Et modulært forsøg med flere kurve for at forbedre personlig medicin hos kræftpatienter (kurvekurve) (BoB)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet, der er metastatisk eller ikke-opererbar,

  • som er gået videre til standardterapi,
  • som modtager en standard kræftbehandling, men ingen efterfølgende godkendt behandling vil være tilgængelig ved progression,
  • som ikke er i stand til at modtage standardterapi, eller
  • for hvem standardterapi ikke findes
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
• 18 år eller ældre.
• Målbar sygdom ifølge RECIST 1.1.
• Nok tumorvæv til molekylær analyse
• Patienter, der leverer formalinfikseret paraffin-indlejret væv (FFPE), skal give en minimumsmængde af væv i området fra 20 til 28 objektglas afhængigt af prøvens tumorcellularitet. Hvis der ikke er nok arkivvæv til at opfylde dette kriterium, skal patienten gennemgå en tumorbiopsi.
• Patienter, der leverer frisk frosset væv, skal give 4 kernebiopsier eller tilsvarende. Frisk frosset væv skal fortrinsvis indsamles fra en tumorbiopsi; derfor skal patienter have sygdom, der kan tages i biopsi. Ellers bør patienten have frisk frosset tumorvæv opbevaret i en biobank eller biodepot.

• Der vil blive gjort en indsats for at levere frisk frosset væv til mindst en fjerdedel af de deltagende patienter.

  • Andelen af ​​patienter, der kan levere frisk frosset væv, kan ændre sig baseret på resultaterne fra den molekylære analyse.
• Da nogle af testene udføres i FFPE-væv, vil patienter, der leverer frisk frosset væv fra en nylig biopsi, få en del af prøven behandlet i formalinfikseret paraffinindlejret væv (FFPE) i henhold til laboratoriemanualen.
• Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion:

• For patienter, der har behov for en tumorbiopsi, skal patienterne have tilstrækkelig koagulationsfunktion

  • Hurtig tid ≥ 60 %
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom
• Rygmarvskompression ikke endeligt behandlet med kirurgi og/eller stråling.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, LVEF < 50 %, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Manglende evne til at sluge tabletter eller kapsler
• Kendt HIV-, hepatitis B- eller hepatitis C-infektion.
• Kendt historie med malabsorption.
• Gravide og ammende kvinder