Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna ocena kliniczna pojedynczych koron frezowanych BioHPP (PEEK) w porównaniu z pojedynczymi koronami licowanymi tlenkiem cyrkonu (ocena roczna RCT).

9 października 2018 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mustafa hassan, Cairo University

Roczna ocena kliniczna frezowanych bioHPP polieteroeteroketonów (PEEK) w porównaniu z pojedynczymi koronami licowanymi cyrkonem (randomizowana, kontrolowana próba kliniczna – roczna ocena).

Wszystkie korony ceramiczne są wskazane w przypadku lekkich do umiarkowanych przebarwień, odbudowy uszkodzonych lub złamanych zębów oraz nieprawidłowej anatomii zęba. Długoterminowy sukces wszystkich koron ceramicznych zależy od wielu czynników. Złamanie wszystkich koron ceramicznych jest najczęściej powtarzającym się schematem niepowodzeń i stanowi około 67% wszystkich niepowodzeń związanych z tego typu uzupełnieniami w okresie 15 lat praktyki klinicznej.

Polieteroeteroketon (PEEK) to polimer, który ma wiele potencjalnych zastosowań w stomatologii. Polieteroeteroketonu (PEEK) można używać do podtrzymywania stałych protez dentystycznych. Jednak informacje na temat charakterystyki fizyczno-mechanicznej są nadal rzadkie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Polieteroeteroketon (PEEK) to syntetyczny materiał polimerowy w kolorze zębów, który od wielu lat jest stosowany jako biomateriał w ortopedii ze względu na niższy moduł Younga (sprężystości) (3-4 GPa) zbliżony do ludzkiej kości. PEEK można łatwo modyfikować, dodając inne materiały. Na przykład; wprowadzenie włókien węglowych lub szklanych może zwiększyć moduł sprężystości do 18 GPa, co staje się porównywalne z modułami kości korowej i zębiny, dzięki czemu polimer może wykazywać dobry rozkład naprężeń. Ponadto właściwości wytrzymałościowe PEEK są również analogiczne do właściwości kości, szkliwa i zębiny, co czyni go odpowiednim materiałem do wypełnień pod względem właściwości mechanicznych.

BioHPP PEEK to wzmocniony w 20% ceramiką, półkrystaliczny, termoplastyczny i przezierny dla promieni rentgenowskich polimer zapewniający ekstremalną trwałość, szczególnie w przypadku podbudów stałych i ruchomych protez dentystycznych. Ma wiele zalet, takich jak niska gęstość, lekkość, amortyzator, biokompatybilność i czcigodny z żywicą kompozytową.

BioHPP PEEK można wytwarzać za pomocą technologii CAD/CAM poprzez frezowanie półfabrykatów PEEK. Można go również prasować za pomocą granulatu lub granulatu PEEK. Sugeruje się, że trzyczęściowa stała proteza częściowa PEEK wyprodukowana za pomocą CAD-CAM ma wyższą odporność na pękanie niż prasowane protezy PEEK w kształcie granulek lub peletek.

Odporność na pękanie protez stałych PEEK frezowanych CAD/CAM jest znacznie wyższa niż protez z ceramiki szklanej z dwukrzemianu litu (950N), tlenku glinu (851N), tlenku cyrkonu (981-1331N). Właściwości ścierne PEEK są doskonałe. Pomimo znacznie niskich modułów sprężystości i twardości, odporność na ścieranie PEEK jest konkurencyjna w stosunku do stopów metali.

BioHPP PEEK może być stosowany pod kompozyt żywiczny jako materiał wierzchni. Ponieważ właściwości mechaniczne PEEK są podobne do właściwości zębiny i szkliwa, PEEK może mieć przewagę nad uzupełnieniami stopowymi i ceramicznymi. Zaproponowano różne procedury kondycjonowania powierzchni PEEK w celu ułatwienia jej wiązania z koronami kompozytowymi z żywicy. Na przykład abrazja powietrzna z powłoką krzemionkową i bez niej tworzy bardziej zwilżalną powierzchnię. Trawienie kwasem siarkowym tworzy chropowatą i zmienioną chemicznie powierzchnię, która umożliwia skuteczniejsze wiązanie z hydrofobowymi kompozytami żywicznymi.

Ze względu na te unikalne właściwości fizyczne i mechaniczne BioHPP PEEK jest obiecującym materiałem do zastosowań dentystycznych i został zaproponowany do innych zastosowań protetycznych, takich jak protezy stałe i ruchome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
  • Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
  • Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do pojedynczych koron bocznych: (Zęby mocno zepsute / Zęby odbudowane z dużymi wypełnieniami / Zęby leczone endodontycznie / Zniekształcone zęby / Zęby źle ustawione (przechylone, nadmiernie wyrznięte, obrócone itp.) / Odstępy między zębami tylnymi)
  • Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat
  • Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  • Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: korony licowane cyrkonem
użyjemy pojedynczych koron licowanych tlenkiem cyrkonu jako kontroli w celu oceny integralności brzeżnej i złamania oraz zadowolenia pacjenta
zmielony BioHPP PEEK w nowym materiale może być stosowany jako uzupełnienie protetyczne
Eksperymentalny: mielony BioHpp PEEK
wykorzystamy wyfrezowane pojedyncze korony BioHPP PEEK jako interwencję w celu oceny integralności brzeżnej i złamania oraz zadowolenia pacjenta
zmielony BioHPP PEEK w nowym materiale może być stosowany jako uzupełnienie protetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pęknięcie
Ramy czasowe: 1 rok
liczba złamań
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marginalność
Ramy czasowe: 1 rok
marginalna przerwa na mecie
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
pacjent jest zadowolony z koloru i anatomii uzupełnienia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: abdelrahman M el sokkary, mastrer, Researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-09-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnicowy ząb

Badania kliniczne na BioHPP PEEK

Subskrybuj