Resultados comparativos relacionados à ordenha de cordão na sala de parto em países com poucos recursos (CORDMILK)

A encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) é uma lesão cerebral causada por fluxo sanguíneo e fornecimento de oxigênio inadequados ao cérebro neonatal. Quase todos os bebês com EHI grave e 30 a 50% dos bebês com EHI moderada morrem ou desenvolvem atraso significativo no desenvolvimento, paralisia cerebral ou outras deficiências. A incidência de EHI é de 1 a 3 por 1.000 nascimentos a termo em países desenvolvidos e 15 a 20 vezes maior em países em desenvolvimento (em todo o mundo, 0,5 a 1 milhão de bebês desenvolvem EHI a cada ano). A hipotermia terapêutica é a única terapia comprovada para lactentes com EHI. Mesmo após receber hipotermia terapêutica, metade de todos os bebês com EHI moderada e grave morre ou desenvolve comprometimento neurológico e funcional. A hipotermia terapêutica não está amplamente disponível e é ineficaz nos países em desenvolvimento. Há uma necessidade urgente de uma nova terapia para recém-nascidos com EHI, que possa complementar a hipotermia e estar prontamente disponível nos países em desenvolvimento. O transplante de células-tronco é uma terapia potencial para bebês com EHI. O sangue do cordão umbilical é uma rica fonte de células-tronco. A ordenha do cordão umbilical (UCM) pode ter efeito semelhante ao transplante autólogo de células sanguíneas do cordão umbilical.

Evidências preliminares sugerem que uma transfusão placentária em bebês nascidos a termo pode ser um mecanismo neuroprotetor que também pode facilitar a transição cardiovascular para neonatos deprimidos ao nascer e resultar em diminuição da mortalidade e melhores resultados do neurodesenvolvimento. Lactentes com EHI, devido a complicações variadas durante o processo de nascimento, têm má perfusão devido à perda de volume de sangue fetal para a placenta. No entanto, o método mais comum de fornecer sangue placentário, o clampeamento tardio do cordão (DCC) não pode ser realizado, pois os bebês com EHI não são vigorosos e os profissionais geralmente precisam realizar a ressuscitação imediatamente após o nascimento. A Organização Mundial da Saúde e o Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) também não recomendam DCC em recém-nascidos que não estejam vigorosos (moles, pálidos e sem respiração) ao nascer e requeiram ressuscitação imediata. A ordenha do cordão umbilical (UCM) ou espremer suavemente o sangue do cordão umbilical em direção ao bebê é uma alternativa ao DCC, que pode alcançar uma transfusão placentária significativa sem atrasar a ressuscitação. Além disso, o UCM pode ser concluído tão rapidamente quanto o clampeamento imediato do cordão (ICC) e o UCM requer treinamento mínimo e nenhuma equipe adicional.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o UCM reduzirá o número de bebês que desenvolvem EHI moderada a grave ou morte em recém-nascidos que não são vigorosos no nascimento em comparação com o clampeamento precoce do cordão (ECC). Este será um estudo randomizado controlado cruzado de cluster. Cada hospital será designado aleatoriamente para usar ECC ou UCM para qualquer bebê que não esteja vigoroso ao nascer e precise de ressuscitação por um período de 6 meses. Em seguida, o site mudará para o outro método por mais 6 meses.