Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observatorium for effektivitet og sikkerhed af Bulevirtid hos patienter med kronisk HBV/HDV co-infektion (HEPDELTA)

3. februar 2025 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observatorium for effektivitet og sikkerhed af Bulevirtid hos patienter med kronisk hepatitis B-virus (HBV)/hepatitis D-virus (HDV) samtidig infektion med svære fibroseskader eller moderate fibroseskader forbundet med vedvarende stigning i ALT

Dette er et prospektivt, multicentrisk, ikke-komparativt studie med en retrospektiv dataindsamling, der sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bulevirtid hos patienter med kronisk HBV/HDV co-infektion med svære fibroseskader eller moderate fibroseskader forbundet med vedvarende stigning i ALT .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hepatitis delta repræsenterer den mest alvorlige form for kronisk viral hepatitis. Den nuværende behandling af hepatitis delta virus (HDV) infektion består i brugen af ​​interferon og er stort set utilfredsstillende. Bulevirtide er en indgangshæmmer, som har vist signifikant virologisk og biokemisk aktivitet hos patienter med HDV-infektion i kliniske forsøg.

ANRS HDEP01 BuleDelta-undersøgelsen er en observationskohorte, der er indlejret i det franske bulevirtide ATU-program.

Efter deres inklusion vil patienterne blive fulgt i henhold til ATU-protokollen under behandling inden for kohorten ATU og i henhold til de sædvanlige anbefalinger under behandling inden for den nominelle ATU (hvis nødvendigt) og efter afslutning af bulevirtidbehandling. De inkluderede patienter vil blive fulgt i 48 uger efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU of Angers
        • Kontakt:
          • Isabelle FOUCHARD
      • Annecy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de la région annécienne
        • Kontakt:
          • Frederic HELUWAERT
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • Avicenne Hospital
        • Kontakt:
          • Nathalie GANNE
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • Avicenne Hospital - Hepatology
        • Kontakt:
          • Dominique ROULOT
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Haut Lévêque Hospital
        • Kontakt:
          • Juliette FOUCHER
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Estaing Hospital
        • Kontakt:
          • Armand ABERGEL
      • Clichy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Beaujon Hospital
        • Kontakt:
          • Tarik ASSELAH
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
          • Vincent LEROY
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Kontakt:
          • Isabelle ROSA
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bocage Hospital
        • Kontakt:
          • Anne MINELLO
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • Michallon Hospital
        • Kontakt:
          • Marie-Noëlle HILLERET
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Claude Huriez hospital
        • Kontakt:
          • Philippe Mathurin
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • Dupuytren Hospital
        • Kontakt:
          • Véronique LOUSTAUD-RATTI
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de la croix rousse
        • Kontakt:
          • Fabien ZOULIM
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Edouard Herriot Hospital
        • Kontakt:
          • Jérôme DUMORTIER
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Croix Rousse Hospital
        • Kontakt:
          • Dulce ALFAIATE
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
          • Marc BOURLIERE
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Eloi Hospital
        • Kontakt:
          • Magdalena MESZAROS
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hotel-Dieu Hospital
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hotel Dieu Hospital
        • Kontakt:
          • Jérôme GOURNAY
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • l'Archet 2 Hospital
        • Kontakt:
          • Albert TRAN
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • La Source Hospital
        • Kontakt:
          • Xavier CAUSSE
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
          • Stanislas POL
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Julie CHAS
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
          • Vlad Ratziu
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:
          • Myriam DIEMER
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
          • Marc-Antoine VALANTIN
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
        • Kontakt:
          • Anne GERVAIS
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Louis Hospital
        • Kontakt:
          • Caroline LASCOUX-COMBE
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Antoine Hospital
        • Kontakt:
          • Olivier CHAZOUILLERES
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint-Antoine Hospital
        • Kontakt:
          • Karine LACOMBE
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pontchaillou Hospital
        • Kontakt:
          • Caroline JEZEQUEL
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Charles Nicolle Hospital
        • Kontakt:
          • Ghassan RIACHI
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Simona TRIPON
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Rangueil
        • Kontakt:
          • Laurent ALRIC
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rangueil Hospital
        • Kontakt:
          • Sophie METIVIER
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Trousseau Hospital
        • Kontakt:
          • Louis d'ALTEROCHE
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Bruno ROCHE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fulgt i de deltagende centre for deres HBV/HDV co-infektion og behandlet eller med indikation for behandling med bulevirtid inden for det franske compassionate use-program (ATU nominative ou de cohorte) er modtagelige for at blive inkluderet.

Patienter, der allerede er påbegyndt deres behandling, vil blive inddraget retrospektivt, efter at de har underskrevet et informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år,
  • Udviser en kronisk HDV-infektion,

  • Med en indikation for eller allerede behandlet af bulevirtide inden for det franske compassionate program (ATU)

    1. med kompenseret skrumpelever eller svær leverfibrose (Metavir fibrose score 3 eller 4 ifølge leverbiopsi eller Fibroscan®) eller
    2. moderat leverfibrose (Metavir fibrose score 2 ifølge leverbiopsi eller Fibroscan®) forbundet med vedvarende stigning i ALT-niveauet (ALT>2*normalt i mere end 6 måneder).
  • Hvem gav sit skriftlige informerede samtykke før enhver indgriben og senest dagen for optagelsen,
  • Tilknyttet Sygesikring eller til "Aide Médicale d'Etat" (anmodning om dispensation verserer).

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til behandling med bulevirtid: overfølsomhed over for stoffet eller et af dets hjælpestoffer,
  • Patient, der deltager i en anden biomedicinsk forskning med en udelukkelsesperiode, der løber ved inklusion,
  • Sårbar patient (mindreårig, gravid eller ammende kvinde, voksne lovligt beskyttet: under retsbeskyttelse, værgemål eller tilsyn, personer, der er berøvet deres frihed).
  • Patienter med forudsigelige vanskeligheder med opfølgning ifølge investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med co-infektion med hepatitis B- og delta-vira,
Blodprøvetagning til biobank, og derudover er der planlagt understudier på undergrupper af patienter, er der planlagt yderligere blodprøver for patienterne i disse understudier.
Andet: Blodtrækning til laboratorievurderingen
Blodprøvetagning til biobank, og derudover er der planlagt understudier på undergrupper af patienter, er der planlagt yderligere blodprøver for patienterne i disse understudier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere den naturlige eller behandlede historie hos patienter inficeret med HDV i henhold til forskellige styringsmetoder.
Tidsramme: I slutningen af ​​opfølgningen, december 2027
Dette er en kohort, hvor mange begivenheder vil blive undersøgt. Da målene er flere, er der ikke defineret noget primært slutpunkt.
I slutningen af ​​opfølgningen, december 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienters rapporterede resultater målt med specifikt spørgeskema
Tidsramme: uge 24, 48, afslutning af behandlingen og 48 uger efter afslutning af behandlingen
uge 24, 48, afslutning af behandlingen og 48 uger efter afslutning af behandlingen
Kvaliteten af ​​observation målt med specifikt spørgeskema
Tidsramme: uge 24, 48, afslutning af behandlingen og 48 uger efter afslutning af behandlingen
uge 24, 48, afslutning af behandlingen og 48 uger efter afslutning af behandlingen
Alkoholforbrug (Audit-C), tobak og cannabisbrug
Tidsramme: Uger 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 48 uger efter behandlingsafslutningen
Uger 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 48 uger efter behandlingsafslutningen
Socioøkonomisk situation målt med specifikt spørgeskema
Tidsramme: Uger 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 48 uger efter behandlingsafslutningen
Uger 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 48 uger efter behandlingsafslutningen
Livskvalitet målt med kortform 12 (SF12) spørgeskema
Tidsramme: I uger 24, 48, behandlings ende og 48 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
I uger 24, 48, behandlings ende og 48 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Hastighed for patienter, der opnår HBV -DNA -ubesværet
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed for tidlig seponering af behandlingen på grund af en bivirkning
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen
HDV RNA -niveau
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
HDV RNA -variation
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Gennembrudsprocent
Tidsramme: I uger 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
I uger 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
Satsen for vedvarende virologisk respons
Tidsramme: I uger 12, 24, 36 og 48 og gennem slutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
HDV RNA Uveddetekterbarhed
I uger 12, 24, 36 og 48 og gennem slutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
Hastighed for delvis virologisk respons
Tidsramme: I uger 4, 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
Reduktion i delta -RNA på mindst 2 log10 sammenlignet med basalværdien uden ubesværet
I uger 4, 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
Hastighed af patienter, der opnår HBS -serokonversion
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år) og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24 uger gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år) og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24 uger gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen (Max december 2027)
Virologisk responsforsinkelse
Tidsramme: I uger 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
I uger 8, 12 og gennem afslutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år)
Antal forskellige HDV -modstandsvarianter
Tidsramme: Gennem behandlingsperiode, gennemsnit 3 år
Gennem behandlingsperiode, gennemsnit 3 år
Antal patienter med mindst en modstandsvariant
Tidsramme: Gennem behandlingsperiode, gennemsnit 3 år
Gennem behandlingsperiode, gennemsnit 3 år
Fibroseniveau
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Sats på bivirkning
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Dødsfrekvens
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Levertransplantationshastighed
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Antal og karakterisering af tilknyttet behandling med analoger og/eller interferon
Tidsramme: I uger 4, 8, 12 og gennem slutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år
I uger 4, 8, 12 og gennem slutningen af ​​behandlingen (gennemsnit 3 år
Hastighed af patienter, der præsenterer en udvikling mod hepatocellulært karcinom
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter, der præsenterer en udvikling mod cirrhose
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
hos ikke-cirrhotiske patienter
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter, der præsenterer en dekompenseret cirrhose
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
hos ikke-cirrhotiske patienter
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Ændring i HBS AG fra baseline
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed for biokemisk respons
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Biokemisk respons defineres som alt og aspartataminotransferase (AST) normalisering
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter, der opnår hepatitis b e (HBE) AG-negativation hos patienten oprindeligt HBeAg- Positive
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter med udseende af anti-Hbe AB
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter, der opnår HBE -serokonversion
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af spontan virologisk opsving
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Langvarig HDV RNA Undetekterbarhed
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter, der opnår HBS AG -negativation
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
Hastighed af patienter med udseendet af anti-HBS AB
Tidsramme: I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)
I uger 12, 24, 48, behandlingen af ​​behandlingen og 12, 24, 36 uger efter afslutningen af ​​behandlingen og hver 24. uge gennem undersøgelsen af ​​studiet (Max december 2027)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Efterforskere

  • Studieleder: Fabien ZOULIM, Hôpital de la Croix-Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS HD EP01-HEPDELTA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis D, kronisk

Kliniske forsøg med Blodtrækning til laboratorievurderingen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner