Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af formalet BioHPP (PEEK) versus zirconia finerede enkeltkroner (RCT-et-års evaluering).

9. oktober 2018 opdateret af: Abdelrahman Mustafa hassan, Cairo University

Et års klinisk evaluering af formalet BioHPP-polyetheretherketon (PEEK) versus zirconia finerede enkeltkroner (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg - et-års evaluering).

Alle keramiske kroner er indiceret i tilfælde af mild til moderat misfarvning, genopretning af traumatiserede eller brækkede tænder og unormal tandanatomi. Langsigtet succes for alle keramiske kroner påvirkes af mange faktorer. Brud på alle keramiske kroner er det mest gentagne fejlmønster og repræsenterer omkring 67 % af de samlede fejl forbundet med denne type restaurering gennem en periode på 15 år med klinisk ydeevne.

Polyetheretherketon (PEEK) er en polymer, der har mange potentielle anvendelser i tandplejen. Polyetheretherketon (PEEK) kan bruges til at understøtte faste tandproteser. Oplysninger om fysiomekanisk karakterisering er dog stadig sparsomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polyetheretherketon (PEEK) er et syntetisk, tandfarvet polymermateriale, der har været brugt som biomateriale i ortopædi i mange år på grund af, at dets lavere Youngs (elastiske) modul (3-4 GPa) er tæt på menneskeknogler. PEEK kan nemt modificeres ved inkorporering af andre materialer. For eksempel; inkorporering af kulfibre eller glasfibre kan øge elasticitetsmodulet op til 18 GPa, hvilket bliver sammenligneligt med kortikal knogle og dentin, så polymeren kan udvise en god spændingsfordeling. Ydermere er PEEKs trækegenskaber også analoge med egenskaberne for knogle, emalje og dentin, hvilket gør det til et passende genoprettende materiale, hvad angår de mekaniske egenskaber.

BioHPP PEEK er 20% keramisk forstærket, semikrystallinsk, termoplastisk og radiolucent polymer for ekstrem holdbarhed, især til rammer til faste og aftagelige tandproteser. Den har mange fordele som lav densitet, let vægt, støddæmper, biokompatibel og ærværdig med kompositharpiks.

BioHPP PEEK kan fremstilles via CAD/CAM-teknologi ved at fræse PEEK-emner. Det kan også presses ved at bruge granulært eller pelletformet PEEK. Tre-enheds PEEK fast delprotese fremstillet via CAD-CAM er blevet foreslået at have en højere brudmodstand end pressede granulære eller pelletformede PEEK-proteser.

Brudmodstanden for de CAD/CAM-fræsede PEEK-fastproteser er meget højere end for lithiumdisilikat glaskeramik (950N), aluminiumoxid (851N), zirkoniumoxid (981-1331N). PEEKs slibende egenskaber er fremragende. På trods af betydeligt lave elasticitetsmoduler og hårdhed er PEEKs slidstyrke konkurrencedygtig med metalliske legeringer.

BioHPP PEEK kan bruges under harpikskomposit som copingmateriale. Fordi de mekaniske egenskaber ved PEEK ligner dem for dentin og emalje, kan PEEK have en fordel i forhold til legerings- og keramiske restaureringer. En række procedurer er blevet foreslået til at konditionere overfladen af ​​PEEK for at lette dens binding med harpikskompositkroner. For eksempel skaber luftslibning med og uden silicabelægning en mere fugtbar overflade. Ætsning med svovlsyre skaber en ru og kemisk ændret overflade, som gør den i stand til at binde mere effektivt med hydrofobe harpikskompositter.

På grund af disse unikke fysiske og mekaniske egenskaber er BioHPP PEEK et lovende materiale til dental anvendelse, og det er blevet foreslået til andre proteseapplikationer såsom faste proteser og aftagelige proteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
  • Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
  • Patienter med tandproblemer indiceret til enkelte bageste kroner: (Dårligt forfaldne tænder / Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer / Endodontisk behandlede tænder / Misdannede tænder / Fejlplacerede tænder (vippet, overudbrudt, roteret osv.) / Mellemrum mellem de bagerste tænder)
  • Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 eller mere end 50 år
  • Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: zirconia finerede kroner
vi vil bruge zirconia finerede enkeltkroner som en kontrol til at evaluere den marginale integritet og fraktur og patienttilfredshed
fræset BioHPP PEEK i et nyt materiale kan bruges som tandrestaurering
Eksperimentel: formalet BioHpp PEEK
vi vil bruge fræsede BioHPP PEEK enkeltkroner som en intervention til at evaluere den marginale integritet og fraktur og patienttilfredshed
fræset BioHPP PEEK i et nyt materiale kan bruges som tandrestaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglebrud
Tidsramme: 1 år
antal brud
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal interitet
Tidsramme: 1 år
marginalt hul ved målstregen
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
patient tilfredsstille fra restaureringens farve og anatomi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: abdelrahman M el sokkary, mastrer, Researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-09-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious tand

Kliniske forsøg med BioHPP PEEK

3
Abonner