QST-studie: Forutsi behandlingsrespons ved kronisk pankreatitt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing

Inklusjonskriterier:

1. Personer uten bukspyttkjertelsykdom og uten magesmerter, eller pasienter med diagnose funksjonell dyspepsi.

   • Forsøkspersonene er 18 år eller eldre
   • Fagene må kunne lese og forstå studieinformasjonen.
   • Personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
   • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde de planlagte besøkene, spørreskjemaene, behandlingsplanen og andre studieprosedyrer.

2. Inkluderingskriterier for mistanke om CP

   • Forsøkspersonene er 18 år eller eldre
   • Personer med a) ubestemt CP (Cambridge 1 eller 2 på CT-skanning eller MR/MRCP) som har magesmerter uten tidligere AP, eller b) de med akutt (AP) eller tilbakevendende akutt pankreatitt (RAP) som har kommet seg etter deres angrep(er) av AP, hvis avbildningsstudier enten er normale eller viser endringer i samsvar med Cambridge-klassifisering på 1 eller 2, og de har pågående magesmerter. Både diabetikere og ikke-diabetikere vil få delta i studiet.
   • Fagene må kunne lese og forstå studieinformasjonen.
   • Forsøkspersonene må lide av magesmerter som mistenkes å ha opprinnelse fra bukspyttkjertelen med en intensitet over 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS, hvor 0 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte), og oppfylle kriteriene for kronisk smerte (smerte ≥ 3 dager per uke). i minst 3 måneder).
   • Personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
   • Emner som er villige og i stand til å overholde de planlagte besøkene, spørreskjemaene og andre studieprosedyrer.

3. Definitiv kronisk pankreatitt - inklusjonskriterier

   • Forsøkspersonene er 18 år eller eldre
   • Forsøkspersonene vil ha en tidligere bekreftet diagnose av CP på CT-skanning eller MR/MRCP i henhold til Cambridge Classification (grad 3 eller 4). Både diabetikere og ikke-diabetikere vil få delta i studiet.
   • Fagene må kunne lese og forstå studieinformasjonen.
   • Personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
   • Emner som er villige og i stand til å overholde de planlagte besøkene, spørreskjemaene og andre studieprosedyrer.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Type 1 eller Type 2 inklusjonskriterier

   • Forsøkspersonene er 18 år eller eldre
   • Pasienter har tidligere diagnostisert type 1 eller type 2 sphincter of Oddi Dysfunction (pasienter med gallesmerter ledsaget av biokjemiske trekk ved forbigående galleveisobstruksjon inkludert forhøyede transaminaser, alkalisk fosfatase eller konjugert bilirubin; kan også være ledsaget av biliær eller bukspyttkjertel bildebehandling)
   • Fagene må kunne lese og forstå studieinformasjonen.
   • Personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
   • Emner som er villige og i stand til å overholde de planlagte besøkene, spørreskjemaene og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer uten bukspyttkjertelsykdom og uten magesmerter, eller pasienter med diagnose funksjonell dyspepsi.

   • Forsøkspersoner med bevis eller historie med medisinsk eller kirurgisk sykdom av betydning for denne studien, vurdert av etterforsker.
   • Personer som lider av smertefulle tilstander som gjør at de ikke klarer å skille smerte forbundet med CP fra kronisk smerte av annen opprinnelse.
   • Personer med kjent graviditet på tidspunktet for påmelding.
   • Personer som tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep på bukspyttkjertelen.

2. Eksklusjonskriterier for mistenkt CP

   • Forsøkspersoner med bevis eller historie med medisinsk eller kirurgisk sykdom av betydning for denne studien, vurdert av etterforsker.
   • Personer som lider av andre smertefulle tilstander enn pankreatitt eller SOD type 1 eller 2 som gjør at de ikke klarer å skille smerte forbundet med pankreatitt eller SOD fra kronisk smerte av annen opprinnelse.
   • Personer med kjent graviditet på tidspunktet for påmelding.
   • Personer som tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep på bukspyttkjertelen.

3. Bestemte eksklusjonskriterier for kronisk pankreatitt

   • Forsøkspersoner med bevis eller historie med medisinsk eller kirurgisk sykdom av betydning for denne studien, vurdert av etterforsker.
   • Personer som lider av andre smertefulle tilstander enn pankreatitt eller SOD type 1 eller 2 som gjør at de ikke klarer å skille smerte forbundet med pankreatitt eller SOD fra kronisk smerte av annen opprinnelse.
   • Personer med kjent graviditet på tidspunktet for påmelding.
   • Personer som tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep på bukspyttkjertelen.

4. Sphincter of Oddi Dysfunction (SOD) Type 1 eller Type 2 eksklusjonskriterier

   • Forsøkspersoner med bevis eller historie med medisinsk eller kirurgisk sykdom av betydning for denne studien, vurdert av etterforsker.
   • Personer som lider av andre smertefulle tilstander enn pankreatitt eller SOD som gjør at de ikke klarer å skille smerte forbundet med pankreatitt eller SOD fra kronisk smerte av annen opprinnelse.
   • Personer med kjent graviditet på tidspunktet for påmelding.
   • Personer som tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep på bukspyttkjertelen.