Vergelijkende resultaten met betrekking tot het melken van navelstrengen in de verloskamer in Kountries met weinig middelen (CORDMILK)

Hypoxische-ischemische encefalopathie (HIE) is een hersenbeschadiging die wordt veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer en zuurstoftoevoer naar de neonatale hersenen. Bijna alle baby's met ernstige HIE en 30-50% van de baby's met matige HIE sterven of ontwikkelen een aanzienlijke ontwikkelingsachterstand, hersenverlamming of andere handicaps. De incidentie van HIE is 1-3 per 1.000 voldragen geboorten in ontwikkelde landen en 15-20 keer hoger in ontwikkelingslanden (wereldwijd ontwikkelen elk jaar 0,5 tot 1 miljoen baby's HIE). Therapeutische hypothermie is de enige bewezen therapie voor zuigelingen met HIE. Zelfs na therapeutische hypothermie sterft de helft van alle baby's met matige en ernstige HIE of ontwikkelt neurologische en functionele beperkingen. Therapeutische hypothermie is niet algemeen verkrijgbaar en ineffectief in ontwikkelingslanden. Er is dringend behoefte aan een nieuwe therapie voor neonaten met HIE, die hypothermie kan aanvullen en direct beschikbaar is in ontwikkelingslanden. Stamceltransplantatie is een mogelijke therapie voor zuigelingen met HIE. Navelstrengbloed is een rijke bron van stamcellen. Navelstrengmelken (UCM) kan een vergelijkbaar effect hebben als autologe navelstrengbloedceltransplantatie.

Voorlopig bewijs suggereert dat een placentatransfusie bij voldragen baby's een neuroprotectief mechanisme kan zijn dat ook de cardiovasculaire overgang kan vergemakkelijken voor pasgeborenen die depressief zijn bij de geboorte en kan resulteren in verminderde mortaliteit en verbeterde neurologische ontwikkelingsresultaten. Baby's met HIE hebben, als gevolg van verschillende complicaties tijdens het geboorteproces, een slechte perfusie als gevolg van verlies van foetaal bloedvolume naar de placenta. De meest gebruikelijke methode om placentabloed toe te dienen, vertraagde navelstrengklemming (DCC), kan echter niet worden uitgevoerd, aangezien baby's met HIE niet krachtig zijn en zorgverleners vaak direct na de geboorte moeten reanimeren. De Wereldgezondheidsorganisatie en het American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) raden DCC ook niet aan bij pasgeborenen die bij de geboorte niet vitaal zijn (slap, bleek en niet ademen) en onmiddellijk moeten worden gereanimeerd. Navelstrengmelken (UCM) of het voorzichtig samenknijpen van navelstrengbloed in de richting van de baby, is een alternatief voor DCC, waarmee significante placentatransfusie kan worden bereikt zonder reanimatie uit te stellen. Verder kan UCM net zo snel worden voltooid als onmiddellijke koordklem (ICC) en vereist UCM minimale training en geen extra personeel.

De onderzoekers veronderstelden dat UCM het aantal baby's dat matige tot ernstige HIE ontwikkelt of sterft bij pasgeborenen die niet krachtig zijn bij de geboorte, zal verminderen in vergelijking met vroege navelstrengafklemming (ECC). Dit wordt een cluster crossover gerandomiseerde gecontroleerde studie. Elk ziekenhuis zal willekeurig worden toegewezen om ECC of UCM te gebruiken voor elke baby die niet vitaal is bij de geboorte en gedurende een periode van 6 maanden moet worden gereanimeerd. Dan gaat de site nog eens 6 maanden over op de andere methode.