Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træning ved brug af forbundne aktivitetsmålere og terapeutisk uddannelse i lokaliseret brystkræft (DISCO)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Leon Berard

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et tilpasset fysisk aktivitetsprogram ved hjælp af en tilsluttet enhed med aktivitetsmålere og et terapeutisk uddannelsesprogram blandt kvinder med lokaliseret brystkræft

Det 3-årige DISCO-studie har til formål systematisk at implementere fysisk aktivitet hos brystkræftpatienter. Det primære mål er at undersøge effektiviteten af ​​en tilsluttet enhed (personligt ikke-overvåget træningsprogram inklusive et armbånd som aktivitetsmåler, en smartphone-applikation og en hjemmeside) og effektiviteten af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram på patienternes fysiske aktivitetsniveau på slutningen af ​​6-måneders programmerne. Forskningshypotesen er, at patienter, der deltager i interventionen med den tilsluttede enhed eller i det terapeutiske uddannelsesprogram, vil opnå de internationale anbefalinger med hensyn til fysisk aktivitet, sammenlignet med kvinder, der kun modtager anbefalinger om fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Hos kvinder med brystkræft har vægtøgning, fedme og mangel på fysisk aktivitet vist sig at øge risikoen for følgesygdomme og skadelige langsigtede resultater. På trods af sikkerheden ved fysisk aktivitet og fordelene ved fysisk aktivitet udført samtidig med behandling på træthed, livskvalitet og muligvis overlevelse, er implementeringen ikke systematisk i kræftbehandlingsforløbet.

Metoder:

DISCO-studiet er et randomiseret, kontrolleret, multicenter interventionsstudie, der vil blive udført blandt 432 kvinder behandlet for lokaliseret brystkræft. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​undersøgelsens fire arme i overensstemmelse med et forhold på 1:1:1:1.

  • Kvinder, der er allokeret til "connected device"-armen, vil drage fordel af et 6-måneders personligt træningsprogram bestående af tre ugentlige sessioner med aerobic- og styrkeøvelser, udført autonomt med en tilsluttet enhed (armbånd, smartphone-applikation, hjemmeside).
  • Kvinder, der er allokeret til armen "terapeutisk uddannelse", vil følge et 6-måneders program med terapeutisk patientuddannelse.
  • Kvinder, der er allokeret til den "kombinerede" arm, vil nyde godt af begge interventioner parallelt.
  • Kvinder, der er allokeret til "kontrol"-armen, vil modtage standardpleje, dvs. internationale anbefalinger om fysisk aktivitet.

Evalueringer vil blive udført ved inklusion (T1, baseline), 6 måneder (T2, afslutning af interventioner) og 12 måneder (T3, 12 måneder efter inklusion for at undersøge opretholdelse af adfærdsændring) på følgende parametre: niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (RPAQ selvadministreret spørgeskema), fysisk tilstand vurderet ved funktionelle tests (6-minutters gangtest, sidde-til-stå-test, hænge-greb-test, sidde-og-række fleksibilitetstest, enkeltbens balancetest), antropometri (vægt, højde, taljeomkreds, hofteomkreds, beregnet body mass index), kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse, fedtfri masse, vand), biologiske faktorer (blodprøve ved baseline og 6 måneder), livsstilsfaktorer ( tobaksstatus, alkoholindtag), psykologiske faktorer (livskvalitet vurderet ved EORTC QLQ-C30 / BR-23 spørgeskema, sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EQ-5D-5L spørgeskema, træthed vurderet ved PFS-12 spørgeskemaet ), socioøkonomiske parametre (social afsavn a vurderet af EPICES-spørgeskemaet, uddannelsesniveau, familiesituation, professionel status vurderet gennem et selvadministreret spørgeskema). Kliniske data vil blive indhentet fra patienternes journaler. Acceptabiliteten af ​​tilsluttet udstyr og terapeutisk uddannelsesprogram vil blive vurderet i befolkningen. Den medico-økonomiske effekt af interventionerne vil blive evalueret gennem cost-utility og cost-effectiveness analyser. Data vil blive registreret ved hjælp af en e-CRF. Kvinder vil blive rekrutteret over 2 år og vil blive fulgt op i 12 måneder.

Hypotese:

Forskningshypotesen er, at patienter, der deltager i den 6-måneders intervention med den tilsluttede enhed eller i det 6-måneders terapeutiske uddannelsesprogram, vil være mere tilbøjelige til at opnå de internationale anbefalinger med hensyn til fysisk aktivitet, sammenlignet med kvinder, der kun modtager anbefalinger om fysisk aktivitet.

De forventede resultater er at identificere de bedste metoder til at implementere træning under og efter brystkræftbehandling. I et folkesundhedsperspektiv er udfordringen at reducere geografiske, sociale og organisatoriske uligheder blandt patienter til at udøve regelmæssig fysisk aktivitet og at fremme systematisk integration af fysisk aktivitet i rutinemæssig kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besançon, Frankrig
        • CHRU Besançon
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 18 og 75 år,
  • At blive diagnosticeret med et første primært ikke-metastatisk invasivt brystcarcinom, der er blevet histologisk bekræftet,
  • er blevet opereret og kræver ordination af en adjuverende behandling (kemoterapi, hormonterapi, strålebehandling),
  • Hvis adjuverende behandling vil blive ordineret (til hormonbehandling) eller udført (til kemoterapi og strålebehandling) i et af undersøgelsescentrene,
  • At kunne udøve tilpasset fysisk aktivitet og fremvise et lægecertifikat uden kontraindikationer for træning udstedt af investigator-lægen, den praktiserende læge eller den henvisende læge,
  • Tilgængelig og villig til at deltage i undersøgelsen i varigheden af ​​interventionerne og opfølgningen,
  • Brug af en personlig smartphone, der er kompatibel med applikationen (iOS-operativsystem fra version 9.3, Android-operativsystem fra version 5.0, intet Microsoft-operativsystem) og internetadgang på en computer,
  • Kan forstå, læse og skrive fransk,
  • Tilknyttet en social sikringsordning,
  • Efter at have dateret og underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde med tilbagevendende, metastatisk eller inflammatorisk brystkræft,
  • Personlig historie eller sameksistens af en anden primær cancer (undtagen in situ cancer uanset stedet og/eller basalcellehudkræft og/eller ikke-mammær cancer i fuldstændig remission i mere end 5 år)
  • Præsentere en kontraindikation til træning ifølge investigator (såsom kardiorespiratoriske eller knoglepatologier, ikke-stabiliserede kroniske sygdomme såsom diabetes, underernæring osv.)
  • I en tilstand af alvorlig underernæring i henhold til kriterierne fra den franske sundhedsmyndighed (dvs. hos kvinder ≤ 70 år: vægttab ≥ 15 % på 6 måneder eller ≥ 10 % på 1 måned; hos kvinder > 70 år: vægttab ≥ 15 % på 6 måneder eller ≥ 10 % på 1 måned og body mass index < 18 kg/m²),
  • Ude af stand til at blive fulgt af medicinske, sociale, familiemæssige, geografiske eller psykologiske årsager under undersøgelsens varighed,
  • Deltagelse i simultane fysisk aktivitetsstudier,
  • berøvet deres frihed ved domstol eller administrativ afgørelse,
  • Gravid eller ammende eller i den fødedygtige alder uden effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilsluttet enhed
Kvinder, der er randomiseret til "connected device"-armen, vil følge et 6-måneders træningsprogram ved hjælp af en tilsluttet enhed, der inkluderer en aktivitetsmåler og abonnement på et træningsprogram og fysisk aktivitetsstyringsprogram via en smartphone-applikation og et websted. De vil også modtage internationale anbefalinger om fysisk aktivitet.
Enhed: Tilsluttet enhed
Kvinder vil modtage et tilsluttet armbånd (https://www.carefitness.com/) og et abonnement på en smartphone-applikation og et websted (http://disco.biomouv.com/). De skal deltage i et 6-måneders personligt ikke-overvåget træningsprogram bestående af 3 ugentlige sessioner af 20 min til 1 times moderat til kraftig fysisk aktivitet (≥3 METs): 2 sessioner med rask gang og 1 session af muskelstyrkelse. Kvinder bør bære armbåndet dagligt for at spore deres antal skridt (automatisk Bluetooth-synkronisering til applikationen). Varighed og intensitet af sessioner og mål for antal daglige trin vil gradvist stige (+15 % op til 10.000 trin) for at placere patienterne i en progressionsdynamik. Kvinder vil modtage telefonbaseret opfølgning efter 1 uge, 2 måneder og 4 måneder.
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelse
Kvinder, der er randomiseret til armen "terapeutisk uddannelse", vil følge et 6-måneders program med terapeutisk patientuddannelse. De vil også modtage internationale anbefalinger om fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse

Kvinder vil blive inviteret til at deltage i det 6-måneders terapeutiske patientuddannelsesprogram "Mieux manger, mieux bouger" ("Spis bedre, bevæg dig bedre"), der er udarbejdet på Léon Bérards cancercenter. Programmet består af fire sessioner:

  • en 1-times individuel session med "pædagogisk diagnose" for at vurdere deres behov og etablere en kontrakt med mål,
  • to "uddannelsessessioner" på 1.30 hver ved hjælp af værktøjer, i en gruppe på maksimalt 10 patienter for at forbedre deres daglige fysiske aktivitet,
  • en 1-times individuel session med "pædagogisk vurdering" for at evaluere, om deres mål blev nået.
Eksperimentel: Kombineret
Kvinder vil drage fordel af både interventionen "connected device" og interventionen "terapeutisk uddannelse" og modtage internationale anbefalinger om fysisk aktivitet.
Enhed: Tilsluttet enhed
Kvinder vil modtage et tilsluttet armbånd (https://www.carefitness.com/) og et abonnement på en smartphone-applikation og et websted (http://disco.biomouv.com/). De skal deltage i et 6-måneders personligt ikke-overvåget træningsprogram bestående af 3 ugentlige sessioner af 20 min til 1 times moderat til kraftig fysisk aktivitet (≥3 METs): 2 sessioner med rask gang og 1 session af muskelstyrkelse. Kvinder bør bære armbåndet dagligt for at spore deres antal skridt (automatisk Bluetooth-synkronisering til applikationen). Varighed og intensitet af sessioner og mål for antal daglige trin vil gradvist stige (+15 % op til 10.000 trin) for at placere patienterne i en progressionsdynamik. Kvinder vil modtage telefonbaseret opfølgning efter 1 uge, 2 måneder og 4 måneder.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse

Kvinder vil blive inviteret til at deltage i det 6-måneders terapeutiske patientuddannelsesprogram "Mieux manger, mieux bouger" ("Spis bedre, bevæg dig bedre"), der er udarbejdet på Léon Bérards cancercenter. Programmet består af fire sessioner:

  • en 1-times individuel session med "pædagogisk diagnose" for at vurdere deres behov og etablere en kontrakt med mål,
  • to "uddannelsessessioner" på 1.30 hver ved hjælp af værktøjer, i en gruppe på maksimalt 10 patienter for at forbedre deres daglige fysiske aktivitet,
  • en 1-times individuel session med "pædagogisk vurdering" for at evaluere, om deres mål blev nået.
Ingen indgriben: Styring
Kvinder vil modtage standardpleje, dvs. internationale anbefalinger om fysisk aktivitet, uden yderligere indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opnår det internationalt anbefalede niveau af fysisk aktivitet på mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (intensitet ≥3 MET'er)
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet af RPAQ selvadministrerede spørgeskema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opnår det internationalt anbefalede niveau af fysisk aktivitet på mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (intensitet ≥3 MET'er)
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af RPAQ selvadministrerede spørgeskema
12 måneder
Andel af patienter, der overholder programmerne
Tidsramme: 6 måneder
Deltagelsesprocent i planlagte sessioner
6 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske aktivitetsprofil (Tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet, tid brugt i stillesiddende aktiviteter)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet, tid brugt i stillesiddende aktiviteter
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske tilstand (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
6 minutters gangtest
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske tilstand (Sid for at stå test)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Sid for at stå test
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske tilstand (Håndgrebstest)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Håndgrebstest
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske tilstand (sit-og-nå-fleksibilitetstest)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
sidde og nå fleksibilitetstest
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fysiske tilstand
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
enkeltbens balancetest
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer vægt
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Vægt i kilogram
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres taljeomkreds
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Taljeomkreds i cm
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres hofteomkreds
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Hofteomkreds i cm
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres BMI
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
vægt i kilogram og højde i meter vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fedtmasse i kropssammensætning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
fedtmasse målt ved hjælp af bioelektronisk impedansmetri
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres slanke kropsmasse i kropssammensætning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
lean body mass målt ved hjælp af bioelektronisk impedansmetri
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres fedtfri masse i kropssammensætning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
fedtfri masse målt ved hjælp af bioelektronisk impedansmetri
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres vand i kropssammensætning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
vand målt ved hjælp af bioelektronisk impedansmetri
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres tobaksforbrug
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Selvadministreret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres alkoholindtag
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Selvadministreret spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter med ændret livskvalitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
EORTC QLQ-C30 spørgeskema og dets BR-23 modul
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter med en ændring i træthedstilstand
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
PFS-12 spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter med en ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
EQ-5D-5L spørgeskema
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der ændrer deres professionelle status
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Ændring i professionel status, tilbagevenden til arbejde og oplevet vanskeligheder på arbejdet ved et selvadministreret spørgeskema.
Skift mellem baseline og 6 måneder og mellem 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter med en ændring af serum cirkulerende niveauer af endokrine faktorer (insulin, IGF1, østradiol)
Tidsramme: Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Blodprøve
Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Andel af patienter med en ændring i plasmacirkulerende niveauer af cytokiner (inflammatoriske cytokiner: IL-6, TNF og CRP; adipokiner: adiponectin og leptin)
Tidsramme: Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Blodprøve
Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Andel af patienter med en modifikation af D-vitaminstatus
Tidsramme: Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Blodprøve
Skift mellem dag 0 og 6 måneder
Antal patienter, der accepterer den tilsluttede enhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Selvadministreret kvalitativt spørgeskema brugt i socialpsykologisk videnskab
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Antal patienter, der accepterer det terapeutiske program
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
selvadministreret kvalitativt spørgeskema brugt i socialpsykologisk videnskab
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der nægter at deltage
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Afslagsfrekvens blandt kvalificerede patienter, som undersøgelsen blev præsenteret for
Baseline (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionernes omkostningsnytteværdi vurderet ved hjælp af kliniske data (modtagne behandlinger, patienters dagbog om lægekonsultationer) og hospitalsomkostninger (nationale data).
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningsnytten ved at implementere hver intervention vil blive vurderet.
12 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​interventionerne vurderet ved hjælp af kliniske data (modtagne behandlinger, patienters dagbog om lægekonsultationer), hospitalsomkostninger (nationale data) og fordele i fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​at implementere hver intervention vil blive vurderet.
12 måneder
Vurdering af sammenhængen mellem de objektive og subjektive karakteristika ved opholdsrum og patienters PA-praksis.
Tidsramme: 12 måneder
ALPHA spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France
Fondation ARC
Fondation pour la Recherche Médicale
Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes
AG2R La Mondiale

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ET17-203 DISCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tilsluttet enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner