Apatinib kombineret med oralt etoposid ved metastatisk HER2 negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 75-årige kvinder; HER2 negativ (immunhistokemi eller fluorescens in situ hybridisering);
• ECOG-score: 0-1, forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• patologisk eller cytologisk bekræftet brystkræft;
• Anthracyclin-/taxan-forbehandlede (adjuverende, neoadjuverende) brystkræftpatienter, som har svigtet fra 1-2 standardkemoterapier efter recidiv og metastasering;
• I henhold til RECIST 1.1 eksisterer der mindst ≥1 målbar læsion (CT >1cm, anden undersøgelse >2cm);

• Patienterne har nok organfunktion. Laboratorietestindekserne skal overholde følgende krav:

  • Blodrutine: neutrofil≥1,5G/L, blodpladetal ≥80G/L, hæmoglobin ≥90g/L
  • Leverfunktion: serum bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; ALT og AST≤2,5 gange den øvre grænse for normalværdien; ALAT og AST≤5 gange den øvre grænse for normalværdi ved levermetastasering
  • Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,0 gange den øvre grænse for normal værdi, kreatininclearance >50 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
• Kvinder i den fødedygtige alder skal udføres graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før rekruttering, resultaterne skal være negative; og er villige til at anvende de passende præventionsmetoder under forsøget og 8 uger efter sidste administration;
• Kan sluge orale lægemidler;
• Patienterne har god overensstemmelse med den terapi og opfølgning, der skal planlægges, og er i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og underskrive Informed Consent Form.

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne i graviditets- eller amningsvækstperiode og tog ikke effektiv prævention;
• De patienter, der modtog ≥3 kemoterapier (Inkluderer ikke endokrin behandling) efter recidiv og metastasering; involveret i andre kliniske forsøg fire uger før starten af ​​undersøgelsen;
• Patienterne med en række faktorer, der påvirker oral administration og absorption af lægemidler;
• Patienterne modtog tidligere anti-VEFG af anti-VEGFR-terapier;
• Patienterne med hurtig progression af viscera-invasion (leverlæsion >1/2 viscera-område eller leverdysfunktion);
• Patienterne har en ukontrollabel psykisk sygdom.
• De patienter, der havde alvorlige bivirkninger over for oral etoposid eller var allergiske over for etoposid.
• De patienter, der kun har knoglemetastaser uden anden målbar læsion;
• Patienterne oplever alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
• Patienterne oplever alvorligt øvre mave-tarmsår eller malabsorptionssyndrom.
• Unormale knoglemarvsfunktioner (neutrofil <1,5G/L, blodpladetal <75G/L, hæmoglobin <90g/L);
• Unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi);
• Unormal leverfunktion (serumbilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi);
• Patienterne har ukontrollerbar hjernemetastaser;
• Patienterne har god compliance til terapien.