Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однолетняя клиническая оценка фрезерованного материала BioHPP (PEEK) по сравнению с одиночными коронками, облицованными цирконием (оценка РКИ за один год).

9 октября 2018 г. обновлено: Abdelrahman Mustafa hassan, Cairo University

Годичная клиническая оценка фрезерованного полиэфиркетона BioHPP (PEEK) по сравнению с одиночными коронками, облицованными диоксидом циркония (рандомизированное контролируемое клиническое исследование, оценка в течение одного года).

Все керамические коронки показаны при легком или умеренном изменении цвета, восстановлении травмированных или сломанных зубов и аномальной анатомии зубов. Долгосрочный успех всех керамических коронок зависит от многих факторов. Переломы всех керамических коронок являются наиболее часто повторяющейся картиной отказов и составляют около 67% от общего числа отказов, связанных с этим типом реставрации в течение 15 лет клинической эффективности.

Полиэфирэфиркетон (PEEK) представляет собой полимер, который имеет множество потенциальных применений в стоматологии. Полиэфирэфиркетон (PEEK) можно использовать для поддержки несъемных зубных протезов. Однако информации о физико-механических характеристиках все еще недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полиэфирэфиркетон (PEEK) представляет собой синтетический полимерный материал цвета зубов, который в течение многих лет использовался в качестве биоматериала в ортопедии из-за его более низкого модуля Юнга (упругости) (3-4 ГПа), близкого к человеческой кости. PEEK можно легко модифицировать путем добавления других материалов. Например; включение углеродных волокон или стеклянных волокон может увеличить модуль упругости до 18 ГПа, что становится сопоставимым с модулями кортикальной кости и дентина, поэтому полимер может демонстрировать хорошее распределение напряжения. Кроме того, свойства PEEK при растяжении аналогичны свойствам кости, эмали и дентина, что делает его подходящим реставрационным материалом с точки зрения механических свойств.

BioHPP PEEK представляет собой полукристаллический, термопластичный и рентгенопрозрачный полимер, армированный керамикой на 20%, обладающий исключительной долговечностью, особенно для каркасов несъемных и съемных зубных протезов. Он имеет много преимуществ, таких как низкая плотность, легкий вес, амортизатор, биосовместимость и совместимость с композитной смолой.

BioHPP PEEK можно изготовить с помощью технологии CAD/CAM путем фрезерования заготовок из PEEK. Его также можно прессовать, используя гранулированный или гранулированный PEEK. Было высказано предположение, что несъемный частичный протез из трех единиц PEEK, изготовленный с помощью CAD-CAM, обладает более высокой устойчивостью к излому, чем протезы из прессованного гранулированного или гранулированного PEEK.

Стойкость к излому несъемных протезов из PEEK, фрезерованных с помощью CAD/CAM, намного выше, чем у стеклокерамики из дисиликата лития (950N), оксида алюминия (851N), циркония (981-1331N). Абразивные свойства PEEK превосходны. Несмотря на значительно низкие модули упругости и твердость, абразивная стойкость PEEK не уступает металлическим сплавам.

BioHPP PEEK можно использовать под полимерным композитом в качестве материала для колпачка. Поскольку механические свойства PEEK аналогичны свойствам дентина и эмали, PEEK может иметь преимущество перед реставрациями из сплавов и керамики. Было предложено множество процедур для кондиционирования поверхности PEEK, чтобы облегчить ее соединение с композитными коронками из смолы. Например, воздушная абразия с покрытием из кремнезема и без него создает более смачиваемую поверхность. Травление серной кислотой создает шероховатую и химически измененную поверхность, что позволяет ей более эффективно связываться с гидрофобными полимерными композитами.

Благодаря этим уникальным физико-механическим свойствам BioHPP PEEK является многообещающим материалом для применения в стоматологии, и он был предложен для других ортопедических применений, таких как несъемные протезы и съемные протезы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
  • Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
  • Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
  • Пациентам с проблемами зубов, показанными для одиночных коронок на задние зубы: (сильно разрушенные зубы / зубы, восстановленные с помощью больших пломбировочных реставраций / зубы, пролеченные эндодонтически / деформированные зубы / аномально расположенные зубы (наклоненные, чрезмерно прорезавшиеся, повернутые и т. д.) / промежутки между боковыми зубами)
  • Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 или старше 50 лет
  • Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
  • Беременные женщины
  • Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания
  • Отсутствие противоположных зубов в интересующей области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: коронки из циркония
мы будем использовать одиночные коронки, облицованные диоксидом циркония, в качестве контроля для оценки краевой целостности и перелома, а также удовлетворенности пациентов.
измельченный BioHPP PEEK в новом материале можно использовать в качестве реставрации зубов
Экспериментальный: измельченный BioHpp PEEK
мы будем использовать фрезерованные одиночные коронки BioHPP PEEK в качестве вмешательства для оценки краевой целостности и перелома, а также удовлетворенности пациентов.
измельченный BioHPP PEEK в новом материале можно использовать в качестве реставрации зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перелом
Временное ограничение: 1 год
количество переломов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
маргинальная междометие
Временное ограничение: 1 год
предельный разрыв на финише
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
пациент удовлетворен цветом и анатомией реставрации
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: abdelrahman M el sokkary, mastrer, Researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2018-09-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БиоГЭС ПЭЭК

Подписаться