QST-onderzoek: behandelingsrespons voorspellen bij chronische pancreatitis met behulp van kwantitatieve sensorische tests

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen zonder alvleesklierziekte en zonder buikpijn, of patiënten met een diagnose van functionele dyspepsie.

   • Onderwerpen zijn 18 jaar of ouder
   • Proefpersonen moeten de onderzoeksinformatie kunnen lezen en begrijpen.
   • Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
   • De proefpersoon is bereid en in staat om zich te houden aan de geplande bezoeken, vragenlijsten, het behandelplan en andere onderzoeksprocedures.

2. Criteria voor opname van vermoedelijke CP's

   • Onderwerpen zijn 18 jaar of ouder
   • Personen met a) onbepaalde CP (Cambridge 1 of 2 op CT-scan of MRI/MRCP) die buikpijn hebben zonder voorgeschiedenis van AP, of b) personen met acute (AP) of recidiverende acute pancreatitis (RAP) die hersteld zijn van hun aanval(len) van AP, waarvan de beeldvormende onderzoeken normaal zijn of veranderingen vertonen die overeenkomen met de Cambridge-classificatie van 1 of 2, en ze hebben aanhoudende buikpijn. Zowel diabetische als niet-diabetische proefpersonen mogen deelnemen aan het onderzoek.
   • Proefpersonen moeten de onderzoeksinformatie kunnen lezen en begrijpen.
   • Proefpersonen moeten buikpijn hebben waarvan vermoed wordt dat deze afkomstig is van de pancreas met een intensiteit van meer dan 3 op de visuele analoge schaal (VAS, waarbij 0=geen pijn en 10=ondraaglijke pijn), en voldoen aan de criteria voor chronische pijn (pijn ≥ 3 dagen per week voor minimaal 3 maanden).
   • Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
   • Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de geplande bezoeken, vragenlijsten en andere onderzoeksprocedures.

3. Duidelijke chronische pancreatitis - opnamecriteria

   • Onderwerpen zijn 18 jaar of ouder
   • Proefpersonen zullen een voorafgaande bevestigde diagnose van CP hebben op CT-scan of MRI/MRCP volgens de Cambridge-classificatie (graad 3 of 4). Zowel diabetische als niet-diabetische proefpersonen mogen deelnemen aan het onderzoek.
   • Proefpersonen moeten de onderzoeksinformatie kunnen lezen en begrijpen.
   • Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
   • Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de geplande bezoeken, vragenlijsten en andere onderzoeksprocedures.

4. Sluitspier van Oddi Dysfunctie (SOD) Type 1 of Type 2 opnamecriteria

   • Onderwerpen zijn 18 jaar of ouder
   • Proefpersonen hebben een eerdere diagnose van type 1 of type 2 sfincter van Oddi-disfunctie (proefpersonen met galpijn vergezeld van biochemische kenmerken van voorbijgaande galwegobstructie waaronder verhoogde transaminasen, alkalische fosfatase of geconjugeerd bilirubine; kan ook gepaard gaan met gal- of pancreasductale dilatatie op in beeld brengen)
   • Proefpersonen moeten de onderzoeksinformatie kunnen lezen en begrijpen.
   • Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
   • Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de geplande bezoeken, vragenlijsten en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen zonder alvleesklierziekte en zonder buikpijn, of patiënten met een diagnose van functionele dyspepsie.

   • Onderwerpen met bewijs of voorgeschiedenis van medische of chirurgische ziekte die van belang is voor deze studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
   • Proefpersonen die lijden aan pijnlijke aandoeningen waardoor ze de pijn geassocieerd met CP niet kunnen onderscheiden van chronische pijn van andere oorsprong.
   • Onderwerpen met een bekende zwangerschap op het moment van inschrijving.
   • Proefpersonen die eerder een chirurgische ingreep aan hun alvleesklier hebben ondergaan.

2. Uitsluitingscriteria voor vermoedelijke CP's

   • Onderwerpen met bewijs of voorgeschiedenis van medische of chirurgische ziekte die van belang is voor deze studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
   • Proefpersonen die lijden aan andere pijnlijke aandoeningen dan pancreatitis of SOD type 1 of 2 waardoor ze de pijn geassocieerd met pancreatitis of SOD niet kunnen onderscheiden van chronische pijn van andere oorsprong.
   • Onderwerpen met een bekende zwangerschap op het moment van inschrijving.
   • Proefpersonen die eerder een chirurgische ingreep aan hun alvleesklier hebben ondergaan.

3. Definitieve uitsluitingscriteria voor chronische pancreatitis

   • Onderwerpen met bewijs of voorgeschiedenis van medische of chirurgische ziekte die van belang is voor deze studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
   • Proefpersonen die lijden aan andere pijnlijke aandoeningen dan pancreatitis of SOD type 1 of 2 waardoor ze de pijn geassocieerd met pancreatitis of SOD niet kunnen onderscheiden van chronische pijn van andere oorsprong.
   • Onderwerpen met een bekende zwangerschap op het moment van inschrijving.
   • Proefpersonen die eerder een chirurgische ingreep aan hun alvleesklier hebben ondergaan.

4. Sluitspier van Oddi Dysfunctie (SOD) Type 1 of Type 2 uitsluitingscriteria

   • Onderwerpen met bewijs of voorgeschiedenis van medische of chirurgische ziekte die van belang is voor deze studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
   • Proefpersonen die lijden aan andere pijnlijke aandoeningen dan pancreatitis of SOD waardoor ze de pijn geassocieerd met pancreatitis of SOD niet kunnen onderscheiden van chronische pijn van andere oorsprong.
   • Onderwerpen met een bekende zwangerschap op het moment van inschrijving.
   • Proefpersonen die eerder een chirurgische ingreep aan hun alvleesklier hebben ondergaan.