QST-studie: Förutsäga behandlingssvar vid kronisk pankreatit med hjälp av kvantitativa sensoriska tester

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner utan pankreassjukdom och utan buksmärtor, eller patienter med diagnosen funktionell dyspepsi.

   • Försökspersonerna är 18 år eller äldre
   • Försökspersonerna ska kunna läsa och förstå studieinformationen.
   • Personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
   • Försökspersonen är villig och kapabel att följa schemalagda besök, frågeformulär, behandlingsplan och andra studieprocedurer.

2. Inklusionskriterier för misstänkta CP

   • Försökspersonerna är 18 år eller äldre
   • Försökspersoner med a) obestämd CP (Cambridge 1 eller 2 på datortomografi eller MRI/MRCP) som har buksmärtor utan tidigare AP, eller b) de med akut (AP) eller återkommande akut pankreatit (RAP) som har återhämtat sig från sin attack(er) av AP, vars avbildningsstudier antingen är normala eller visar förändringar som överensstämmer med Cambridge-klassificeringen 1 eller 2, och de har pågående buksmärtor. Både diabetiker och icke-diabetiker kommer att tillåtas delta i studien.
   • Försökspersonerna ska kunna läsa och förstå studieinformationen.
   • Försökspersonerna måste lida av buksmärtor som misstänks vara av pankreas med en intensitet över 3 på den visuella analoga skalan (VAS, där 0 = ingen smärta och 10 = oacceptabla smärta) och uppfylla kriterierna för kronisk smärta (smärta ≥ 3 dagar per vecka i minst 3 månader).
   • Personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
   • Försökspersoner som är villiga och kan följa de schemalagda besöken, frågeformulären och andra studieprocedurer.

3. Definitiv kronisk pankreatit - Inklusionskriterier

   • Försökspersonerna är 18 år eller äldre
   • Försökspersonerna kommer att ha en tidigare bekräftad diagnos av CP på CT-skanning eller MRT/MRCP enligt Cambridge Classification (grad 3 eller 4). Både diabetiker och icke-diabetiker kommer att tillåtas delta i studien.
   • Försökspersonerna ska kunna läsa och förstå studieinformationen.
   • Personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
   • Försökspersoner som är villiga och kan följa de schemalagda besöken, frågeformulären och andra studieprocedurer.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Typ 1 eller Typ 2 Inklusionskriterier

   • Försökspersonerna är 18 år eller äldre
   • Försökspersoner har tidigare diagnostiserats med typ 1 eller typ 2 sfinkter av Oddi-dysfunktion (försökspersoner med gallsmärta åtföljd av biokemiska kännetecken av övergående gallvägsobstruktion inklusive förhöjda transaminaser, alkaliskt fosfatas eller konjugerat bilirubin; kan också åtföljas av gall- eller pankreas bildbehandling)
   • Försökspersonerna ska kunna läsa och förstå studieinformationen.
   • Personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
   • Försökspersoner som är villiga och kan följa de schemalagda besöken, frågeformulären och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner utan pankreassjukdom och utan buksmärtor, eller patienter med diagnosen funktionell dyspepsi.

   • Försökspersoner med bevis eller historia av medicinsk eller kirurgisk sjukdom av betydelse för denna studie enligt utredarens bedömning.
   • Försökspersoner som lider av smärtsamma tillstånd som gör att de inte kan skilja smärta i samband med CP från kronisk smärta av annat ursprung.
   • Försökspersoner med känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
   • Försökspersoner som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp på sin bukspottkörtel.

2. Uteslutningskriterier för misstänkta CP

   • Försökspersoner med bevis eller historia av medicinsk eller kirurgisk sjukdom av betydelse för denna studie enligt utredarens bedömning.
   • Försökspersoner som lider av andra smärtsamma tillstånd än pankreatit eller SOD typ 1 eller 2 som gör att de inte kan skilja smärta förknippad med pankreatit eller SOD från kronisk smärta av annat ursprung.
   • Försökspersoner med känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
   • Försökspersoner som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp på sin bukspottkörtel.

3. Definitiva uteslutningskriterier för kronisk pankreatit

   • Försökspersoner med bevis eller historia av medicinsk eller kirurgisk sjukdom av betydelse för denna studie enligt utredarens bedömning.
   • Försökspersoner som lider av andra smärtsamma tillstånd än pankreatit eller SOD typ 1 eller 2 som gör att de inte kan skilja smärta förknippad med pankreatit eller SOD från kronisk smärta av annat ursprung.
   • Försökspersoner med känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
   • Försökspersoner som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp på sin bukspottkörtel.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Typ 1 eller Typ 2 uteslutningskriterier

   • Försökspersoner med bevis eller historia av medicinsk eller kirurgisk sjukdom av betydelse för denna studie enligt utredarens bedömning.
   • Försökspersoner som lider av andra smärtsamma tillstånd än pankreatit eller SOD som gör att de inte kan särskilja smärtan förknippad med pankreatit eller SOD från kronisk smärta av annat ursprung.
   • Försökspersoner med känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
   • Försökspersoner som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp på sin bukspottkörtel.