Sammenlignende resultater relateret til malkning af ledningssnore i føderum i lande med lav ressource (CORDMILK)

Hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE) er en hjerneskade forårsaget af utilstrækkelig blodgennemstrømning og ilttilførsel til den neonatale hjerne. Næsten alle spædbørn med svær HIE og 30-50 % spædbørn med moderat HIE dør enten eller udvikler betydelig udviklingsforsinkelse, cerebral parese eller andre handicap. Forekomsten af ​​HIE er 1-3 pr. 1.000 terminsfødsler i udviklede lande og 15-20 gange højere i udviklingslande (På verdensplan udvikler 0,5 til 1 million spædbørn HIE hvert år). Terapeutisk hypotermi er den eneste dokumenterede behandling for spædbørn med HIE. Selv efter at have modtaget terapeutisk hypotermi, dør halvdelen af ​​alle spædbørn med moderat og svær HIE eller udvikler neurologisk og funktionsnedsættelse. Terapeutisk hypotermi er ikke bredt tilgængelig og ineffektiv i udviklingslande. Der er et presserende behov for en ny terapi til nyfødte med HIE, som kan supplere hypotermi og være let tilgængelig i udviklingslande. Stamcelletransplantation er en potentiel terapi for spædbørn med HIE. Navlestrengsblod er en rig kilde til stamceller. Navlestrengsmalkning (UCM) kan have lignende effekt som autolog navlestrengsblodcelletransplantation.

Foreløbige beviser tyder på, at en placentatransfusion hos fuldbårne spædbørn kan være en neurobeskyttende mekanisme, der også kan lette kardiovaskulær overgang for nyfødte, der er deprimeret ved fødslen og resultere i nedsat dødelighed og forbedrede neuroudviklingsmæssige resultater. Spædbørn med HIE har på grund af forskellige komplikationer under fødselsprocessen dårlig perfusion på grund af tab af føtalt blodvolumen til placenta. Den mest almindelige metode til at give placentablod, forsinket snorklemning (DCC), kan dog ikke udføres, da spædbørn med HIE er ikke-kraftige, og udbydere ofte skal udføre genoplivning umiddelbart efter fødslen. Verdenssundhedsorganisationen og American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) anbefaler heller ikke DCC til nyfødte, som ikke er kraftige (halte, blege og ikke trækker vejret) ved fødslen og kræver øjeblikkelig genoplivning. Navlestrengsmalkning (UCM) eller forsigtigt at klemme navlestrengsblod mod barnet, er et alternativ til DCC, som kan opnå betydelig placentatransfusion uden at forsinke genoplivning. Ydermere kan UCM gennemføres lige så hurtigt som øjeblikkelig ledningsklemning (ICC), og UCM kræver minimal træning og intet ekstra personale.

Forskerne antog, at UCM vil reducere antallet af spædbørn, der udvikler moderat til svær HIE eller død hos nyfødte, som ikke er kraftige ved fødslen, sammenlignet med tidlig snorklemning (ECC). Dette vil være et cluster crossover randomiseret kontrolleret forsøg. Hvert hospital vil blive tilfældigt tildelt til at bruge enten ECC eller UCM til ethvert spædbarn, der er ikke-kraftigt ved fødslen og har behov for genoplivning over en periode på 6 måneder. Derefter skifter siden til den anden metode i yderligere 6 måneder.