigator.
   • Personer, der lider af andre smertefulde tilstande end pancreatitis eller SOD, der gør dem ude af stand til at skelne smerten forbundet med pancreatitis eller SOD fra kronisk smerte af anden oprindelse.
   • Forsøgspersoner med kendt graviditet på tidspunktet for tilmeldingen.
   • Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået kirurgisk indgreb på deres bugspytkirtel.