Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einjährige klinische Bewertung von gefrästem BioHPP (PEEK) im Vergleich zu zirkonoxidverblendeten Einzelkronen (RCT-Einjahresbewertung).

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Abdelrahman Mustafa hassan, Cairo University

Klinische Einjahresbewertung von gefrästem BioHPP Polyetheretherketon (PEEK) im Vergleich zu zirkonoxidverblendeten Einzelkronen (Randomisierte kontrollierte klinische Studie – Einjahresbewertung).

Alle Keramikkronen sind indiziert bei leichter bis mittelschwerer Verfärbung, Wiederherstellung von traumatisierten oder frakturierten Zähnen und abnormaler Zahnanatomie. Der langfristige Erfolg aller Keramikkronen wird von vielen Faktoren beeinflusst. Der Bruch der Vollkeramikkronen ist das am häufigsten wiederholte Fehlermuster und macht etwa 67 % aller Fehler aus, die mit dieser Art von Restauration über einen Zeitraum von 15 Jahren klinischer Leistung verbunden sind.

Polyetheretherketon (PEEK) ist ein Polymer, das viele Anwendungsmöglichkeiten in der Zahnheilkunde hat. Polyetheretherketon (PEEK) kann zur Unterstützung von festsitzendem Zahnersatz verwendet werden. Informationen zur physiomechanischen Charakterisierung sind jedoch noch rar.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Polyetheretherketon (PEEK) ist ein synthetisches, zahnfarbenes Polymermaterial, das seit vielen Jahren als Biomaterial in der Orthopädie verwendet wird, da sein niedrigerer Elastizitätsmodul (3-4 GPa) dem des menschlichen Knochens nahe kommt. PEEK kann leicht durch Einbau anderer Materialien modifiziert werden. Zum Beispiel; Die Einarbeitung von Kohlefasern oder Glasfasern kann den Elastizitätsmodul auf bis zu 18 GPa erhöhen, was mit denen von kortikalem Knochen und Dentin vergleichbar wird, so dass das Polymer eine gute Spannungsverteilung zeigen könnte. Darüber hinaus sind die Zugeigenschaften von PEEK auch analog zu denen von Knochen, Schmelz und Dentin, was es zu einem geeigneten Restaurationsmaterial macht, soweit es die mechanischen Eigenschaften betrifft.

BioHPP PEEK ist ein mit 20 % Keramik verstärktes, teilkristallines, thermoplastisches und strahlendurchlässiges Polymer für extreme Haltbarkeit, insbesondere für Gerüste für festsitzenden und herausnehmbaren Zahnersatz. Es hat viele Vorteile wie geringe Dichte, geringes Gewicht, Stoßdämpfer, biokompatibel und ehrwürdig mit Verbundharz.

BioHPP PEEK kann mittels CAD/CAM-Technologie durch Fräsen von PEEK-Rohlingen hergestellt werden. Es kann auch unter Verwendung von körnigem oder pelletförmigem PEEK gepresst werden. Dreigliedrige festsitzende PEEK-Teilprothesen, die über CAD-CAM hergestellt wurden, sollen eine höhere Bruchfestigkeit aufweisen als gepresste granulat- oder pelletförmige PEEK-Prothesen.

Die Bruchfestigkeit der CAD/CAM-gefrästen festsitzenden Prothesen aus PEEK ist viel höher als die von Lithium-Disilikat-Glaskeramik (950 N), Aluminiumoxid (851 N), Zirkonoxid (981-1331 N). Die Schleifeigenschaften von PEEK sind ausgezeichnet. Trotz des deutlich niedrigen Elastizitätsmoduls und der Härte ist die Abriebfestigkeit von PEEK mit metallischen Legierungen konkurrenzfähig.

BioHPP PEEK kann als Kappenmaterial unter Harzkomposit verwendet werden. Da die mechanischen Eigenschaften von PEEK denen von Dentin und Schmelz ähneln, könnte PEEK einen Vorteil gegenüber Restaurationen aus Legierungen und Keramik haben . Eine Vielzahl von Verfahren wurde vorgeschlagen, um die Oberfläche von PEEK zu konditionieren, um seine Verbindung mit Kronen aus Harzkomposit zu erleichtern. Zum Beispiel erzeugt Luftabrieb mit und ohne Silikabeschichtung eine besser benetzbare Oberfläche. Das Ätzen mit Schwefelsäure erzeugt eine raue und chemisch veränderte Oberfläche, die es ermöglicht, sich besser mit hydrophoben Harzkompositen zu verbinden.

Aufgrund dieser einzigartigen physikalischen und mechanischen Eigenschaften ist BioHPP PEEK ein vielversprechendes Material für dentale Anwendungen und wurde für andere prothetische Anwendungen wie festsitzenden Zahnersatz und herausnehmbaren Zahnersatz vorgeschlagen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
  • Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
  • Patienten mit Zahnproblemen, die für einzelne Seitenzahnkronen indiziert sind: (stark kariöse Zähne / mit großen Füllungsrestaurationen restaurierte Zähne / endodontisch behandelte Zähne / missgebildete Zähne / falsch gestellte Zähne (geneigt, übereruptiert, rotiert usw.) / Abstand zwischen Seitenzähnen)
  • Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 oder über 50 Jahren
  • Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
  • Schwangere Frau
  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  • Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kronen mit Zirkonoxidverblendung
Wir werden zirkonoxidverblendete Einzelkronen als Kontrolle verwenden, um die Randintegrität und Fraktur sowie die Patientenzufriedenheit zu bewerten
gefrästes BioHPP PEEK in einem neuen Material kann als Zahnersatz verwendet werden
Experimental: gefrästes BioHpp PEEK
Wir werden gefräste Einzelkronen aus BioHPP PEEK als Intervention verwenden, um die Randintegrität und Fraktur sowie die Patientenzufriedenheit zu bewerten
gefrästes BioHPP PEEK in einem neuen Material kann als Zahnersatz verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Fraktur
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Interität
Zeitfenster: 1 Jahr
marginale Lücke im Ziel
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten von der Farbe und Anatomie der Restauration überzeugen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: abdelrahman M el sokkary, mastrer, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-09-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kariöser Zahn

Klinische Studien zur BioHPP-PEEK

Abonnieren